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  • 山西疫苗事件

    2010年03月17日,据有关媒体报道,山西近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。山西省卫生厅对此宣称,未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。中国经济时报与报道该事件的记者坚称报道属实,呼吁中央介入调查。目前,国家卫生部已介入调查山西疫苗事件。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名称: 山西疫苗事件 时间: 2010年03月17日
    地 区: 山西 涉及对象: 近百名儿童
    时间后果: 不明病因致死或引发各种后遗病症 新闻报道: 《新闻和报纸摘要》等

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    事件/山西疫苗事件 编辑

    山西,近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。山西,近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。图为临汾市新华中学学生易世华病中

    山西,近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。导致如此惨剧的病源何在?锲而不舍的患儿家长纷纷质疑:“接种了乙脑疫苗怎么又会得乙脑?”“急性播散性脑脊髓炎难道不是接种疫苗所致?”……矛头直指用来保障人民生命健康的——疫苗

    记者从山西最北部的天镇县到最南边的运城市,纵横奔走,调查了解到,除上述4户家庭的孩子因病死亡外,还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。记者先后访问了其中的36户,发现他们有一个共同特点,“发病前不久,均接种过疫苗。”

    现将部分不明原因发病者名单呈现如下:

    燕燕(化名),女,2岁,家住大同市天镇县南河堡乡顾家湾村。目前不哭、不闹、不笑、不玩、不说、不会走路,“像个植物人一样”。

    强强(化名),男,8岁,家住吕梁市交口县回龙乡回龙村出租房。家人称孩子目前会不定时地抽风

    君君(化名),男,5岁,家住柳林县县城出租房。医院诊断君君脑萎缩

    晨晨(化名),男,4岁,家住太原市寇庄西路。目前后遗症癫痫

    …… ……

    山西方面回应/山西疫苗事件 编辑

    山西称儿童因注射疫苗后或死或残报道不实

    新华网太原3月17日电 (记者刘翔霄)17日,“近百名儿童因注射疫苗后或死或残”在网上广泛传播。山西省卫生厅有关负责人对新华社记者说,这些报道基本不实。

    山西省委书记张宝顺、山西省长王君作出批示,要求相关部门高度重视,认真处理。山西省卫生厅相关负责人告诉记者,此次媒体反映的山西疫苗问题,早在2007年就有部分媒体登载、转载。其中所述的有关人员有的曾多次到卫生部门上访,反映接种疫苗后的异常情况,经省级异常反应鉴定专家组鉴定,认为不属于疫苗接种异常反应。对有关报道中提到的15名致伤致残儿童,山西省卫生厅已根据线索,紧急安排人员赴基层逐一作调查核实。

    山西称未接到注射疫苗后聚集性异常反应报告

    山西省卫生厅有关人员表示,17日部分网站转载题为《山西疫苗乱象调查:近百名儿童注射后或死或残》的报道,国家食品药品监督管理局此前曾对山西接种点库存疫苗抽取样品进行委托检验,检验结果均符合国家规定。目前,山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。

    卫生部回应/山西疫苗事件 编辑

    卫生部要求山西调查疫苗接种异常情况

    中新社北京3月17日电 (记者 曾利明)国家卫生部高度关注媒体报道的“因注射疫苗出现聚集性异常反应”事件,要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新情况,并立即开展有关调查工作。

    卫生部高度关注山西疫苗聚集性异常反应事件

    2008年11月,卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示,2006年1月至2008年11月,因接种二类疫苗后出现不适到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应,另外5例做了异常反应鉴定,其中4例排除与疫苗接种有关,1例虽鉴定为异常反应,但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。

     

    记者回应/山西疫苗事件 编辑

    当事记者坚称山西疫苗报道属实

    中国经济时报记者王克勤回应山西省官方指责,坚称山西疫苗问题所涉报道全部属实,愿承担法律责任,同时呼吁中央介入,做出一个权威科学的调查结果,取信于13亿中国人,保障数千万儿童生命安全。

    最新进展/山西疫苗事件 编辑

    山西疫苗事件家长讨说法

    家长要求山西省卫生厅彻查疫苗事件原因。家长要求山西省卫生厅彻查疫苗事件原因。
    多名家长来到山西省卫生厅要求就孩子病残死亡原因给个说法,一名家长被推倒在地。多名家长来到山西省卫生厅要求就孩子病残死亡原因给个说法,一名家长被推倒在地。

    2010年3月20日下午,山西省卫生厅门前挤满了围观的群众,来自柳林交口高平等地的家长们希望,卫生厅相关领导能和他们见面。他们还希望进入卫生厅大院,但遭到拒绝,有工作人员让他们“走程序”。混乱中,有家长还被工作人员当众推倒在地。

