保济丸

保济丸,是香港李众胜堂(集团)有限公司始创的中成药,呈深褐色小丸状,直径约为0.3厘米。保济丸属老字号中成药,精选国药制成、性和、质洁、绝无刺激及副作用,而且有有治病防病能力,功效显着,自古以来,民间素有“北有六神丸,南有保济丸”之说。香港药房普遍有售,其主要出口市场包括东南亚、韩国、日本和台湾等地,现时在内地销售的名称是“普济丸”。广州和佛山目前也有企业生产保济丸,分别是广州王老吉药业股份有限公司和佛山冯了性药业有限公司。保济丸的广告歌词为“常备保济丸,有病唔驶怕”。

编辑摘要
中文名: 保济丸
剂 型: 丸剂(浓缩丸 药品类型: 中药

目录

保济丸 - 性状

本品为朱红色的水丸;气芳香,味微苦、辛。

保济丸 - 药品简介

保济丸由钩藤、菊花、厚朴、苍术、广藿香、茯苓、橘红、白芷、薏苡仁等中药组成。保济丸用药种类虽多(16味),但药物均为副作用极小的植物药组成,加之配伍合理,君臣佐使分明,既有治病作用,也有防病保健的功效。民间素有“北有六神丸,南有保济丸”之说。保济丸的功效有解表,去湿,和中等。用于治疗腹痛腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良,晕车晕船,四时感冒,发热头痛等症。

保济丸 - 历史沿革

保济丸保济丸

保济丸始创于清光绪二十二年(1 896年),始创人名李兆基,原籍广东新会,光绪初年家居佛山文明里,自号李耕寿堂。据传李兆基原只是一位在祖庙大街上卖凉茶的,由于他常给路过此地的一位石湾丰宁寺和尚免费喝茶,和尚见李兆基有济世善心,便送给他一纸药方。李根据此方煎制成药茶,并取名普济茶,在街内出售。由于对常见病如感冒、食滞、腹痛、肠胃不适等,颇有疗效,赢得众口称誉,相互传闻,服饮者日渐增多。为求向外发展,使药携带方便,李氏将药茶改制成药丸,并取名“保济丸”。

由于保济丸疗效好,价钱便宜,故邻近各县也前来购买,产量逐渐扩大。从此,李兆基不再卖凉茶而专门制售药丸,并改号“李众胜堂”。因药铺坐落于交通人流的必经之地,故购买者日多。日久商号扬名,东南亚及港澳药商,纷纷前来定购。当时,在群众中就有“北有六神丸,南有保济丸”的美称。从此李氏业务迅速发展,于是广置产业,购地扩大药房,除原店址外,同时在广州桨拦路还开设了李众胜堂分店。

李兆基发迹后,更乐善好施,举办社会福利事业。在当地他投资兴办了一所信文启蒙义学,开设两个班,每班50人左右,学童完全免费入学,聘任佛山有名教师梁伯熙当校长,聘教职员3人。对贫苦大众有病而无力就医者,则施医施药:死后无从为殓者,则施棺施坟地:对产后妇女无力补养身体者,则施姜送醋:寒天施粥。同时,李对修桥补路、赈灾、义捐等公益慈善事业都不谴余力。1919年李兆基逝世,由其养子李赐豪主持业务,比以前更有发展。李赐豪热心社会公益慈善事业,1932年为筹建佛山精武体育会堂,慷慨捐资银毫1万元。会所的正门石额“纪念李兆基先生”的字样,至今犹存。1 938年佛山沦陷,李赐毫举家迁移香港,只留其亲信黄乃汉,继续掌管业务。

解放后,佛山祖铺营业全部业务迁往广州。不久,广州分号合营到广州中药三厂,保济丸一直保持大量生产。李赐豪迁港后,在香港仍继续设厂经营保济丸。目前国内国外保济丸仍保持旺销,香港制造的保济丸商标仍用佛山始创李众胜堂,并印上李兆基头像作商标,药品也畅销港澳和东南亚地区。

保济丸 - 药品制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,以胭脂红、滑石粉及三氧化二铁的混合物为色素,以糊精为黏合剂,包衣,干燥,即得。

保济丸 - 中医辨证

临床证明,保济丸为治湿邪侵袭机体引起的感冒、泄泻、呕吐等的有效中成药。方中藿香芳香辛散,解表化湿兼能止呕,苍术、橘红、白芷解表散寒,燥湿宽中,厚朴燥湿除满,下气和中,共为主药。菊花、白蒺藜、薄荷解表祛邪,茯苓、薏苡仁淡渗利湿,神曲、谷芽醒脾健胃,葛根升清止泻,天花粉生津以防阴液受伤,另配钩藤既起清透作用,又可防脾虚肝盛而生风,共为佐使药。诸药配伍,可共奏解表、祛湿、和中之功。

