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  • 美国国立卫生研究院

    美国国立卫生研究院(英语:National Institutes of Health,NIH),隶属于美国卫生及人类服务部,是美国联邦政府中首要的生物医学研究部门。2006年的资料显示,此机构花费美国全国28%的年度生物医学研究经费,约280亿美元,其中多数来自产业界的支援。NIH主要可分两大部分,一部分负责支援研究院之外的生物医学研究,另一部分则负责直接由研究院指导的内部研究,大多是在位于马里兰州贝塞斯达的部门进行。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名称: 美国国立卫生研究院 外文名: National Institutes of Health
    简称: 美国卫生研究院 组织性质: 医学研究机构
    成立时间: 1887年 成立宗旨: 探索生命本质和行为学方面的基础知识,并充分运用这些知识延长人类寿命,以及预防、诊断和治疗各种疾病 和残障。
    官方网站: http://www.nih.gov/

    目录

    概述/美国国立卫生研究院 编辑

    美国国立卫生研究院美国国立卫生研究院
    美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)是美国主要的医学行为学 (medical and behavioral research)研究机构,拥有27个研究所及研究中心和1个院长办公室(office of the director,OD),任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识,并充分运用这些知识延长人类寿命,以及预防、诊断和治疗各种疾病 和残障。NIH不仅拥有自己的实验室从事医学研究 ,还通过各种资助方式和研究基金全力支持各大学、医学院校、医院等的非政府科学家及其他国内外研究机构的研究工作, 并协助进行研究人员培训,促进医学信息交流。世界一流的科学家在NIH的支持下,自由探索科学问题,取得了辉煌的成就,极大地改善了人类的健康和生存状况。[1]

    历史沿革/美国国立卫生研究院 编辑

    成立初期

    美国国立卫生研究院(the National Institutes of Health,NIH)初创于1887年,当时位于纽约州Staten岛的Stapleton,是美国海军总医院 (the Marine Hospital Service,MHS),现在的美国公共健康服务中心(the U.S.Public Health Service,PHS)的一间卫生学实验室,称为“Laboratory of Hygiene”, 目的在于效仿德国的卫生设施,为公众健康服务。首任负责人是一位懂细菌学的年轻内科医生JO SePh J.Kinyoun。

    实验室成立数月后,Kinyoun取得第一个成就——用Zeiss显微镜在可疑患者的标本中观察到了霍乱弧菌,这也是NIH历史上的第一个成就。

    1891年,该实验室搬至华盛顿特区,主要从事水及空气污染的各种检验。在随后的10年中,作为惟一的专职工作人员,Kinyoun除了完成实验工作,还负责为MHS的官员讲授细菌学

    1901年,该卫生学实验室终于在法律上得到认可,国会拨款35000美元,在华盛顿特区的第25和E大街为其建造了新址。

    1930年,美国国会通过“Ransdell法案”,将其正式更名为“the National Institutes of Health(NIH)”,尽管正值经济大萧条时期,基金投入有限,但是仍然反映了美国科学界对公众健康的关注程度。

    1938年,在马里兰州Bethesda设立了NIH总部后,NIH的院内研究项目(the NIH intramural research program)开始启动, 从事研究的是政府的科学家。

    二战后的崛起

    美国国立卫生研究院专家会议合影 美国国立卫生研究院专家会议合影
    1944年,二战 即将结束,PHS的领导人请求国会通过了“1944年公共健康法案(the 1944 Public Health Act)”, 确立了战后美国在世界医学发展中的雏形,并不断加大投资力度,从1947年的800万美元迅速增加到1966年的1O亿美元,此间成为NIH崛起的“黄金时代”。

    1946年,随着战时政府将与各大学、医学院校的医学研究协议转由NIH接管, 并改为基金形式资助,院外研究项目(the NIH extramural research program)也正式启动,从而确立了美国各大学、医学院校的注册科学家(enlisting scientists)在国家疾病与健康研究方面的重要地位。