    僵持半个多小时后,一名自称山西省卫生厅应急办的工作人员将他们带进办公大楼,在会议室等相关领导。不过,这些家长等了一个半小时,卫生厅相关领导都没有露面。

    家长到法院请求立案被拒


    2010年3月19日,山西数位家长从吕梁临汾等多个地方赶到太原,希望能为自己的孩子讨一个说法。他们认为,正是因为注射了问题疫苗,才导致他们尚未成年的孩子死亡、残疾或引发各种后遗病症。一位家长当天下午还来到太原市迎泽区人民法院,欲起诉山西省疾病预防控制中心和疫苗的生产商、北京华卫时代医药生物技术有限公司,不过他的立案请求被拒。

    受害儿童/山西疫苗事件 编辑

    受害孩子家长打着横幅来到山西省卫生厅
    受害孩子家长打着横幅来到山西省卫生厅
    2010年03月17日,据有关媒体报道,山西近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。导致如此惨剧的病源何在?锲而不舍的患儿家长纷纷质疑:“接种了乙脑疫苗怎么又会得乙脑?”“急性播散性脑脊髓炎难道不是接种疫苗所致?”接种疫苗违规操作,还是“高温暴露”疫苗失效?……矛头直指用来保障人民生命健康的疫苗!

    受害名单/山西疫苗事件 编辑

    记者从山西最北部的天镇县到最南边的运城市,纵横奔走,调查了解到,除上述4户家庭的孩子因

    病死亡外,还有75户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。记者先后访问了其中的36户,发现他们有一个共同特点,“发病前不久,均接种过疫苗。”
    部分不明原因发病者名单呈现如下:

    燕燕(化名),女,2岁,家住大同市天镇县南河堡乡顾家湾村。如今不哭、不闹、不笑、不玩、不说、不会走路,“像个植物人一样”。

    强强(化名),男,8岁,家住吕梁市交口县回龙乡回龙村出租房。家人称孩子会不定时地抽风。

    君君(化名),男,5岁,家住柳林县县城出租房。医院诊断君君脑萎缩。

    晨晨(化名),男,4岁,家住太原市寇庄西路。后遗症癫痫。

    莉莉(化名),女,10岁,家住太原市小店区西温庄乡东温庄村,咬字不清,动作怪异,手、脚、头部常常不自觉抽动。

    妞妞(化名),女,5岁,家住壶关县龙泉镇大山南村。留下肢体活动困难后遗症。

    慧慧(化名),女,12岁,家住山西省高平市野川镇东沟村蒲沟。后遗症紫癜性慢性肾炎。

    靳中逸(化名),男,17岁,家住高平市三甲镇底池村。后遗症头痛,时不时地发作,怕异味刺激。

    玲玲(化名),女,16岁,家住临汾市洪洞县万安镇。后遗症癫痫。

    豪豪(化名),男,8岁,家住运城市垣曲县广场路7号,后遗症癫痫。

    蕊蕊(化名),女,3岁,家住运城市盐湖区解州镇。后遗症瘫痪。

    邢乐乐(化名),男,16岁,家住长治市老厂生活区。神经呆滞,言语不清。

    疫苗质疑/山西疫苗事件 编辑

    接种乙脑疫苗何以又得乙脑

    记者采访中所见到的几个孩子,交口县回龙乡回龙村8岁的强强、运城市垣曲县广场路8岁地豪豪、高平市三甲镇底池村17岁的靳中逸,均是在接种了乙脑疫苗后发病,而后被确诊是得了乙型脑炎。

    强强的父亲高长宏对记者讲:“我们给孩子接种乙脑疫苗,就是为了预防乙型脑炎,结果一接种却得上了乙型脑炎。太荒唐了!”