保济丸 - 现代应用

用于治疗伤食引起的肠胃不适、腹泻;晕车晕船。

保济丸 - 药理作用

保济丸保济丸

主要有促进胃肠运动,增加胃肠电幅度, 抑菌等作用。

1.促进胃肠运动

保济丸可增强家兔离体肠管平滑肌的收缩力,其效应可被阿托品阻断,与组胺或苯海拉明无协同作用,提示本药的作用与胆碱能M受体有关。另外,本品能促进小鼠胃肠推进运动,但对胃酸分泌无明显影响。

2.对胃肠电影响

保济丸能显着增加狗十二指肠电功能;胃电有增加趋势,但差异不显着,且需要一定的潜伏期,其有效成分可能是经吸收进入血液后再作用于消化道平滑肌,而不是经刺激胃肠道感受器起作用。

3.抑菌作用

体外抑菌实验表明,保济丸具有一定程度的抑菌作用:灌胃给予11.1g/kg、5.5g/kg和2.8g/kg的保济丸能显着抑制醋酸诱发小鼠的扭体反应,降低二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀和耳毛细血管通透性,明显对抗蓖麻油引起的小鼠泻下作用,对小鼠小肠蠕动及新斯的明引起的小肠蠕动亢进均有抑制作用

4. 急性毒性

小鼠口服给药的LD50为699.8O±30.11g/kg,相当于临床口服量的500O倍;小鼠腹腔注射的LD50为84.14±4.20g/kg。

保济丸 - 注意事项

保济丸保济丸

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.外感燥热者不宜服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.吐泻严重者应及时去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对保济丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.保济丸性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将保济丸放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用保济丸前请咨询医师或药师。

保济丸 - 药品鉴别

保济丸保济丸

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直4~6μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm。不规则地充塞于薄壁细胞中。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔。

(2)取本品5g,研细,加乙醚40ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用少量乙醚洗涤3次,弃去乙醚液,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(70:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与葛根素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

保济丸 - 含量测定

保济丸保济丸

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:40:4)为流动相,检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,用石油醚(30~60℃)作溶剂,超声处理(功率500W,频率33kHz)2次(100ml,50ml),每次30分钟,提取液滤过,滤液合并,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.40mg。

测定方法

方法名称:

保济丸- 厚朴酚、和厚朴酚的测定-高效液相色谱法

应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定保济丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。

本方法适用于中成药保济丸。

方法原理:

本品经石油醚超声提取后,提取液蒸干,残渣用甲醇溶解,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长294nm处检测厚朴酚、和厚朴酚的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 甲醇

2 .石油醚

3 .乙腈

4 .冰醋酸

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

保济丸保济丸

2色谱条件

2.1流动相:乙腈 水 冰醋酸=60 40 4

2.2检测波长:294nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取本品,研细,取1g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,分别加甲醇制成每1mL含厚朴酚90mg、和厚朴酚120mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,用石油醚(30~60℃)作溶剂,超声处理(功率500W,频率33kHz)2次(100mL,50mL),每次30分钟,提取液滤过,滤液合并,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长294nm处测定厚朴酚(C18H18O2)、和厚朴酚(C18H18O2)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p538。

保济丸 - 防治病证

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(1)婴幼儿消化不良:多见于母乳喂养婴儿(1岁以下),当婴儿排便次数增多,排泡沫便或蛋花汤样便,如用其他药治疗无效时,可改用保济丸。将药研末服,或加水稍煎液服用,每日3次。

(2)旅行时腹泻:保济丸治疗食滞胀痛、水土不服、肠胃不适诸证。外出旅游时易发生腹泻,多与“水土不服”或吃不洁食物或饮水有关。出发前适量服用保济丸,日服2~3次,能预防腹泻并对轻度腹泻也有效。

(3)食滞口臭:胃中饮食停滞,不易消化,症状有:胃腹胀满,不想吃饭,口臭明显,打嗝有腐臭味,放屁气味臭秽,舌苔厚腻,脉滑等。保济丸能消食祛滞,止胃胀、嗳酸等。可饭后服保济丸,每日2~3次。

(4)感冒:主要适用于外邪束表,湿滞内蕴者。如有发热,恶寒头重,肢体困倦,口淡胸闷,恶心呕吐,大便溏,苔腻,脉濡等,服保济丸能祛风解表,化湿和中。对感冒出现胃肠不适症状(如腹泻、腹痛、胃痛等)最有效。

