• 正在加载中...
  • 索非布韦

    索非布韦(又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。FDA批准的2013年最为重磅的药物。分析人士,Gilead旗下以sofosbuvir业务在2014年销售额可达22亿美元,仅sofosbuvir可17.3亿美元。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名: 索非布韦 商用名: Sovaldi
    英文名: Sofosbuvir 适应症: 慢性丙肝
    用法用量: 每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用

    目录

    简介/索非布韦 编辑

    索非布韦是首个无需联合干扰素 就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林用药24周的SVR为84%。
    治疗丙肝的新药索非布韦美国医改再陷窘境。总统奥巴马的方案所提出的扩大医疗援助计划又大打折扣。

    丙肝亚型

    治疗方案

    周期

    治愈率

    1(1a1b)

    索非布韦+长效干扰素+利巴韦林

    12

    90%

    2(2a2b)

    索非布韦+利巴韦林

    12

    93%

    3

    索非布韦+利巴韦林

    24

    84%

    4

    索非布韦+长效干扰素+利巴韦林

    12

    96%

    用法用量/索非布韦 编辑

    索非布韦分子式索非布韦分子式

    药物用法:口服,一天一片,每片400mg。治疗周期:12周-24周。治疗效果:最高可达96%。空腹或随餐服用(2.1)

    可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表:
    HCV单独感染或HCV/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间
    基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周
    基因2型索非布韦+利巴韦林12周
    基因3型索非布韦+利巴韦林24周
    无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
    等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。

    剂型/索非布韦 编辑

    每片:400mg。

    禁忌症/索非布韦 编辑

    索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,或单独联合利巴韦林使用时,所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
    由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林,或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中用。

    药物联用禁忌/索非布韦 编辑

    索非布韦等丙肝新药对于一些药物联用有禁忌,用索非布韦等丙肝新药的朋友们需要特别注意,下图是常见的药物联用禁忌:

     严重药物联用不良反应:不能连用中度药物联用不良反应:避免联用轻微不良反应:谨慎使用 
    胺碘酮(心律失常)
    利福平(抗结核)
    异烟肼(抗结核)
    金丝桃(抗抑郁)
    吡嗪酰胺(抗结核)
    氨茶碱(抗哮喘)
    阿托品(解痉挛)
    颠茄(解痉挛,抗十二指肠溃疡)
    立痛定,卡巴咪嗪,酰胺咪嗪,氨甲酰氮草(解痉挛)
    二羟丙茶碱(抗哮喘,支气管炎)
    麻黄碱(止咳平喘,常见于感冒药)
    磷苯妥英(抗癫痫)
    奥卡西平卡巴西平(抗癫痫)
    茛菪碱(解痉挛,晕车药)
    苯巴比妥(抗癫痫)
    普里米酮(抗癫痫)
    利福布丁(抗结核)
    利福喷丁(抗结核)
    替拉那韦(抗艾滋病)
    环孢霉素(抗排异药)
    尼莫地平(冠心病,高血压)
    硝苯地平(冠心病,高血压)

    适应症及用途/索非布韦 编辑

    索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。
    索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者,包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。

    注意事项/索非布韦 编辑

    1、服用索非布韦一定要每天按时,一定不要漏,每天都在同一时间服用。2、早晨吃,晚上吃影响并不大,一般饭前或饭后一小时服用效果最好。3、用索非布韦期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。4、严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询,已知的数据显示,索非布韦的代谢产物在肾功能不全或者肾功能衰竭患者的体内有累积。

    印度索非布韦/索非布韦 编辑

    1
    目前索非布韦在美国的售价约1千美元1片,一个疗程3瓶,共12周,这样一个疗程约50万人民币,其高昂的价格令想去美国治疗的国内患者望而却步。[1]
    “专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。印度因为属于不发达国家,印度政府允许自己国家的药厂生产索非布韦的仿制药。
    在2015年3月美国吉利德科技公司授权几家印度药厂生产索非布韦的仿制药且仅用于在印度国内销售并出口到一些贫穷国家如非洲的埃及、尼日利亚等;

    但是因为专利原因,索非布韦及仿制药无法在中国上市;而且索非布韦要想进入中国必须在中国做三期临床试验,目前看来在中国上市还需要3至5年时间。中国国内治疗丙肝还是使用干扰素,副作用大,治愈率低,而且容易复发。
    索非布韦除了在印度有仿制药外,还有少量的吉利德原产索非布韦在印度高端医院如Fortis、Artemis等医院药房凭印度医生的处方才能拿到;药品含有吉利德原产索非布韦Sovaldi商标,只有吉利德自己生产的索非布韦才可以用这个商标;因为是吉利德原产索非布韦,其疗效完全可以得到保证,而且价格低廉,吸引了很多中国丙肝患者去印度治疗丙肝,这其中康安途做印度丙肝治疗的海外就医最早、最知名。

    相关知识/索非布韦 编辑

    丙肝基础知识

    丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。

    如何判断丙肝治愈

    丙肝是可以治愈的,以使用索非布韦治疗丙肝来讲,因为丙肝的复制速度达到12次房,所以在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒滴度,如果依然检测不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为0。

    添加视频 | 添加图册相关影像

    参考资料
    [1]^引用日期:2015-12-17
    开放分类 我来补充
    药品丙肝康安途

    互动百科的词条(含所附图片)系由网友上传,如果涉嫌侵权,请与客服联系,我们将按照法律之相关规定及时进行处理。未经许可,禁止商业网站等复制、抓取本站内容;合理使用者,请注明来源于www.baike.com。

    登录后使用互动百科的服务,将会得到个性化的提示和帮助,还有机会和专业认证智愿者沟通。

    互动百科用户登录注册
    此词条还可添加  信息模块

    WIKI热度

    1. 编辑次数:47次 历史版本
    2. 参与编辑人数:19
    3. 最近更新时间:2017-02-21 14:17:09
    立刻申请认证荣誉共建 认领可获得以下专属权利:

    精准流量

    独家入口

    品牌增值

    广告

    相关词条

    编辑