    急性播散性脑炎怎能与接种无关

    运城市盐湖区解州镇2岁的蕊蕊和临汾市洪洞县万安镇13岁的中学生玲玲,均在接种疫苗后产生不良反应,均诊断为“急性播散性脑脊髓炎”,并落下了后遗症。

    他们的家长张海霞、易文龙认为,急性播散性脑脊髓炎又称接种后脑炎,他们提出了接种疫苗异常反应与事故鉴定申请。

    山西省预防接种异常反应和事故鉴定小组组织调查鉴定,结论为:与接种疫苗无因果关系,属偶合病例。

    但是,运城市盐湖区疾病预防控制中心对蕊蕊的接种异常反应组织了相关调查。2009年2月24日,召开鉴定专家会议,得出结论为“不排除脊髓灰质炎疫苗衍生病毒病例”。

    过敏性紫癜岂能与接种无关

    只有七个月的刘紫阳2007年1月19日接种了乙肝疫苗后,3月1日儿科大夫诊断为“过敏性紫癜”。其父刘云斌提出质疑。

    3岁的妞妞2008年8月8日接种了乙脑疫苗后,2008年9月22日突发病症,血小板减少,疑似紫癫、脑炎,而具体病因始终不明。其父贾海波提出质疑。

    12岁的慧慧2006年5月14日接种了麻疹、风疹联合疫苗后,2006年5月29日发病,诊断为过敏性紫癜。其父韦惠民提出质疑。

    免疫接种变态反应岂能与疫苗无关

    4岁的晨晨接种百白破疫苗后,患“婴儿痉挛症”;其母田霞提出质疑;5岁的君君接种百白破疫苗后,脑萎缩,专家多次会诊没有断清病症,其父李常勤提出质疑;10岁的莉莉接种流感、流脑疫苗后,语言不清,动作怪异,手、脚、头部常常不自觉抽动。其父高径提出质疑;2岁的燕燕接种乙肝疫苗后,患病毒性脑炎,其奶奶张建云提出质疑……山西卫生厅称未见异常(但不敢运输过程保养是否出问题) 山西省卫生厅有关人员表示,国家食品药品监督管理局此前曾对山西接种点库存疫苗抽取样品进行委托检验,检验结果均符合国家规定。截至2010年3月18日,山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。

    山西省卫生厅疾控处处长李贵表示,稿件所反映的问题早在2007年部分网站就做过报道,2008年11月卫生部组成调查组来山西调查,国家食品药品监督管理局此前曾对接种点库存疫苗抽取样品,委托中国药品生物制品检定所检验,检验结果均符合国家规定。



    事件概述/山西疫苗事件 编辑

    17日有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引起了政府部门和社会的广泛关注。记者就此事采访了涉及此事的山西省疾控中心及其主管部门山西省卫生厅和部分专家以及经核实被怀疑注射了“高温暴露疫苗”的一名患儿家属,试图还原“山西疫苗事件”的真相。
    紧急查找到10人 只有一人出现异常反应

    新华社记者:网络上提到涉及“近百人致死致残”,同时公布了15个人的名单,请问山西省卫生厅是否进行了核实。

    调查情况如下:使用实名的4人,使用化名的11人,查实的有10人,其余5人未找到。

    使用实名的4人为:

    刘紫阳,长子县人,2006年6月24日出生,2007年发病,3月1日入住长治和平医院,诊断为流脑,3月1日下午死亡。据称曾接种过乙肝疫苗、卡介苗。据患儿家长刘云斌反映,此前一位自称是山西省疾病预防控制中心副主任的人,多次找过他,并告诉他:他孩子的死是由疫苗引起的。

    王仕超,男,阳泉市平定县人,2005年2月21日出生。曾被狗咬伤后注射狂犬病疫苗第四针次后,因不适于2008年10月8日入住阳泉市第一人民医院儿科,出院诊断为“病毒性脑炎合并多脏器功能衰竭”,10月14日死亡。

    刘一,男,阳泉市人,2005年11月出生。2008年8月10日在当地被狗咬伤,随后在市疾控中心购买狂犬病疫苗接种。该患儿于8月下旬因发烧,在阳泉市第一人民医院诊为病毒性脑炎,当日死亡。

    王小儿,男,柳林县人。分别于2007年11月、2008年1月接种2针次乙肝疫苗,后因不适在北京大学第一医院诊断:癫痫持续状态、肺炎、神经遗传病。2008年8月21日死亡。专家讨论分析与接种疫苗无因果关系。

    使用化名的11人为:

    燕燕,女,2岁,大同市人。2008年4月30日出生,2008年5月29日接种乙肝疫苗,随后出现症状。2008年9月20日经过省级专家组鉴定,结论为癫痫、佝偻病和运动发育落后,与疫苗接种没有因果关系。

    莉莉,女,10岁,太原市人。1999年12月5日出生,2006年8月24号在村卫生所接种乙脑疫苗。2008年3月出现语言不清等症状。据村医称,该小孩接种疫苗前平常就有走路不稳、表现疑似脑瘫的症状。

    慧慧,女,12岁,高平市野川镇蒲沟村人。1998年5月14日生,2006年5月14号下午在高平市野川镇大野川村卫生所接种了麻风二联疫苗。家长称次日该儿童出现不适。后在北京市儿童医院诊断为过敏性紫癜、过敏性紫癫性肾炎。

    玲玲,女,16岁,临汾市洪洞县万安镇。1995年9月2日出生,2006年12月8日上午接种了流脑疫苗,中午感到不适,曾先后在临汾市医院、山西省儿童医院、北京301医院就医。后经省异常反应专家组鉴定与疫苗接种无关。