    21世纪初,作为美国最主要的医学行为学(medicaland behavioral research)研究和资助机构,NIH已经成为美国政府健康研究关注的焦点,是世界最具影响的医学研究中心之一,是美国公共健康服务中心(PHS)的下属部门之一,隶属美国卫生与人类服务署(the Department of Health and Human Services,HHS)。1938年至2006年,NIH及其附属机构的总部(campus)位于马里兰州的Bethesda, 占地超过300英亩,拥有75座建筑,资产己从1887年的300美元增至2002年的234亿美元。

    机构组织/美国国立卫生研究院 编辑

    截止到2006年12月1日,NIH共拥有27个研究所及研究中心和1个院长办公室(ofice of the director OD),其中有24个研究所及研究中心直接接受美国国会拨款,用于资助研究项目;另外3个机构是:(1)临床医学中心(Warren Grant Magnuson Clinical Center),是NIH总部的一个医院-实验室联合临床研究中心,每年接收住院患者7 000人, 门诊患者72 000人。该中心下属的来访者信息中心(the Visitor Information Center),是NIH的信息联络中心,每年接待数干名来访者。(2)科学评审中心,(Center for Scientific Review),负责申请项目的受理和学术评审工作。(3)信息技术中心,(Center for Information Technology),负责NIH的信息管理和协调工作。

    图书馆

    NIH本身设有国立医学图书馆(the National Library of Medicine),负责编辑出版《医学索引(Index Medicus)》 ,每月一期,汇总世界著名医学期刊刊登的论文,同时还提供电子版Index Medicus, 也称“MEDLINE”, 是世界最著名的医学目录数据库

    实验机构

    NIH总部 (offcampus)的所属实验机构有:马里兰州Poolesville的NIH动物中心(the NIH Animal Center)、巴尔的摩国立老年医学研究中心,(the National Institute on Aging’S Gerontology Research Center)。国立药物滥用研究所成瘾研究中心(the Addiction Research Center of the National Institute on Drug Abuse)、蒙大拿州汉密尔顿的国立变态反应与感染性疾病研究所Rocky Mountain实验室(the National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ Rocky Mountain Laboratory)及其他数个较小的研究基地。

    院长办公室

    NIH还设有院长办公室,负责NIH政策和规划的实施、管理,协调27个研究所及研究中心的研究项目和各项活动,是NIH的灵魂。OD下辖艾滋病研究处(the Office of AIDS Research)、妇女健康研究处(the Office of Research on Women’S Health)等近50个管理处,其中OD的项目管理处负责NIH研究项目的规划、资助及特殊研究领域的启动等, 目前的研究项目有: 妇女保健艾滋病研究疾病预防行为与社会科学研究等 。

    院长

    2010年,中国卫生部陈竺部长会见美国国立卫生研究院院长柯林斯2010年,中国卫生部陈竺部长会见美国国立卫生研究院院长柯林斯
    NIH的院长(Director)负责NIH所有的学术和管理事务。尽管NIH 的各研究所及研究中心各负其责,但是院长在规划NIH的研究日程和前景方面仍然举足轻重,是整个NIH事务的全权责任人, 在带领各研究所实现既定目标、寻求新的发展机遇,尤其是协调各研究所之间的合作关系等方面肩负重任。为此, 院长定期召开各种办公会议,与院外学术团体和专家、患者、健康机构、国会、上级管理部门、员工代表理事会等进行交流、沟通,以确定NIH研究的重点领域,并鼓励各研究所在这些领域开展创新性工作。近年来NIH的重点研究领域包括:基因组基因医学、基础和应用基础研究、临床研究, 以解决低收入人群的医疗保健问题。NIH 设常务副院长, 辅佐院长处理NIH的日常事务。
    2009年,弗朗西斯.柯林斯(Francis Collins)接替Elias A.Zerhouni博士担任NIHd额院长,之后于2010年10月14日访问中国。[2]

    院长尚直接领导多个部门,负责NIH的行政管理工作:

    院外研究处(the Office of extramural Research,oer)、
    院内研究处(the Office of intramural Research,OIR)、
    行政管理处(the Office of Administration,OA)、
    艾滋病研究处(the Office of AIDS Research,OAR)、
    行为与社会科学研究处(the Office of Behavioral and Social Sciences Research,OBSSR)、
    通信与公共关系处(the Office of Communications and Public Liaison,OCPL)、社区联络处(the Office of Community Liaison,OCL)、
    疾病预防处(the Office of Disease Prevention,ODP)、
    教育处(the Office of Education,OE)、
    机会均等处(the Office of Equal Opportunity,OEO)、
    财务管理处(the Office of Financial Management,OFM)、
    人力资源管理处(the Office of Human Resource Management,OHRM)、
    妇女健康研究处(the Office of Research on Women’S Health,ORWH1、
    研究服务处(the Office of Research Services,ORS1、
    科学政策处(the Office of Science Policy.OSP)、
    立法政策与分析处(the Office of Leg.isolative Policy and Analysis,OLPA)及技术转让处(the Office of Technology Transfer.OTT) 。

    附属研究所及研究中心

    名称   缩写   创建日期
    国立癌症研究所 National Cancer Institute,NCI 1937
    科学评审中心 Center for Scientific Review,CSR 1946
    国立心、肺、血液病研究所 National Heart,Lung,and Blood Institute,NHLBI 1948
    国立眼科研究所 National Eye Institute,NEI 1968
    国立人类基因组研究所 National Human Genome Research Institute,NHGRI 1990
    国立药物滥用研究所 National Institute on Drug Abuse,NIDA 1974
    国立老化研究所 National Institute on Aging,NIA 1974
    国立环境卫生研究所 National Institute of Environmental Health Sciences,NⅢHS 1966
    国立酒精滥用与中毒研究所 National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism,NIAAA 1970
    国立综合医学研究所 National Institute of General Medical Sciences,NIGMS 1963
    国立变态反应与感染性疾病研究所 National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID l948
    国立精神卫生研究所National Institute of Mental Health.NIMH 1946
    国立关节肌肉骨骼及皮肤病研究所National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases,NIAMS 1986
    国立神经病学与中风研究所National Institute of Neurological Disorders and Stroke.NINDS 1950
    国立儿童健康与人类发育研究所 National Institute of Child Health and Human Development,NICHD 1963
    国立护理医学研究所 National Institute of Nursing Research.NINR 1986
    国立耳聋与其他交流障碍性疾病研究所National Institute on Deafness and Other Communication Disorders.NIDCD 1988
    国立医学图书馆 National Library of Medicine,NLM 1968年归属NIH

    国立口腔与颅面研究所 National Institute of Dental and Craniofacial Research.NIDCR 1948
    国立研究资源中心 National Center for Research Resources.NCRR 1956
    国际中心 John E.Fogarty International Center.FIC 1968
    国立糖尿病消化与肾病研究所 National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.NIDDK 1950
    国立补充与替代医学研究中心 ,National Center for Complementaryan d Alternative Medicine,NCCAM l993
    国立生物医学影像学与生物工程学研究所National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering,NIBIB 200O
    临床医学中心 Warren Grant Magnuson Clinical Center.CC 1953
    信息技术中心Center for Information Technology.CIT l964
    国立少数民族健康与健康水平差别研究中心 National Center for Minority Health and Health Disparities,NCMHD 1990

    资助制度/美国国立卫生研究院 编辑

    资助制度的形成

     左一 美国国立卫生研究院病毒和神经研究室主任,1976年诺贝尔生理学/医学奖获得者Carleton Gajdusek教授,左二 瑞士苏黎世高工,1991年诺贝尔化学奖获得者Richard R. Ernst教授,访问邵峰博士实验室 左一 美国国立卫生研究院病毒和神经研究室主任,1976年诺贝尔生理学/医学奖获得者Carleton Gajdusek教授,左二 瑞士苏黎世高工,1991年诺贝尔化学奖获得者Richard R. Ernst教授,访问邵峰博士实验室
    二战后,美国逐渐认识到科学造福人类的重要性,支持健康研究成为公众和国会热心资助的焦点。院外研究项目启动不久,NIH就意识到应该建立一个审阅和资助高质量申请项目的管理系统。很快,主要由非政府科学家组成的NIH评审系统(the NIH peer review system)模式形成,负责对申请标书的学术问题进行审阅。支持科学研究不单是资助单个研究项目,更重要的是要有完善的研究设施。因此, 自1947年开始,NIH的研究基金中就包含了对研究机构的补偿基金,以维持研究设备的运行和基金管理。

