深圳市匹基生物工程有限公司

1998年成立于深圳市的公司
匹基生物工程有限公司是一家主要从事体外基因检测荧光PCR诊断试剂盒研发和生产的现代分子生物高新技术企业。一九九八年经深圳市政府批准创建于深圳市高新技术产业园,是我国首家通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的体外基因诊断试剂的高新技术企业;是国家计委批准的“荧光PCR基因检测高新技术产业化示范工程”项目的承担者。公司按照GMP要求建立了全封闭式的自动化生产流程和严格的质量监控管理体系,具备年产3000万人份荧光PCR检测试剂的生产能力。

公司简介

深圳匹基生物工程有限公司是一家主要从事体外基因检测荧光PCR诊断试剂盒研发和生产的现代分子生物高新技术企业。一九九八年经深圳市政府批准创建于深圳市高新技术产业园,是我国首家通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的体外基因诊断试剂的高新技术企业;是国家计委批准的“荧光PCR基因检测高新技术产业化示范工程”项目的承担者。公司按照GMP要求建立了全封闭式的自动化生产流程和严格的质量监控管理体系,具备年产3000万人份荧光PCR检测试剂的生产能力。
匹基公司拥有大批的专业人才,迄今为止开发研制并生产了二十余种荧光PCR检测试剂盒,是国内此行业中获得最多产品生产批准文号的厂家。公司于2002年5月和6月首家获得国家药品监督管理局批准的艾滋病PCR荧光定量试剂盒与乙肝PCR荧光定量试剂盒新药证书与批准文号;2003年9月30日,公司申报的《新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒》获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品生产批件,该产品填补了国内的空白,公司成为国内首家生产、销售该PCR荧光定量试剂的企业。匹基公司在继续研发用于临床的荧光PCR检测试剂盒的同时,正致力于用于血液筛查、国家检验检疫等领域优质荧光PCR检测试剂盒的研发,多项成果已获得国家级专家评审,产品将逐步推向市场。
2005年匹基公司由德国Qiagen公司独资全额收购。QIAGEN拥有世界领先水平的创新技术,提供核酸蛋白质的分离、纯化和处理技术。QIAGEN于1996年在纽约那斯达克和法兰克福股票市场同时挂牌。在中国、德国美国日本英国瑞士法国意大利、澳洲、挪威奥地利加拿大瑞典荷兰设有子公司,2600多名员工遍布世界各地。QIAGEN开发研制并获得了1200多种专利产品及证书,包括核酸和蛋白质的分离、纯化及控制品、核酸扩增品、自动检测仪器等,并提供核酸合成及相关的技术服务。QIAGEN的产品销往全球42个国家的学术研究领域及制药和生物技术公司。