    蕊蕊,女,2008年6月11日出生。经调查,该儿童在解州卫生院服用脊灰疫苗,9月28日出现症状,2010年1月15日运城市医学会进行鉴定,结论为属于异常反应。该儿童接种脊灰疫苗为一类疫苗,与所谓“高温暴露”疫苗无关。

    强强,男,8岁,交口县人。2006年7月在乡卫生院接种了两针乙脑疫苗,8月25日出现发烧症状,先后在汾阳医院和太原市传染病医院就治,诊断为乙脑。

    其余5人按网络上提供的地址寻访,均未找到。

    15人中,除5人未找到外,在所能找到的10人中,只有1人被鉴定为疫苗接种异常反应,但接种的是一类疫苗,不属于报道中所说的所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。

    “高温暴露疫苗”的来龙去脉

    据李贵介绍,卫生部于2008年11月协调国家食品药品监管局对所谓的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗和乙肝疫苗依法进行抽样检测,检测结果全部合格。此外,国家食品药品监管局于2007年11月在对疫苗进行例行检查时,也抽检了所谓的“高温暴露”流感疫苗,检测结果全部合格。

    2008年11月,卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示,2006年1月至2008年11月,因接种二类疫苗后出现不适到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应,另外5例做了异常反应鉴定,其中4例排除与疫苗接种有关,1例虽鉴定为异常反应,但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。专家介绍,从山西省预防接种异常反应监测情况看,在接种时间、疫苗种类、地域分布上未出现疑似异常反应聚集性。

    患儿家长反应情况

    太原小店西温庄乡东温庄村的“莉莉”是排查的15名儿童中注射过“高温暴露疫苗”的两人之一。

    据“莉莉”的奶奶介绍,“莉莉”在2008年以前一直没有发现异常,只是觉得身体有些“软”,在经过检查后,医生建议补钙。到2008年3月,发现孩子嘴斜得厉害,写字慢,说话不清楚。因为在2008年前,一直在注射接种各种疫苗,有在村中医院接种的,也有在学校接种的。这时家里人听说疫苗可能会导致一些症状,于是家里人带着“莉莉”到医院检查,经过核磁共振发现小孩“脑结构正常、脑电图不正常”。医生当时表示:如果没有家族病史,这种病不是先天形成的。

    “莉莉”的姑姑也说:“孩子出现症状后,就去山西省去卫生厅,多次协商后,卫生厅表示组织专家鉴定。在2008年年底,山西省卫生厅出具一份文件,表示孩子接种疫苗没有问题,不属于‘高温曝光’的那一批次疫苗。”

    李贵:据村医称,该小孩接种疫苗前平常就有走路不稳、说话不利索的情,表现出疑似脑瘫的症状。经过省级专家讨论分析,该儿童2008年3月份出现的症状与疫苗接种无任何因果关。

    调查真相/山西疫苗事件 编辑

    2010年3月,山西疫苗事件成为舆论关注的焦点。3月21日,从卫生部获悉,由卫生部派出的8人专家组已抵达山西,协助指导当地开展调查工作。据悉,对报道涉及的所有患儿将逐一进行排查。

    山西方面表示,经调查,北京华卫时代公司进入山西疫苗市场,没有经过严格的招投标程序。山西方面有关负责人还表示,按照协议,北京华卫时代公司应交50万风险抵押金,栗文元违规将其中的27万购买小轿车个人使用,调查组介入调查后,去年底,栗文元已不再担任省疾控中心主任职务,未发现栗文元其他问题。

    发布会仅15分钟 官商勾结获证实

    在自由提问环节,中国青年报记者第三个拿到话筒,提出三方面问题:“第一,目前,检验报告出来了吗?如果出来了,以后能否向社会公示详细的检验报告?”

    “第二,专家能否证明疫苗和现在的患病儿童有或者没有关联性?同时,省卫生厅通报说2008年11月进行了疫苗抽检,结果全部合格,如何用抽查的结果证明全批疫苗合格?”

    “第三,卫生部此次派出的专家组为什么不是主持调查,而是协助调查?是否对此前报道涉及的李树凯等山西省卫生部门有关官员的情况进行了调查,结果如何?”