    资助项目

    创建新的实验室、培训未来的研究人员也是政府基金资助的既定目标之一。位于Bethesda总部的院内研究项目最初定位于基础实验研究,1953年,成立了研究性医院一一临床医学中心(Clinical Center), 旨在促进实验室发现进入临床实践,也为临床发现进入实验室研究提供了一个基地。从此之后, 它既资助实验室研究,也资助临床研究成为NIH基金资助的既定方针之一。由于能够有机会得到资助, 美国越来越多的研究人员(他们中许多都在Bethesda总部受过培训)开始投入到基础和临床研究中去,并向NIH申请资助。

    在其后的20年里,国会对NIH的资助力度明显加大, 新的资助项目也不断涌现。由于某些医学研究领域需要优先得到资助。因此,不断有新的研究所创建。经过百余年的奋斗,NIH已经成为世界最具影响力的医学研究和管理机构,其任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识,并充分运用这些知识延长人类寿命, 以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障,从极罕见的遗传性疾病到普通感冒均在其研究范围之内。为此,NIH不仅有下属实验室从事医学研究,还全力支持各大学、医学院校医院等的非政府科学家及其他国内外研究机构的研究工作,并协助进行研究人员培训,促进医学信息交流 。对于目前和未来的资助内容和方向,NIH并没有详细和确切的规定。但是鉴于医学研究在战胜疾病、改善国民健康状况方面的重要性, 以及有大量需要资助的研究项目和优秀的研究人员。因此,NIH必须要制定资助策略和选择资助对象。

    资助政策

    从法律上讲,NIH的27个研究所及研究中心,每一个都需要资助,而每一个都肩负重任,或研究某种疾病或某类疾病, 或解决人类健康与生活方面的某个问题,或研究某器官,或涉及范围较大的技术研究领域等。由于各研究所单独从国会获得年预算拨款。因此,它们可在各自领域自主决定优先资助对象和制定预算方案。从总统提议到国会最后通过预算决案,整个过程要求各研究所都要明确在众多的科研领域中如何分配基金—— 包括研究人员启动基金、院内研究项目以及研究培训等。各研究所还要决定哪些申请项目应该得到资助,哪些项目应该加大投入。最后,经过综合分析,确定某个学科或某种疾病应该得到多少资助。

    但是,对于某种疾病的研究并非仅限于某特定研究所,将如此大的基金完全合理地分配到各疾病的研究中去极为困难,而且,某项研究最终出来的可能是另一领域的研究成果, 谁也无法确定下一个重要发现将会出现在哪个领域。因此,对某种疾病或研究领域很难决定确切的资助金额、拨款比例或启动项目。但是,认识研究需要一一确定资助优先级启动最具前景的医学研究—— 促进医学发展正是NIH的责任和工作程序。

    NIH听取来自社会各界的建议和意见,协助判断和选择资助对象, 完善运作机制,这个过程既复杂又困难,通常称之为设置优先级(setting priorities)。设置优先级: 听取来自社会各界的建议和意见,包括科学家、患者、科学评审委员会、普通公众、总统、行政管理部门、科学顾问理事会、各学术团体、企业家、NIH各研究机构工作人员、国会、科学家理事会、医生及其他医务人员、 业研究人员等等 。

