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    普来乐,抗肿瘤药。功能主治,联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

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    中文名: 普来乐 外文名: Pemetrexed Disodium for Injection
    药品类别: 抗肿瘤药 适应症: 用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤

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    基本信息/普来乐 编辑

    【药品类型】 抗肿瘤药

    【中文名】 普来乐  

    【产品英文名】 Pemetrexed Disodium for Injection

    【功能主治】 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

    【药品性状】 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。

    【不良反应】 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统

    计结果,在这两个试验组中.之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官发生频率事件培美曲塞/顺铂顺铂"非常常见"指≥10%;"常见"指>5%和<10%。

    【产品规格】 0.2g

    【药品成分】 本品化学名称为:N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯 [2,3-d]嘧啶-

    患者须知/普来乐 编辑

    【孕妇用药】 妊娠:妊娠妇女接受培美曲塞治疗可能对胎儿有害。妊娠6天~15天的小鼠,静脉予以0.2mg/kg(0.6mg/m2)或5mg/kg(15mg/m2)培美曲塞,有胎儿毒性并能致畸。给予小鼠0.2mg/kg剂

    量(大约为人类推荐剂量的1/833)培美曲塞即可引起胎儿畸形(距骨和头颅骨的不完全骨化),5mg/kg时可导致腭裂(相当于人类推荐剂量的1/33)。胚胎毒性主要表现于胚胎死亡率增加,同时胚胎

    发育迟缓。没有有关妊娠妇女接受培美曲塞治疗的研究,因为建议患者避孕。如果在妊娠期间使用了培美曲塞或患者在使用培美曲塞期间怀孕,应告知可能对胎儿的潜在危险。  哺乳:培美曲塞或

    其代谢产物是否能从乳汁中分泌尚未确定。但是培美曲塞可能对吃奶的婴儿有潜在严重危害,接受培美曲塞治疗的母亲应停止哺乳。

    【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

    【用法用量】 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗恶性

    胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂

    说明书。预服药物:皮质类固醇-未预服皮质

    贮藏方法/普来乐 编辑

    密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

    注意事项/普来乐 编辑

    警告肾功能减低的患者本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min,本品无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min的患者,无足够患者的研究资料来给予推

    荐剂量。因此,对于肌酐清除率<45mL/min的患者,不应给予本品治疗。(参见[用法用量]中的"推荐剂量调整方法")。临床研究中,曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受

    叶酸和维和素B12补充治疗,接受单药本品的治疗后,死于药物相关毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒细胞、血小板减少和贫血(参见 [不良反应] )。骨髓抑制是常见的剂量限制性

    毒性,应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整。(参见 [用法用量] 中的"推荐剂量调整方法" )。叶酸及维生素B12的补充治疗接受本品治疗同

    时应接受叶酸和维生素B1的补充治疗,可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。(参加 [用法用量] 部分)。临床研究显示,给予叶酸和维生素B1补充治疗的患者,接受本品治疗时总的不

    良反应发生率降低,包括3/4度的血液学毒性以及非血液学毒性,例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。注意事项一般注意事项本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师

    指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗,这也可以保证并发症的及时处理。

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