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  • 生白能

    生白能适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症,亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下,也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症,还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名: 重组人粒细胞--巨噬细胞集落刺激因子、GM-CSF 商用名: 生白能
    外文名: Recombinat Human GM-CSF, GM-CSF, rhGM-CSF, Levcoma 别名: 人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 , ,重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,沙格莫丁,粒细胞-巨噬细胞集
    药品类别: 促进白细胞增生药 适应症: 适用于治疗和预防在骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症。亦适用于骨髓衰竭病人的白细胞低下。也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。本药还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
    用法用量: 生白能的剂量视具体病情而定,生白能1——10(g/kg/d皮下注射或静脉注射。应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平,通常为(10,000ul)。 不良反应: 最常见的不良反应是发热,可用扑热息痛处理而缓解。其次常见的不良反应为皮疹。较少见的反应依次为低血压、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。
    注意事项: 禁用于对本品有过敏史的患者和自身免疫性血小板减少性紫癫的患者。3.孕妇不宜使用,哺乳妇女使用本品前应停止哺乳。 包装规格: 冻干粉针剂:150μg(1.67×10^6μ)瓶,300μg(3.3×10^6μ)/瓶,700μg,

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    基本信息/生白能 编辑

    生白能白细胞形态
    药品名:生白能
    分类:促进白细胞增生药
    别名:人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、沙格莫丁、粒细胞-巨噬细胞集刺激因子、沙格司亭、莫拉司亭
    外文名:RecombinatHumanGM-CSF、GM-CSF、rhGM-CSF、Levcomax、Sargramostim、Molgrastim

    适应症/生白能 编辑

    本品适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症,亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下,也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症,还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

    用量用法/生白能 编辑

    本品为无菌干冻粉剂,用稀积液溶解后,静注或皮下注射。剂量视具体病情而定,应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平,通常为低于10的9次方/L。在骨髓增生异常综合征,再生障碍性贫血伴白细胞减少,使用剂量为每公斤体重3μg,皮下注射,每日1次。癌症化疗所引起的白细胞减少症为每公斤体重5~10μg,皮下注射,每日1次。在化疗停止1日后方可使用,持续7-10日。骨髓移植,每日每公斤体重5~10μg,静滴4~6h,每日1次。

    药物特点/生白能 编辑

    性质
    粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子(简称:GM-CSF)是一种调节造血和白细胞功能所必须的蛋白质。重组人GM-CSF(rHuGM--CSF)是一种水溶性的,非糖基化的蛋白质,由127个氨基酸组成,分子量为14,477道尔顿。rHuGM--CSF系由一株带有人类GM-CSF基因的质粒的大肠杆菌所产生,通过纯化、制备而成。

    药代动力学

    大鼠静注125lrHuGM-CSF研究表明,核素活性在体内广泛分布。给药后很快被代谢和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均进行药代动力学研究,其参数基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg,可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值。静注本品的清除半衰期1-2小时,皮下注射则为2-3小时。

    注意事项/生白能 编辑

    注意
    大部分不良反应多属轻度到中度,严重的或危及生命的反应罕见,并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。许多在临床试验期间所报道的不良反应,不一定能肯定地归诸于生白能(Leucomax)的治疗。因为它们很难与原发病的影响或其伴随的治疗相区别。接受骨髓移植病人,在用安慰剂对照实验中发现,最常见的不良反应是发热,可用扑热息痛处理而缓解。

    不良反应
    1、常见的不良反应是发热、皮疹。较少见的为低血压恶心水肿、胸痛、骨痛和腹泻。罕见的反应有变态反应支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律失常、脑血管疾病、精神错乱、惊厥呼吸困难肺水肿晕厥等。偶见血清白蛋白水平低下。
    2、禁用于对本品有过敏史的患者和自身免疫性血小板减少性紫癫的患者。3.孕妇不宜使用,哺乳妇女使用本品前应停止哺乳。[1]

