复方丹参片

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复方丹参片为为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显褐色,气芳香,味微苦。用于治疗胸中憋闷,心绞痛等疾病。

编辑摘要
通用名: 复方丹参片 主要成分: 丹参、三七、冰片
不良反应: 尚不明确 注意事项: 孕妇慎用
剂 型 : 片剂 外文名称 : Fufangdanshen Pian
规 格 : 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 药品类型 : 中药

目录

复方丹参片 - 简介

拼音名:FufangDanshenPian

处方:丹参450g,三七141g,冰片8g

性状:本品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显褐色,气芳香,味微苦。

功能与主治:活血化瘀,理气止痛,用于胸中憋闷,心绞痛,复方丹参片加野木瓜片可治疗腰肌劳损。

批准文号:国药准字Z20063947[1]

复方丹参片 - 制法

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丹参450g,三七141g,冰片8g这三味,丹参提取三次,第一次加乙醇回流1.5小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度1.30(55~60℃)。

第二次加50%乙醇回流1.5小时,滤过。

第三次加水回流2小时,滤过,合并第二、三次滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.4055~60℃),与第一次的浓缩液合并,混匀,制成相对密度为1.35~1.39(55℃)的清膏。将三七粉碎成细粉,与丹参清膏拌匀,干燥,制成颗粒,将冰片研细,与上述颗粒混匀,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。

复方丹参片 - 鉴别

(1)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研碎,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ、冰片对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮Ⅱ对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

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(2)取[鉴别](1)项下的药渣,加甲醇25ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,加水饱和的正丁醇25ml,振摇提取,取正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述四种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),立即于110~120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

复方丹参片 - 含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ对照品

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10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ40μg)。

供试品溶液的制备取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。



本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。

复方丹参片 - 作用

丹参在我国医疗上应用历史悠久,功效甚广。传统医学记载,丹参性寒、味苦,归心经、心包经,专走血分。丹参能通,功擅活血化瘀,故俗称“一味丹参抵四物。”常用的制剂有

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丹参片、复方丹参片、丹参心舒片、丹参注射液和复方丹参注射液。现代医学研究和临床实践表明,丹参有扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量、减慢心率,改善心肌缺氧之功效,常用于治疗冠心病心绞痛、胸闷、心悸等症。可治疗心肌梗塞心肌炎,可改善急性症状和心电图缺血性改变。

丹参可抑制血小板凝集、抑制血小板的释放反应、降低血粘度、降低血脂,可治疗高粘滞血症。丹参能对抗红细胞聚集、减轻动脉粥样硬化、可抑制纤维蛋白元转变成纤维蛋白,因此,具有防止血栓形成和抗凝作用。丹参扩张血管,改善微循环,对心、脑、、四肢、肠系膜血管以及动静脉或毛细血管都有扩张作用,并使血流加速、聚积的血细胞解聚和增加开放性毛细血管的数目、可治疗血栓形成和血栓闭塞性脉管炎。丹参有凉血作用,又能养血安神,补心定志,安神宁心,起镇静和安定作用,可除心烦、用于高热、烦躁不安。

丹参通脉养血,活血化瘀,调经血,故可治疗妇女月经不调、闭经、产后瘀滞腹痛以及肢体疼痛等症。丹参具有降低血糖作用,常服可预防和治疗糖尿病。丹参能改善功能,对早期肝硬化、肝肿大、肝炎皆有一定疗效。丹参有凉血散瘀功能,和清热解毒药配伍,可治疗疮痈肿胀,能增加巨噬细胞的吞噬功能,可祛瘀生新,促进组织修复。四物即四物汤,由当归川芎白芍熟地四味药配制而成。历来被视为补血调经的基本方,治疗眩晕、月经不调等症,症见眩晕、耳聋、惊惕、

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唇爪无华;若妇人肝血不足、冲任脉空虚,则月经量少或闭而不行,血虚每致血行不畅。方中当归补血养肝,和血调经;熟地滋养阴血;佐以白芍和营养肝;使以川芎、活血行滞。四药合用,则补中有通,补而不滞。《妇人明理论》中称:“一味丹参,功同四物”,这一论断为历代医家所赞同,著书立说相继引用。从医者无不视为一悬念,少客观依据。在校学生也提出来与老师商榷,回答不尽人意。近年来武汉市中西医结合医院管氏等,从中药无机元素中找到了根据。在丹参与四物汤重量相等的情况下,对血的主要生成物的铁元素含量,丹参含量是四物汤的2.76倍。

复方丹参片 - 用法与用量

长期服用复方丹参片可能引起低血钾症。经研究发现,有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月,血钾水平较治疗前降低,病人可出现腹胀、乏力等缺钾表现。研究者认为,复方丹参片会引起低血钾,可能与主药丹参对肾功能的影响有关。药理研究证明,丹参能明显改善肾功能,使肾小球

