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  • 参柴颗粒

    本品为黄棕色的颗粒;味微苦。

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    中文名: 参柴颗粒 性状: 黄棕色的颗粒;味微苦
    用法用量: 口服,一次5g,一日3次;小儿酌减 注意事项: 饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
    批准文号: WS-10623(ZD-0623)-2002

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    基本信息/参柴颗粒 编辑

    名称:参柴颗粒
    拼音名:Shenchai Keli
    英文名:书页号:GLG─070                  
    标准编号:WS-10623(ZD-0623)-2002                  

    处方/参柴颗粒 编辑

    柴胡800g   黄芩343g    半夏(制)571g   人参343g     大枣343g    生姜114g      甘草229g       糊精500g      制成  1000g        

    性状/参柴颗粒 编辑

     本品为黄棕色的颗粒;味微苦。        

    鉴别/参柴颗粒 编辑

    (1)取本品5g,加甲醇20ml,置80℃水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:11:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。    

     (2)取本品6g,加甲醇20ml,超声处40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色潜相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。       

    (3)取本品10g,加氯仿40ml,加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀后,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,静置,取上清液,加氨试液30m1洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版 部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。         

    检查/参柴颗粒 编辑

     应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。        

    含量测定/参柴颗粒 编辑

      照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ I))测定。

     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/l磷酸:氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)(42:58)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。          

     对照品溶液的制备  精密称取经60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1m1含30μg的溶液,即得。          

      供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加42%甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,加42%甲醇稀释到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。           

    测定法/参柴颗粒 编辑

      分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于50.0mg。        

    功能主治/参柴颗粒 编辑

    疏肝和胃。用于肝胃不和所敛的脘、胁胀痛,呕吐泛酸,烦躁口苦,神疲纳差,慢性肝炎,慢性胃炎见有上述症候者。      

    用法用量/参柴颗粒 编辑

    口服,一次5g,一日3次;小儿酌减。      

    规格/参柴颗粒 编辑

     每袋装5g      

    贮藏/参柴颗粒 编辑

     密封。      

    有效期/参柴颗粒 编辑

     1.5年。

    禁忌/参柴颗粒 编辑

    孕妇禁用。

    注意事项/参柴颗粒 编辑

    1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
    2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
    3.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
    4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
    5..对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    6.本品性状发生改变时禁止使用。
    7.儿童必须在成人监护下使用。
    8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [1]

    药物相互作用/参柴颗粒 编辑

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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    参考资料
    [1]^引用日期:2010-08-24

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