(5)晕车呕吐:晕车的常见症状有恶心、头晕、呕吐及胸闷等。保济丸能“和中”,对大多数突发的肠胃不适均有疗效。有晕车史者可于乘车前30分钟服用保济丸。用量:用温开水送服,成人每次服1~2瓶(瓶装有1.87克或3.7克两种)每日3次。3岁以下儿童减半,研末冲服。

保济丸 - 民间说法

据传李兆基原先只是一位在祖庙大街上卖凉茶的,由于他常给路过此地的一位石湾丰宁寺和尚免费喝茶,和尚见李兆基有济世善心,便送给他一纸药方。李根据此方煎制成药茶,并取名“普济茶”,在街内出售。由于此茶对感冒、食滞、腹痛、肠胃不适等常见病颇有疗效,赢得众口称誉,相互传闻,服饮者日渐增多。为求更大发展,使药携带方便,李氏将药茶改制成药丸,并取名“保济丸”。从此,李兆基不再卖凉茶而专门制售药丸,并改号“李众胜堂”。当时,在群众中就有“北有六神丸,南有保济丸”的美称。

保济丸 - 相关事件

保济丸保济丸

香港卫生署3月24日晚宣布,要求全面回收2种包装的“保济丸”,原因是轻便装的“保济丸”在新加坡被发现含有禁药“酚酞”及“西布曲明”,最严重可能会致癌。卫生署的调查同时发现,药厂在较早前已发现问题“保济丸”而自行回收,但无通知当局。 不过,香港监管中成药法例目前仍未全面实施,药厂自行回收中成药不向卫生署汇报,只属不按“执业指引”办事,不属违规。综述:“保济丸”事件敲响香港中药监管警号。

有百年历史的香港老字号中药“保济丸”,2010年3月被揭发隐瞒药中含致癌禁药,在引发民众退货潮的同时,也敲响了香港中药监管的警号。

但香港卫生署副署长谭丽芬表示,虽然《中成药条例》仍未生效,但今次“保济丸”被验出含两种禁用西药成分,已违反《药剂及毒药条例》,加上发现问题后没有通报当局,已违反中成药制造商发牌条件。她说,署方正考虑采取法律行动,最高处罚会被吊销牌照。 香港医院药剂师学会副会长崔俊明表示,事件反映香港中成药监管漏洞百出,“为什么新加坡验到有事,香港这么迟才知道?”他建议当局引入国际标准,规管中成药生产。

估计,今次事件可能是原材料受污染,又指香港西药都必须取得GMP认证,即优良制造标准,但对中成药却未采取同样标准,缺乏监管。 据香港媒体指,香港领牌的中药厂分为两大类,第一类是2000年1月3日前已经在港营业者,不论水平质素,也可申请“过渡证明书”继续运作至当局叫停,现有343间,其间可申请中药厂牌照;另一类是已获批正式牌照的“持牌中成药厂”,有151间,但当中只7间获发GMP证书表明质量达规范,生产“保济丸”的“李众胜堂”亦未有此资格。 香港卫生署署长林秉恩承认,中药GMP并非法定要求,但署方稍后会全面巡视全港中药厂:“下一步工作,是逐间逐间去查,查到如果可以改善的,我们会要求改善;查到不能改善的,与我们的要求有距离的话,可能要他们结业。”

香港浸会大学中药研究所指出,若香港中药厂要全面提升至符合GMP水平,估计有七八成都会倒闭,这可能是香港全面监管中药厂所面临的一大难题。 虽然如此,香港浸会大学中医院已跨出第一步,率先成立香港首间中药检定中心,据称可测试中成药是否含有重金属、残余农药等,若通过测试可获该中心颁发认证。 浸大中医药研究所有限公司行政总裁方宏勋说,希望建立一套获国际认可的优质认证标准,推动香港中成药的发展,但承认难以一步到位,不是每种抽检的中药都会测试有否含西药,因为成本太贵。

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中药,是以中医理论为指导,按中医治疗原则使用的货真质优的药材。包括中药材、中药饮片和中成药等。中药在清朝以前称为本草、生药等。现代所称的生药与中药所指的范围虽有部分重叠但并不相同,不可混淆。中药主要起源于中国,是以中医理论为基础,用于防治疾病的植物,动物、矿物及其加工品,不论产于中国,外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式,充分反映了中国自然资源及历史,文化等方面的特点。

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