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滤过率(GFR)、肾血浆流量(RDF)、肾血流量(RBF)显著增加,流速加快。据研究,当远端肾小管液流量增加、流速加快时,能有效刺激肾小管皮质分泌钾离子,而尿中排出的钾大部分是远端肾小管及集合管所分泌的,即尿钾排泄量主要取决于远端肾单位分泌钾的速率。因此,长期服用丹参有可能引起尿钾增多,使得血钾降低。

虽然丹参降钾作用缓慢,但长期用药有可能诱发此症,况且服药者绝大多数为老年患者,一旦发生低血钾,对心脏、肌肉、中枢神经、消化及酸碱平衡的影响将更为明显,有可能造成严重后果。因此,在老年人服此药过程中应注意适当补钾,一般可经常吃些富钾食物,如香蕉桔子汁黄豆花生蘑菇土豆白薯等。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时,可加服钾盐。门冬氨酸钾镁片(或口服液)是老年低钾患者的补钾良药,此药既抗高血压,又具有保护心脏功能及抗心律失常作用。一般剂量:每次服2粒(0.285g×2),1日2次。

复方丹参片 - 成分介绍

丹参

本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥及根茎。

【性味归经】苦,微寒。归心、肝经。

【功能主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。

【应用】用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块,以及月经不调、经闭经痛具有良效,常与川芎配伍应用。在治疗胸腹疼痛属于气滞血瘀方面,

往往配合砂仁、檀香等药同用。用于温病热入营血、身发斑疹、神昏烦躁。常与鲜地黄水牛角玄参等药同用。用于心悸怔忡、失眠。常与酸枣仁、柏子仁等药配合同用。

丹参始载于《神农本草经》,列为上品。以后历代本草均有收载,《吴普本草》载:“茎华小,方如茬(即白苏),有毛,根赤,四月华紫,三月五月采根,阴干。”《本草图经》称:“二月生苗,高一尺许,茎干方棱,青色。叶生相对,如薄荷而有毛,三月开花,红紫色,似苏花。根赤,大如指,长亦尺余,一苗数根。”《本草纲目》曰:“处处山中有之,一枝五叶,如野苏而尖,青色,皱皮。小花成穗如蛾形,中有细子,其根皮丹而肉紫。”综合诸家本草所述,主要形态特征均与现在所用唇形科丹参SalviamiltiorrhizaBge.完全相同。

【植物形态】多年生草本,根肥厚,外面红色。茎高40—80厘米,有长柔毛。叶常为单数羽状复叶;小叶1—3对,卵形或椭圆状卵形,两面有毛。轮伞花序6至多花,组成顶生或腋生假总状花序,密生腺毛或长柔毛;苞片披针形,花萼紫色,有11条脉纹,长约11毫米,外有腺毛,2唇形,上唇阔三角形,顶端有。3个聚合小尖头,下唇有2齿,三角形或近半圆形;花冠蓝紫色,长2—2.7厘米,筒内有毛环,上唇镰刀形,下唇短于上唇,3裂,中间裂片最大;雄蕊着生下唇基部。小坚果黑色,椭圆形。花期4—6月;果期7—8月。

【化学研究】根主含二萜醌类色素,丹参酮(tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB,隐丹参酮(cryptotanshinone),异丹参酮(isotanshinones)Ⅰ,Ⅱ,异隐丹参酮(1socryptotanshinone),丹参新酮(miltirone),丹参酸甲酯(methyltanshinonate),羟基丹参酮ⅡA(hydroxytanshinone),二氢丹参酮Ⅰ(dihydrotanshinoneI),丹参新醌甲、乙、丙,次甲丹参醌(methylenetanshinquinone)和鼠尾草酚(salviol)。另报道合铁锈醇(ferruginol)、Δl-丹参新酮(Δl-dehydromiltirone)、Δl-丹参酮ⅡA(Δl-dehydrotanshinoneIIA)、丹参新醌丁(danshenxinkunD)和1,⒉二氢丹参醌等。除二萜醌类化合物外,尚含原儿茶醛(protocatechuicaldehyde)、β-谷甾醇和D(+)β-(3,4一二羟基苯基)乳酸(即丹参素,丹参酸甲),以及缩羧酸化合物(salvianolicacids)A,E等。

复方丹参片 - 药理研究

丹参丹参

心血管系统的作用①强心 加强心肌收缩力、改善心

脏功能,不增加心肌耗氧量②对血管作用扩张冠脉,增加心肌血流量;扩张外周血管,血流增加;脑血流量下降③抗血栓形成提高纤溶酶活性;延长出、凝血时间;抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成);改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)④改善微循环促进组织的修复与再生作用①促进组织的修复与再生丹参制剂治疗:坏死心肌清除快;纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显;肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善,愈合时间缩短。②抑制过度增生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。保肝改善肝微循环。抗菌丹参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮,对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。