    山西省委宣传部副部长杨波回答说:“你一连串问了好多问题。我们省政府对这个事件非常重视,刚才巨副秘书长讲到,厅里面成立了专门小组,并且将邀请省内外的权威专家对这件事情进行详细的调查、分析,然后我们将陆陆续续地将调查的结果、得出的结论,向大家进行公布,请大家一定要有耐心,要等待专家们、调查组所作出的详细报告。”“今天的新闻发布会是第一次新闻发布会。我负责任地告诉大家,有关的信息,我们一定要不断地向新闻界的朋友们进行披露。”

    紧接着,杨波即宣布发布会结束。这遭到现场记者们的抗议:“今天下午的新闻发布会回答提问仅10分钟就结束了,是不是在敷衍记者?为什么10分钟就结束了?你们是不是很忙?”杨副部长说:“我对你们讲清楚了,这是第一次新闻发布会,我们还有。”

    中国青年报记者继续追问:“现在山西有没有对卫生厅副厅长李书凯进行调查?”

    杨副部长回答:“还没有。”

    调查通报/山西疫苗事件 编辑


    3月17日,部分媒体对我省疫苗情况报道,引起了省委、省政府的高度重视,省委书记张宝顺、省长王君迅速做出批示,要求本着对人民群众特别是儿童健康和生命安全高度负责的态度,立即展开核查,妥善进行处置。从3月17日起,省委、省政府先后五次召开专题会议,对这项工作做出安排部署,并就此事成立专门的工作组,由张建欣副省长负责。今天,我想就媒体和公众关注的几个问题和我们这几天的工作情况给大家做一个通报。
    第一,我省疾控中心干部陈涛安同志多次向有关部门进行过举报,有关媒体也做过相关的报道。针对陈涛安同志举报和媒体报道的问题,2007年10月至12月,山西省纪检委曾组织调查组进行过调查核实,2008年11月,卫生部也组织专家组来我省就媒体反映的有关问题进行了调查,并由国家食品药品监督管理局对部分批次疫苗进行抽检,结果合格。

    第二,这次媒体报道中说“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”,省委、省政府领导看到报道后高度重视,当即责成卫生厅立即启动应急机制,组织有关市、县卫生部门迅速寻访媒体报道所提及的15名儿童,同时,抽调专家组成8个调查组分赴太原、大同、阳泉、长治、晋城、吕梁、临汾、运城等8个市的有关县区,指导协助基层卫生部门调查核实相关情况。《中国经济时报》报道中所提及的15名儿童的情况我们已经基本掌握。我省紧急组织12名专家组成预防接种异常反应调查诊断专家组,对15名儿童的病例进行逐一分析,并责成有关市、县(区)疾控机构进行现场调查,以进一步明确其病例是否与接种疫苗有关,核查结果我们将向社会公布。有关这方面的详细情况,随后我们还将邀请省外有关专家进行鉴定分析给大家做专门的介绍。

    报道中说“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”,我们本着对人民群众身体健康和生命安全高度负责的态度,在全力组织寻访报道中提及的15名儿童的同时,派出有关部门负责人于3月19日赶赴北京中国经济时报社,专程赴京拜访报社领导和王克勤记者,与他们沟通和交流有关情况,并请他们提供15名儿童以外的其他儿童的详细资料,以便我们能够更快地找到这些儿童,调查核实相关的情况,彻底查清,妥善处理此事。我们还没有从中国经济时报获得相关的调查线索,我们将继续与中国经济时报和王克勤记者保持联系,真诚希望调查工作得到他们的协助。我们也希望媒体和社会各界人士为我们提供调查线索。在这里,我们郑重向社会承诺,对接到的每个具体线索,我们都将本着对人民健康和生命安全高度负责的态度,认真核查,并请专家做出鉴定,认真负责地做出处理,调查处理结果将向社会公布。

    第三,关于山西疫苗的安全状况。有关媒体报道了我省疫苗情况以后,引起了公众对我省疫苗安全的高度关注,省委、省政府对这个问题也非常重视。提出,加强对疫苗的管理,特别是2008年以来,山西省各级卫生部门认真贯彻执行国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》等有关规定,采取有效措施加强对疫苗购销、储存、运输、保管和使用的监管,不断健全和完善疫苗接种不良反应监测报告体系,确保全省的疫苗接种安全,我以负责任的态度告诉大家,我省的疫苗监管是严格的,疫苗质量是有保障的,广大人民群众可以放心地为孩子接种疫苗。

    疫苗质量和接种安全关系到千家万户的幸福,关系到千百万儿童的健康成长。加强疫苗监管,保证疫苗质量,确保接种安全,不仅是党和政府的重大责任,也是社会高度关注的重大民生问题,做好疫苗接种工作既需要各级政府特别是卫生部门的努力,也需要广大人民群众和新闻媒体的支持与监督。疫苗接种是一项专业性和科学性很强的工作,做好这项工作既需要高度负责的精神,也需要有科学严谨的态度。我们真诚地欢迎省内外媒体的朋友对我省的疫苗接种管理和其他各方面的工作进行监督。