    资金分配

    NIH的根本任务就是合理使用纳税人的钱支持生物医学研究,因此,NIH需要根据其资助策略制定合理的基金分配及预算方案。其中约82% 的预算用于NIH 的院外研究项日(extramural research program),系通过基金或协议的方式资助美国国内外2000余个研究机构;10% 的预算用于NIH的院内研究项目(intramural research program),资助NIH内部直属实验室的2000余项研究项目;另有约8% 左右的预算作为院内院外研究项目的共同基金。NIH的院内研究项H归院内研究处管辖,负责所有与院内研究、培训、技术转让有关的政策法规、审核、立项、实施管理及实验室、临床医院之间的协调等。

    NIH的院外研究项目由院外研究处管理,负责NIH基金政策的制定、实施等。对NIH以外的研究机构主要有三种资助方式:基金(grants)、合作协议(cooperative agreements),和约(contracts)。基金是最主要的资助方式, 支持各种与人类健康相关的研究项日和培训计划,一般由申请者个人提出研究日标,经评审通过后获得基金支持, 资助年限l~5年, 资助机构不参与项目的研究过程;合作协议则事先由资助机构对研究计划提出相应规定并发布特别申请须知ra specific request for applications,RFA),有时为了激发科学家对某些特殊领域的兴趣,还会发布项日声明(a program announcement,PA);研究与开发(research and development,R&D)合同则是资助学术机构、非盈利性或商业性机构就NIH感兴趣的特殊领域进行研究和开发,例如,抗乳腺癌和卵巢癌的化疗药物Taxol(泰素)的研发就是NIH签署的众多协议之一 。

    基金项目/美国国立卫生研究院 编辑

    NIH的研究基金(the NIH research grant budget)分四种:研究项目基金(research project grants,RPGs)、研究中心基金(research center grants)、小业创新研究一小企业技术转让基金(small business innovative research—small business technology transfer grants.SBIR—SBTTG)及其他研究基金(other research grants)。

    研究项目基金

    美国国立卫生研究院基金会董事会董事Deeda Blair女士在海口VTI生物研究院落成典礼上致辞美国国立卫生研究院基金会董事会董事Deeda Blair女士在海口VTI生物研究院落成典礼上致辞
    重点资助科学家的个人申请项目,从分子细胞生物学研究到新药研发均在其资助范围之内。包括RC1、R01、R03、R15、R21(CAN423702及423825除外)、R22、R23、R29、R33、R35、R37、R55、P01、P42、UC1、U19及自1980财政年度至今的MGMSP4l基金; 自1993财政年度至今的UO1基金。不包括NLM 基金、1990财政年度之前的NCRR和1986财政年度的NCNR基金。其中最主要的基金是R01;有的RPGs称为项目计划基金(program project grants), 旨在资助多学科交叉领域的研究, 由多个专家参与,各负责一个问题的研究。

    研究中心基金

    系通过研究中心进行资助,基金划拨各研究所,资助多学科医学研究和研究资源的开发, 旨在将基础研究与应用研究相结合, 促进基础研究成果在临床的应用。包括研究项目基金以外的所有P系列基金(P09、P01、P42、各财政年度的NLM 及1986财政年度的NCNR基金除外);全部的M系列基金;U40、U41、U42、U50、U54、R07及Gl 2基金。

    小企业创新研究一小企业技术转让基金


    包括R41、R42、R43、R44、U43、U44基金。

    其他研究基金


    研究项目基金和研究中心基金以外的,代码为D 4 2、D 4 3、G、K、P、R、S、T、U 的其他基金。

    基金项目名单

    研修项目基金(fellowship programs)
     
    少数民族及残疾人博士前个人研修基金 Individual Predoctoral National Research Service Award(NRSA)Fellowships for Minority Students and Students with Disabilities。

    博士后个人研修基金Postdoctoral Individual National Research Service Awards(NRSA)。

    资深研究人员国家研修基金 NationalResearch Service Awards for Senior Fellows(NRSA),资助对象为有经验的研究人员, 旨在促进其研究事业的发展,培养良好的学术背景和研究技能。

    NIH院内研究项目中的博士后个人基金 Intramural National Research Service Awards (NRSA)Individual Postdoctoral Program。

    研究事业项目基金(research career programs)

