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  • 壬苯醇醚栓

    壬苯醇醚栓属栓剂,为外用避孕药类非处方药药品,系非离子型表面活性剂,通过降低精子的脂膜表面张力,改变精子渗透压而杀死精子或使它们不能游动,难于穿透宫颈口而无法使卵子受精,达到避孕效果。可用于女性外用短期避孕。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名: 壬苯醇醚栓 外文名: Nonoxinol Suppositories
    包装规格: 0.1g
    剂 型: 栓剂 药品类型: 化学药品

    目录

    规格/壬苯醇醚栓 编辑

    (1)50毫克;(2)100毫克;(3)40毫克

    基本介绍/壬苯醇醚栓 编辑

    【批准文号】:国药准字H10930186

    【生产企业】:上海医工医药股份有限公司

    【剂型】:栓剂

    【规格】:50毫克*10枚

    【成份】:本品每粒含主要成份壬苯醇醚100毫克。辅料为聚乙二醇1000、混合脂肪酸甘油酯。

    药物说明/壬苯醇醚栓 编辑

    作用类别

    本品为外用避孕药类非处方药药品。

    适应症

    用于女性外用短期避孕。

    性状和鉴别/壬苯醇醚栓 编辑

    性状

    本品为白色或乳白色栓。

    鉴别

    (1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。

    (2)取本品,加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液,照分光光度法(附录ⅥA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。

    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

    检查

    酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ A),pH值应为3.5~6.5。

    融变时限 时限为25分钟,应符合规定(附录X B)。

    其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录I O)。

    含量测定

    照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(90:10)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇醚峰计算,应不低于400。

    测定法 取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40~50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取壬苯醇醚对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

    注意事项/壬苯醇醚栓 编辑

    1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。

    2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。

    壬苯醇醚栓壬苯醇醚栓

    3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。

    4.房事后6小时方可冲洗。

    5.本品仅供阴道给药,切忌口服。

    6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

    7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

    8.本品性状发生改变时禁止使用。

    9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    药物相互作用/壬苯醇醚栓 编辑

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药理作用/壬苯醇醚栓 编辑

    该药品系非离子型表面活性剂,通过降低精子细胞膜表面活性,改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动,难于穿过宫颈口而无法使卵受精,从而达到避孕效果。

    包装/壬苯醇醚栓 编辑

    药用PVC/PE复合硬片水泡眼包装,每盒3板,每板4粒。

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