    第四,关于举报省疾控中心主任栗文元的经济和其他方面的问题,山西省纪委组织调查组进行了调查。栗文元是山西省疾控中心原主任,经调查,栗文元在负责与北京华卫时代公司合作进入山西疫苗市场的问题上,没有经过严格的招投标程序,省疾控中心聘任销售方法人代表田建国为省疾控中心生物制品配送中心主任,违反了相关的人事管理规定,按照协议北京华卫时代公司应交50万元风险抵押金,栗文元曾违规将其中27万元购买小轿车个人使用,调查组介入调查后已纠正。去年底,栗文元已不再担任省疾控中心主任职务。未发现栗文元其他问题,涉及北京华卫公司与省疾控中心合作有关问题将由相关部门调查处理。欢迎媒体和群众监督,若发现新的问题,省纪律检查部门将认真调查,严肃处理。

    深入调查/山西疫苗事件 编辑

    中广网北京4月7日消息(记者刘天思)据中国之声《新闻和报纸摘要》6时42分报道,卫生部、国家食品药品监督管理局昨天通报山西“贴签疫苗”事件的有关情况,我国每年疫苗预防接种达10亿剂次,异常反应发生率非常低,可以放心接种。

    卫生部新闻发言人邓海华说,组织了国内多名权威专家实地前往山西太原、阳泉、吕梁等地,集中调阅了15名患儿的病历和相关资料,做出最终结论。邓海华:报道的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过报道中所说的‘贴签疫苗’。

    对于媒体报道的山西疫苗存在所谓“高温暴露”下贴标签的问题,相关部门当时也抽取了所谓的“贴签疫苗”进行检测,结果都符合国家有关药品标准规定。但山西省疾控中心和北京华卫时代公司未经批准,违反技术操作规程,在部分疫苗包装上加贴标签的行为本身是违反国家相关规定的,国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰说:关于粘贴标签的问题,国家对药品包装有着严格的管理规定,在药品的包装上所有的文字表述和图案都是经过国家食品药品监督管理局批准的,未经核准,擅自加贴,是一种违规行为。

    记者口播:卫生部和国家食品药品监督管理局正会同山西省依照法定程序,对此进行深入调查。对违规违法行为,无论涉及到什么人,都要一查到底,决不姑息,坚决依法处理。

    与些同时,卫生部表示,我国每年疫苗预防接种达10亿剂次,异常反应发生率非常低。山西的疫苗乃至全国的疫苗都是安全的,可以放心接种。中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健说:疫苗接种是疾病预防控制特别是预防控制传染病最经济、最有效也是最安全的措施。通过我们监测的数据可以看到,我国疫苗是安全的,大家可以放心使用。

    事件背后/山西疫苗事件 编辑

    继山西疫苗案之后,问题狂犬病疫苗再度引起公众强烈关注。

    此次危害之大、影响之广远超前者。21万人份疫苗已经投向市场,绝大部分已被使用。而根据相关资料,狂犬疫苗一般应在人被狗咬后24小时内注射,过期则防病效果大大减弱,时间越久效果越差。这意味着注射上述问题疫苗的患者,如果真的感染了狂犬病毒,那将面临严重的后果——狂犬病至今仍是不治之症,一般在发病6天内死亡。

    然而,事件的真相至今仍不清晰。在大连金港问题疫苗案中,所存在的问题是企业违法添加核酸,以通过药监部门的检测。不过,对于所添加物质是否以及多大程度上影响疫苗质量,在业内多有争议。至于延伸公司和福尔公司的疫苗究竟出了什么问题,国家药监局至今语焉不详。根据国家药监局的通知,延伸公司与福尔公司的问题性质有所不同,前者已经涉及违法犯罪,企业多名人员涉案被抓。而福尔公司则仅是违规,未发现存在违法问题。

    有业内人士认为,市场上的狂犬病疫苗存在各种质量问题,既有控制不力原因,也有故意造假行为。如果相关细节不公布,那么人们无法知道疫苗究竟出了什么问题,这是对社会公众特别是20万问题疫苗接种者的不负责任。

    疫苗在我国实行批签发制度,药监部门在疫苗生产企业派有驻厂监督员,任何一批疫苗生产出来后,必须经过驻厂监督员抽检到国家药监局相关部门检测方能上市。据业内人士介绍,江苏延伸和河北福尔的这批问题疫苗,同样应该经过了批签发抽检,然而国家药监局再度抽检时却发现了问题,前次的抽检就相当可疑。

    据悉,两家涉案企业的查处均由地方药监部门主抓。有业内人士对此提出疑问:疫苗的注册、GMP认证、和生产后的质量检验、批签发都由国家局负责,为何在出了问题后却交给地方局负责调查?

