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  • 爱德药业北京有限公司

    爱德药业北京有限公司是一家集研制、开发、生产和销售为一体的由加拿大IND集团通过其控股的沃尔西公司在中国北京投资成立的全资子公司,由下属药厂和营销中心共同组建,公司注册资金750万美元。

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    中文名称: 爱德药业北京有限公司
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    公司简介/爱德药业北京有限公司 编辑

             

    爱德药业北京有限公司(图)爱德药业北京有限公司
    爱德药业(北京)有限公司是一家集研制、开发、生产和销售为一体的由加拿大IND集团通过其控股的沃尔西公司在中国北京投资成立的全资子公司,由下属药厂和营销中心共同组建,公司注册资金750万美元。它是一家集科研开发生产质控管理销售为一体的综合性集团,其业务范围覆盖生物技术基础研医用体外诊断技术发育生物医生物制药保健品等广泛领域。2003年爱德药业(北京)有限公司获得外商投资企业批准证书;同年获得高新技术企业批准证书,享受国家对外商投资企业及高新技术企业的各种优惠政策。公司员工60余人,包括专业技术人员40人,均为大专以上学历。其中研究生以上学历的员工占10%,本科以上学历的员工占50%。公司逐渐完善人力资源制度,充分发挥员工的才智和潜能。

            下属药厂位于北京市昌平区北七家工业园区,占地面积共10000M2,其生产设计规模为年生产冻干粉针剂60000-80000支。生产车间的建筑面积1345 M2,按照工艺流程和GMP要求进行设计和布局,洁净区面积841 M2,配有适合生物制品生产的发酵、粗提、纯化和冻干等成套设备,其中大型冻干设备的冻干面积为4.4 M2。公司以加拿大IND集团作为强大的研制和开发的技术后盾,主要研发产品派通欣注射用瑞替普酶),为国内独家品种,二类新药;是治疗急性心肌梗死的第三代溶栓药物,是目前唯一一个在完全再灌注(TIMI 3级)方面超过rt-PA的溶栓药。公司下属药厂于2003年4月获得药品生产许可证书;2003年6月该产品获得新药证书;2004年2月药厂通过国家药品GMP认证。本公司国内独家生产的派通欣自2004年2月批准上市以来,公司采用联合代理商、经销商和组建自己销售团队的经营模式进行产品的市场推广,已取得一定的成效。

             公司致力于心血管疾病的诊断、预防和治疗领域,后期系列配套产品正在申报过程中。其中,急性心肌梗死快速诊断试剂盒已完成研发及试生产,国家食品药品监督管理局已受理,预计将于2005年7月底前上市;预充式低分子肝素的研发和报批资料已完成,试产品通过国家有关部门检查,有望2005年底上市;基因工程胰岛素制剂有关生产工艺的研发已在加拿大IND集团总部完成,并将于2006年完成向国家食品药品监督管理局申请生产批件的报批工作。爱德药业(北京)有限公司拥有着一流的科研队伍和已通过GMP认证的现代化厂房,在基因工程制药领域具有强大的研发和生产能力。

    产品介绍/爱德药业北京有限公司 编辑

    派通欣

    爱德药业北京有限公司(图)爱德药业北京有限公司

    通 用 名】: 注射用瑞替普酶
    英 文 名】:  Reteplase(rPA) for Injection
    性   状】:  白色或类白色冻干粉剂
    规   格】: 5.0MU/支
    适 应 症】:适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,
    能够改善心功能。
    用法用量】:  采用10 MU+10 MU分两次静脉注射给药。
      注射用瑞替普酶(rPA)是天然tPA缺失突变物,是利用基因工程技术在大肠杆菌 (E.coli)中表达而生产的。它是单链形式,由两个区域组成:蛋白酶区域,与酶的活性有关,而Kringle2区域,则与纤维蛋白定向性质有关,同tPA一样其在体内的溶栓作用是纤维蛋白选择性的。瑞替普酶是非糖基化的,而且去除了和体内清除有关的区域,所以它有较长的半衰期(13-16分钟),从而克服了rt-PA需要持续静脉点滴的复杂给药方案的缺点,采用便捷的两次静脉注射给药,十分有利于急性心肌梗塞的抢救治疗。
     
    分子结构: 
     
    爱德药业北京有限公司(图)爱德药业北京有限公司

     同其他溶栓药相比,瑞替普酶具有以下优势
    ■溶栓作用具有高度的纤维蛋白特异性
    --使用安全,不会引起全身的纤溶状态
    ■具有合适的半衰期
    --可以采用静脉注射给药,方便急性心肌梗塞的抢救治疗
    --使开展院前急救溶栓成为可能
    ■不必根据体重调整用药剂量
    --用药方案简单,利于心梗抢救治疗
    --减少了出现医疗差错的机会
    ■是目前唯一一个90分钟TIMI 3级比率超过t-PA 的药物
    --虽然有关TIMI 3级血流灌注对死亡率的影响尚未充分明确,但其益处是可以推断的
    --GUSTO-1试验表明TIMI 3级再灌注对心室功能的改善是十分明确的
     
     

    参考资料/爱德药业北京有限公司 编辑

    http://www.ind-pharm.com.cn/intro.asp

     

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    扩展阅读
    1http://www.ind-pharm.com.cn/intro.asp

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