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  • 去氢胆酸

    去氢胆酸为白色疏松粉末;无臭,味苦。主治胆囊及胆道功能失调、胆囊切除后合并症、慢性胆囊炎、胆石症及某些肝脏疾患。

    编辑摘要

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    中文名: 去氢胆酸

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    基本信息/去氢胆酸 编辑

      去氢胆酸
      CAS NO. 81-23-2
      中文别名 脱氢胆酸
      拼音名:Quqing Dansuan
      英文名:Dehydrocholic Acid
      英文别名 3,7,12-Trioxo-5beta-cholan-24-oic acid; dehydrocholic acid free acid*crystalline; 3,7,12-trioxo-5-beta-cholan-24-oic acid; 3,7,12-Triketocholanic acid~3,7,12-Trioxo-5-beta-cholan-24-oic acid
      书页号:2000年版二部-85
      C24H34O5 402.53
      本品为3,7,12-三氧-5β- 胆烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H34O5不得少于
      98.5%。

    性状/去氢胆酸 编辑

      本品为白色疏松状粉末;无臭,味苦。
      本品在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中溶解。
      熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为231~242 ℃,熔距在3℃以内。
      比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的
      溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+29.0°至+32.5°。

    安全术语/去氢胆酸 编辑

      S24/25Avoid contact with skin and eyes.
      避免与皮肤和眼睛接触。

    药理作用/去氢胆酸 编辑

      本品可促进胆汁分泌,对脂肪的消化、吸收有促进作用。

    临床应用/去氢胆酸 编辑

      适用于胆囊及胆道功能失调、胆囊切除术后综合征、胆石症、慢性胆囊炎及某些肝脏疾病和促进胆囊造影剂的排出等。

    用法用量/去氢胆酸 编辑

      口服:每次0.25-0.5g, 每日3次。静脉注射:每日0.5g,根据病情逐渐增至每日2.0g。

    不良反应/去氢胆酸 编辑

      可出现呼吸困难、心跳骤停、口苦、皮肤瘙痒等。

    注意事项/去氢胆酸 编辑

      对哮喘及过敏史者,做皮试, 阳性者不可静脉注射。直肠出血、充血性心力衰竭、阑尾炎或肠梗阻及严重肝功能减退者禁用,胆石较大者慎用。

    鉴别/去氢胆酸 编辑

      (1) 取本品约5mg ,加硫酸1ml 与甲醛1 滴,使溶解,放置5 分钟,再
      加水5ml ,溶液呈黄色,并有青绿色荧光。
      (2) 取本品约20mg,加乙醇1ml ,振摇,混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,
      加乙醇100ml使溶解,即得。本液应临用新制)5 滴及氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶
      液呈紫色或紫红色,渐渐变成褐色。
      (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集715图)一致。 【检查】 臭味 取本品2.0g,加水100ml ,煮沸2 分钟,应无臭。
      乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇30ml,振摇使溶解,溶液应澄清无
      色。
      氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查
      (附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
      硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准
      硫酸钾溶液4.8ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.048%) 。
      钡盐 取本品2.0g,加水100ml与盐酸2ml ,煮沸2分钟,冷却,滤过,并用水洗涤,
      洗液与滤液合并使成100ml ,摇匀;取10ml加稀硫酸1ml ,溶液不得混浊。
      干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
      炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。
      重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
      得过百万分之二十。
      微生物限度 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定,同时不得检出
      沙门氏菌。

    含量测定/去氢胆酸 编辑

      取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60
      ml,置沸水浴上加热溶解后,冷却,加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml,用氢氧化钠滴
      定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠
      滴定液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5。
      药物作用机制:可增加胆汁的分泌,使胆汁变稀。

    测定方法/去氢胆酸 编辑

      方法名称: 去氢胆酸原料药—去氢胆酸的测定—中和滴定法
      应用范围: 本方法采用滴定法测定去氢胆酸原料药中去氢胆酸的含量。
      本方法适用于去氢胆酸原料药。
      方法原理: 供试品加中性乙醇溶解后,加酚酞指示液与新沸过的冷水,用氢氧化钠滴定液滴定,根据滴定液使用量,计算去氢胆酸的含量。
      试剂: 1. 中性乙醇
      2. 新沸过的冷水
      3. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
      4. 酚酞指示液
      5. 基准邻苯二甲酸氢钾
      仪器设备:
      试样制备: 1. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
      配制:取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。
      标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。
      贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。
      2. 酚酞指示液
      取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。
      操作步骤: 精密称取供试品约0.5g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60mL,置沸水浴上加热使溶解,冷却,加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20mL,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100mL继续滴定至终点。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5。
      注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
      参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p.67。

    其它/去氢胆酸 编辑

      临床作用:临床用于胆囊及胆道功能失调,胆汁淤滞,阻止胆道止行性感染,也可用于排除胆结石。
      注意事项:对胆道完全梗阻及严重肝肾功能减退者禁用。
      【类别】 利胆药。
      【贮藏】 遮光,密封保存。
      【制剂】 去氢胆酸片

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