    事实上,因为有消息称,涉及企业在叫停数月。

    种种迹象显示,如果不是媒体进一步的曝光,这起影响重大的公共安全事件,将有可能不了了之。

    问题疫苗怎样出笼

    部分国产疫苗质量不达标,从而引起国人对疫苗质量的关注。事实上,疫苗质量问题此前早有暴露。

    2007年,北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件:8月9日,大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病,李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日,李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病,两天后死亡。后经警方调查,村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。不过,对于该经销商上家是谁,假疫苗由谁生产,如何出笼,销售了多少,却一直未见报道。

    在一位业内人士看来,李书齐死亡案充分表明,我国狂犬病疫苗从生产到流通再到接种过程中,存在严重问题。据其透露,在疫苗生产过程存在一种“套号”现象,即厂家为了节省成本,通过做手脚,在一个批签号下生产若干批疫苗,实为问题疫苗。但由于经销商无法识别,遂流入市场,一旦出现问题,厂家则坚决否认生产过该批次疫苗,该问题疫苗的出笼也随即成谜。此外,在这位业内人士看来,即便李书齐注射的是真的狂犬疫苗,他可能也难逃一死,这是因为对于被狗咬伤较重的患者,如果真的感染了狂犬病毒,除了打狂犬疫苗外,还必须注射免疫球蛋白才能起到作用。但是,由于免疫球蛋白费用较高,很多低收入者打不起,因此只打狂犬疫苗以求心安,但事实上无法起到作用。

    2008年,卫生部、农业部曾经联合发文,透露从2004年至2006年,全国共报告狂犬病死亡人数8403人,高居各种法定传染病报告病死亡人数之首。值得一提的是,有报告显示1996年国内狂犬病发病总数仅为159例。十年增长二十倍,而在这期间,作为收费疫苗的狂犬病疫苗销售却一直增加。没有人知道,狂犬病死亡患者中究竟有多少像李书齐那样接种过狂犬病疫苗。

    相互推诿的监管责任

    疫苗作为一种特殊药品,名义上实行最严格的监管。但是,无论是法律上还是现实中,事实情况却均非如此。南方周末记者查询2001年新修订的药品法发现。该法虽将疫苗定性为药品,但整部法律中没有一条提及疫苗。只有第一百零四条规定,国家对预防性生物制品(包括疫苗,南方周末记者注)的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。2005年6月,国家院颁布实施《疫苗流通和预防接种管理条例》,方使得疫苗监督有法可依。不过,有业内人士认为,由卫生部门主持制定的这部条例,在疫苗质量监管上力度明显不够。

    事实上,如果说疫苗在生产环节的监督存在漏洞的话,那么在流通环节的问题可能更大。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》,卫生主管部门负责预防接种的监督管理工作,药品监督管理部门负责疫苗的质量和流通的监督管理工作。然而,“预防接种”与“质量流通”之间究竟如何划分却存有疑问,一位药监人士对南方周末记者称,通常所说的“流通”主体是指生产企业与经营企业,疫苗进入疾控系统之后,实际上就到了政府手中,进入“预防接种”环节,药监部门不宜介入。

    这种说法被卫生系统人士指为药监部门“推托责任”,因为疫苗即使是到了疾控部门,只要尚未接种,都属于“流通”环节。

    不管谁对谁错,事实情况是,药监部门很少介入已进入疾控系统后的疫苗监管。按照举报人陈涛安对南方周末记者的说法,药监部门根本不敢封存疾控部门的疫苗,“它要这么干,疾控部门只要说一句影响‘疫情’控制,药监部门马上就没了脾气”。

    在山西疫苗案中,山西省药监部门一直未曾介入,而国家药监局,也是经卫生部协调方才抽检检测疫苗质量。但是,对脱离“冷链”管理的疫苗,是本着对人民健康负责的态度予以销毁,还是经抽检认可质量后继续使用,却在业内引起极大争议。

    从公益到牟利

    河北省一名前疾控系统工作人员称,随着收费疫苗的出现,曾经作为公益机构的防疫系统,事实上却成为疫苗的分销商……

    □本报记者 柴会群

    中国的计划免疫工作始于上世纪70年代。其特点是,利用行政力量强制推广疫苗接种,带有强烈的计划色彩,因此称为“计划免疫”。中国的计划免疫工作取得了很大成绩,比如成功消灭了天花和小儿麻痹,获得世界卫生组织的高度评价。

    河北省被认为全国计划免疫工作的发源地之一。据该省疾控中心一位前工作人员介绍,最初的疫苗都是免费的,是国家为了提高人口素质实施的一项重要国策。计划免疫主要针对儿童,省防疫站(疾控中心前身)每年根据新生儿数量作出免疫接种规划,上报省政府,省财政全额拨款,防疫站向国内几大生产制品所购买疫苗,通常是麻疹、卡介、小儿麻痹、百白破四种,然后通过防疫系统层层下拨。