    K01:科学家研究与培训发展基金—— Research Scientist Development Awards Research and Training, 旨在资助科学家的技能培训和事业发展。

    K02-独立科学家基金 Independent Scientist Awards,资助刚开始独立主持研究工作的科学家和临床医生,替代了原有的K02和K04基金。

    K06:研究事业基金 ResearchCareerAwards。各研究所对优秀研究人员的研究事业进行的资助。

    美国国立卫生研究院 应美国国立卫生研究院等单位的邀请,中国科学院副院长陈竺在“五·一”假日期间前往美国访问。
    K08~临床科学家发展基金 Mentored Clini.cal Scientist Development Awards,期限3~5年,替代了原有的K08、K11和K15基金。

    K22:研究学者发展基金 Research ScholarDevelopment Award,资助学术研究机构博士后人员向助理教授发展的启动基金。

    K23: 临床研究事业发展基金 Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award,旨在资助从事临床研究的青年科学家。

    K24:中年资研究人员临床研究基金 Midcareer Investigator Award in Patient.Oriented Research,资助中等年资的科学家继续从事临床研究并指导青年医生。

    K25: 定量研究事业发展基金 MentoredQuantitative Research Career Development Award,资助生物医学领域以外的、有良好学术背景和工程学背景的低年资研究人员,旨在促进交叉领域的研究。

    K30:临床研究路线基金— — Clinical Research Curriculum Award,资助目前尚未开展的新临床研究项目或拓展现有的研究项目。

    研究与发展合同(research and development related contracts)

    NO1:研究与发展合同— — Research and Development Related Contracts,资助科学研究所需的新产品或技术的研发。

    研究项目计划和研究项目中心基金(research program projects and centers)

    P0 1:研究项目计划一一Research Program Projects,资助对象为首席科学家牵头的跨学科、多领域长期研究项目。
    P30:研究中心核心基金一一Center Core Grants,资助研究方向相同的跨学科研究团队。
    P50:特殊研究中心计划一一Specialized Centers,资助对象为从基础到临床的各R&D合同项目。
    研究项目基金(research projects)

    R01:研究计划基金一一Research Project Grants,资金下拨到美国国内外各研究机构, 资助科学家个人的研究项目,是NIH资助的主要方式。
    R03:小额基金— — Small Grants,资助前期或短期研究项目。
    R09:学术评审基金——Scientific Evaluation,作为申请书初评小组主席的活动经费。
    R13:会议基金—— Conference Grants, 旨在资助与研究项目相关的会议交流。
    R1 5:学术研究加强基金— — Academic Research Enhancement Awards,资助小规模创新性研究或研究技术的开发或对前期工作结果的进一步分析。
    R1 8:研究成果验证与推广计划—— Research Demonstration and Dissemination Projects,资助保健措施的研究开发、检测和健康知识的推广应用。
    R21:探索,发展基金I—— Exploratory/Developmental Grants Phase I,有期限和水平要求, 旨在鼓励对特定领域进行创新性研究,申请必须符合R21项目的RFAs和PAs要求。
    R24:资源相关研究计划—— Resource—Related Research Projects,资助对已有的研究资源在生物医学领域进行开发利用。
    R33:探索,发展基金II— — Exploratory,Developmental Grants phase II,属II期资助基金,用于对原有的R2l项目进行更深入的创新性、探索性研究, 申请人必须是R21基金获得者, 申请要符合R21项目的RFAs和PAs要求。
    R34:临床试验计划基金—— Clinical Trial Planning Grant,资助临床试验的初期工作, 如成立研究队伍、研发数据处理工具、设计实验流程等。
    R37:研究拓展长期资助基金—— Method to Extend Research in Time(MERIT)Awards,对成就突出的科学家的长期资助,初期为5年,之后可继续资助3—5年。名额有限, 由NIH的顾问及管理人员选定被资助人。
    R41和R42: 小企业技术转让基金— — Small Business Technology Transfer(STTR)Grants, 旨在资助小企业与研究机构之间的R&D合作计划, 是由国会直接制定的资助项目, 同SBIR。也分两期进行资助,I期基金(R41)系可行性投资:II期基金(R42)系对产品的进一步开发。
    R43和R44:小企业创新研究基金— — Small Business Innovation Research(SBIR)Grants, 旨在资助小企业与研究机构之间的R&D合作计划,是由国会直接制定的资助项目,分两期进行资助,I期基金(R43)系实验性投资,对研究项目是否可转化为商业产品进行技术和可行性分析;II期基金(R44)系对项目的进一步开发。