    基本资料/生白能 编辑

    规格
    冻干粉针剂:150μg(1.67×10^6μ)瓶、300μg(3.3×10^6μ)/瓶、700μg、50μg、100μg、250μg、400μg

    保存期和储存条件
    生白能为无菌粉剂,分装在工业小瓶内,用丁基成卤代丁基橡胶塞密封,外加铝制封口。于2-8℃,避光,要稳定保存36个月。如用无菌溶媒溶解后,置于冰箱内(2-8℃)可保存1周。静注稀释液,置于冰箱(2-8℃)。可保存24小时。必要时,生白能用溶媒溶解后,可以冻存28天。可以冻融二次。

    生产企业

    先灵葆雅/生白能 编辑

    生白能先灵葆雅展位
    公司概览

    先灵葆雅公司纽约证券交易所股票简称:SGP)是一家以科研为基础的跨国制药公司,在处方药、健康消费品和动物保健等广泛领域处于业界领先。公司通过内部研发及与战略伙伴的合作,开发、制造并销售先进的产品,以满足诸多医疗需求。先灵葆雅公司及其全球33,500多名员工的愿景是赢得得医生、患者和客户的信赖。先灵葆雅公司为120多个国家的患者和医护人员提供产品,2006年净收入达到106亿美元。

    公司在生物技术,基因组和基因疗法领域中是公认的领先者。核心的产品结构包括过敏/治疗呼吸系统疾病,抗感染/抗癌,皮肤及心血管疾病等系列产品。同时,先灵葆雅也拥有全球性的动物保健品、足部保健、非处方药(OTC)、防晒保健方面著名的大众品牌。创新的研发,高效的市场营销和稳健的财务管理是使先灵葆雅实现年复一年增长,并保持优良的财务状况的关键。先灵葆雅公司曾多次受到美国《财富》杂志、《行业周刊》及多家权威机构肯定和好评。

    发展历史
    1851年  ,恩斯特•先灵博士(Dr.Ernst Schering)在柏林购买了“绿色药房”,创立了先灵公司。

    1880年,先灵公司在美国成立分公司。

    二十世纪四十年代是先灵葆雅发展的关键十年,它从一个欧洲公司兼有美国的营运方式变成为一个真正的美资企业

    1952年 ,先灵公司通过转为私企。葆雅公司是一家在美国田纳西州的消费品公司。

    生白能Fred Hassan

    1971年,先灵公司和葆雅公司正式合并,成立了先灵葆雅公司,组创了一个更具实力和多元化产品的制药公司,先灵葆雅成为全球最重要的制药公司之一。先灵葆雅公司集中在四个治疗领域并持续疾病医疗研究的创新。先灵葆雅公司曾多次受到美国《财富》杂志、《行业周刊》及多家权威机构肯定和好评。

    1986年,先灵葆雅开始与中国合作。

    2000年,先灵葆雅投资1.3亿美元研发项目,比上年度增长12%。公司一贯支持研究领域的革新,并成为制药行业中最先发现生物技术和基因疗法的潜在优势的公司之一。

    2003年4月,Fred Hassan以执行总裁的身份加入先灵葆雅,经董事会选举出任董事会主席。

    中国概览
    1986年,先灵葆雅开始与中国合作。

    1991年以来,先灵葆雅先后在上海北京广州设立办事处。

    生白能先灵葆雅在中国
    1994年8月5号,先灵葆雅在上海市医药管理局的支持下上海医药工业(集团)公司和上海医药对外经济技术合作公司联手建立了当时上海投资规模最大的医药合资企业:上海先灵葆雅制药有限公司。总投资金额达3700万美元。

    目前已有11种进口及合资产品进入中国市场,至今已在全国三十几个大中城市开展业务。[2]

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    参考资料
    [1]^引用日期:2012-04-10
    [2]^引用日期:2012-04-10

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