    据这位前工作人员介绍,国家当时对计划免疫工作非常重视,上到国家主席,下至省委书记,都曾有亲自给小孩喂糖丸的经历。而为了提高预防接种率,防疫部门摸索出了一整套经验,比如要求地方主要领导带头抓,宣传、教育部门密切配合,制作预防接种本,将预防接种与小孩入托上学挂钩。

    防疫站工作人员则身处一线,当年的做法是,省防疫站的人要跑遍全省每个县,市防疫站要跑遍每个乡,县防疫站要跑遍每个村。多年以来,中国的新生儿数量有三个数字,计生部门一个,公安部门一个,再一个就是防疫部门。“防疫部门的数是最准的。”这位人士说。

    在几十年的计划免疫工作中,由省、市、县三级疾控系统组成的计划免疫系统也建立起来。这位前工作人员没有想到的是,随着收费疫苗的出现,作为公益机构的防疫系统,同时也成为一个收费疫苗的营销网络。

    在这位前工作人员印象中,河北省大概从80年代中期以后开始对疫苗接种收费,最初仅仅用来是给接种医生补贴,打一针三分钱,以鼓励接种医生的积极性。后来省防疫站一级在糖丸(脊髓灰质炎疫苗)接种上收取一毛钱接种费,结果到了市里变成一块钱,到了县里变成两块钱。再后来,疫苗本身也开始收费,有了“计划内疫苗”和“计划外疫苗”之分(即疫苗条例规定的一类疫苗和二类疫苗的前身,本报记者注)。其中最早的计划外疫苗就是狂犬病疫苗。无论是计划外还是市场内疫苗,均通过疾控系统网络进出,而计划外疫苗则成为各级疾控部门的“小金库”

    河北省某市前防疫站免疫科一位工作人员L如此回忆当年疫苗收费的过程:大概是1980年代末,当时一个邻县的防疫站兄弟来找我,问我这儿还有没有糖丸,我这边的活已经结束了,正好还剩一箱,我说你拿走吧。他问我要多少钱。我说这是上面分下来的要什么钱。他说我们那已经收钱了,我不能白用你的,给你二百块钱吧。这个事也启发了我。后来我就想,我们这儿是不是也可以借疫苗收点钱弥补一下防疫站的经费?后来就找下面县防疫站的科室负责人开了个会,结果我刚支支吾吾地提了一句,他们就猛拍大腿,说早就该收了!

    这位前工作人员认为,在疫苗收费之初,确实一度能调动各级疾控系统疫苗接种工作的积极性,而老百姓也能接受,预防接种率甚至因为收费有所提高。“你不收钱,老百姓就以为不是好东西,不愿打(预防针),收钱了,他觉得是好东西,反而会打。”

    这位前工作人员承认,对于疫苗收费一事,曾有一批老防疫工作者激烈反对,但随着市场经济的兴起,疫苗收费面临的阻力也越来越小。而“计划内”与“计划外”的界线也开始模糊。比如白百破疫苗,按理说是免费的,但无细胞白百破却是收费的。值得一提的是,疫苗虽然开始收费,但此前政府推广免费疫苗的强制免疫模式却保留了下来,比如通过卫生主管部门发文,利用新闻媒体造势,与教育部门合作,将疫苗接种与小孩入托上学挂钩等。

    据这位前工作人员介绍,收费疫苗出现后,疾控系统事实上成为疫苗的分销商,而一些最基层的预防接种员,而成为疫苗的推销员,想尽办法让接种者使用收费疫苗。比如,最常见的是强调二类疫苗比一类疫苗效果更好、更安全之类,事实上一类疫苗接种时如果出现了异常反应,是由政府负责,二类疫苗出了问题只能由企业负责。基层对于二类疫苗的推广有时到了闹笑话的地步。他还记得当年在防疫站工作时,曾接到一个电话,说是不是流行鼠疫。他说没有的事,省防疫站没有接到任何鼠疫疫情信息。后来一问才知道,原来当地发生过几例由老鼠传播的出血热,一些人为了推销疫苗,就将出血热说成鼠疫,吓唬老百姓接种。

    类似的例子还有麻风疫苗的接种,麻风疫苗是指麻疹、风疹联合疫苗的简称,和麻风病毫不相干,但在下面就走了形,说不种麻风疫苗会得麻风病。老百姓不怕麻疹怕麻风,所以麻疹、麻风疫苗就以“麻风联合疫苗”的面目出现。

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