冰片
【性味归经】辛、苦,微寒。归心、脾,肺烃。

【功效】开窍醒神,清热止痛。

【应用】1.用于闭证神昏。本品有开窍醒神之功效,但不及麝香,二者常相须为用。然冰片性偏寒凉,为凉开之品,宜用治热病神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风等热闭,常与牛黄、麝番黄连等配伍,如安宫牛黄丸。若与温里祛寒及性偏温热的开窍药配伍,也可以治疗寒闭。

2.用于目赤肿痛,喉痹口疮。本品苦寒,

复方丹参片冰片
有清热止痛、消肿之功,为五官科常用药。治疗目赤肿痛,单用点眼即效:也可与炉甘石硼砂熊胆等制成点眼药水,如八宝眼药水。治疗咽喉肿痛、口舌生疮,常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末,吹敷患处,如冰硼散。治疗风热喉痹,《濒湖集简方》以之与灯心草黄柏白矾共为末,吹患处取效。

3.用于疮疡肿痛,溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用。以本品与银朱、香油制成红褐色药膏外用,可治烫火伤;与象皮、血竭、乳香等同用,治疗疮疡溃后不敛,如生肌散。近代以本品搅溶于核桃油中滴耳,治疗急、慢性化脓性中耳炎,有较好疗效。

此外,本品用治冠心病心绞痛及齿痛,有一定疗效。


 

复方丹参片 - 副作用

由于受“中药无毒”的片面认识所影响,作为一种常用中成药,复方丹参片的不良反应却常常被人们忽视。很多冠心病患者把它当作常备药品,长期服用。其实“是药三分毒”,复方丹参片也不例外,有些事值得注意……

瘦身存在十大误区 ,复方丹参片是由丹参、三七及冰片按一定比例配伍制成的中成药,具有活血化淤、理气止痛、安神宁心之功效。现代药理研究表明,复方丹参片能扩张冠状动脉,增加心脏的血液灌注,减慢心率,改善心肌缺氧,还可抑制血小板凝聚,降低血黏度,调节血脂。临床上,复方丹参片主要用于冠心病之胸闷、心悸、面色苍白、四肢厥冷等。因复方丹参片有活血通络、祛淤止痛、清心除烦、凉血消痈等作用,故还适用于血淤、血热等所致的各种病证。

由于受“中药无毒”的片面认识所影响,作为一种常用中成药,复方丹参片的不良反应却常常被人们忽视。很多冠心病患者把它当作常备药品,长期服用。其实“是药三分毒”,复方丹参片也不例外,以下3点值得注意:

(1)复方丹参片是治疗冠心病的常用中药,但也只是治标之药,不宜久服。因为复方丹参片之中的冰片具有芳香走窜的特性,耗气伤阳,久服易致心脏功能减退。

(2)复方丹参片中冰片含量偏大,对胃肠道刺激也较大,冠心病兼有胃炎、胃十二指肠溃疡、食道炎的患者,或属于虚寒体质的患者均不宜选用。[2]

(3)长期服用复方丹参片可能引起低钾血症。研究发现,有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月,血钾水平较治疗前降低,患者可出现腹胀、乏力等缺钾表现。这可能与丹参对肾功能的影响有关。丹参能使肾小球滤过率、肾血流量显着增加,引起尿排钾增多,血钾降低。因此,老年人服此药过程中应注意适当补钾,可经常吃些富钾食物,如香蕉、桔子汁、黄豆、花生、蘑菇、土豆、白薯等。当出现腹胀、乏力等缺钾表现时,可加服钾盐(如门冬氨酸钾镁片或口服液)。

总之,复方丹参片虽应用普遍,但最好在医师指导下辨证选用,不宜擅自长期服用。[3]

复方丹参片 - 注意事项

1.孕妇慎用。 2.忌食生冷、辛辣、油腻食物,忌烟酒、浓茶。 3.若症状未缓解,应及时到医院就诊。

复方丹参片 - 药理作用

复方丹参片具有扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,减慢心率,改善心肌缺氧之功效;可改善心脑血管急性症状和心电图缺血性的改变;可抑制血小板凝集,抑制血小板的释放反应,降低血粘度,降低血脂。

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我要提建议

中药,是以中医理论为指导,按中医治疗原则使用的货真质优的药材。包括中药材、中药饮片和中成药等。中药在清朝以前称为本草、生药等。现代所称的生药与中药所指的范围虽有部分重叠但并不相同,不可混淆。中药主要起源于中国,是以中医理论为基础,用于防治疾病的植物,动物、矿物及其加工品,不论产于中国,外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式,充分反映了中国自然资源及历史,文化等方面的特点。

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参考资料:
[1]^引用日期:2013-09-03
[2]^引用日期:2014-04-25
[3]^引用日期:2010-08-21

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