    培训项目基金(training programs)

    TU2:NIH院内研究机构国家研究辅助基金Institutional National Research Service Award With Involvement of NIH Intramural Faculty(0D),针对T32项目,资助研究机构为人才短缺的特殊领域的大学生及博士后研究人员提供技术培训。

    T32-研究机构国家研究辅助基金—— Institutional National Research Service Awards(NRSA),资助学术机构对博士前及博士后人员进行培训。T35-NRSA短期研究个人培训基金—— NRSAShort-Term Research Training Awards
     
    合作协议(cooperative agreements)

    U01:研究计划合作协议— — Research Projects Cooperative Agreements,与基金相似,系NIH对基金获得者的附加投资,从而NIH也成为研究计划的参与者。
    Ul9:研究项目合作协议— — Research Programs Cooperative Agreements,旨在资助目标相同的多个研究计划进行跨学科、长期合作。
    U24:资源相关性研究计划合作协议— — Resource—Related Research Projects Cooperative Agreements,系对多方投资研究项目的附加资助,旨在加强相关研究资源在生物医学研究中的应用。
    U43:SBIR合作协议I期— — Small Business Innovation Research(SBIR)Cooperative Agreements Phase I,系对小企业与研究机构间R&D合作计划的附加资助。I期基金系实验性投资, 对研究项目是否可转化为商业产品进行技术和可行性分析。
    U44:SBIR合作协议II期—— Small Business Innovation Research(SBIR)Cooperative Agreements Phase II,系对小企业与研究机构间R&D合作计划的附加资助。II期基金系对项目的进一步开发。
    U54:特殊研究中心合作协议—— Specialized Centers Cooperative Agreements,资助从基础到临床的跨学科生物医学研究。
    U56:探索基金合作协议— — Exploratory Grants Cooperative Agreements,用于对新项目或已有研究项目的深入研究或跨学科项目的可行性研究。
    UC1:NIH挑战基金及参与者项目基金II期 NIH Challenge Grants and Partnerships Program Phase II,Cooperative Agreements(NIAID), 旨在资助NIH与国内外研究机构间的合作,加速生物医学或生物技术领域R&D研究成果在传染性疾病方面的应用。

    内部代理协议(interagency intra agency agreements)

    Y01:NIH代理间协议— — NIH Interagency Agreements,资助HHS以外的政府机构进行研究或特殊产品开发。

    Y02:NIH代理内部协议—— NIH Intra—agency Agreements,资助NIH内部其他机构或HHS其他部门进行研究或产品开发。

    NIH尚有S系列研究相关资助项目(research related programs)。

    基金的申请及评审系统

    申请

    首先, 申请人应按要求将申请书填写正确。项目标书可向NIH索取,由NIH集体邮寄到各研究所办公室

     美国国立卫生研究院
    美国国立卫生研究院
     美国国立卫生研究院
     美国国立卫生研究院各项会议和报告
    也可直接白NIH网站下载。PHS的项目标书称PHS398PHS416.1等, 内有申请指南及受理日期, 某些特别受理日期还会登在项目声明(program announcement,PA)、申清须~N(request for application,RFA)或NIH基金合同指南(the NIH guide for grants and contracts)中的项目指南上, 也可在Grantslnfo(301)435.0714查询。NIH的大多数基金项目每年受理三次:2月1日、6月1日及1 0月1日。所申请的项目可以很小, 也可高达数百万美元:既可以是比较实用的诊断方法或新治疗手段,也可以是对生物基本生命过程的研究, 甚至多年内看不到实用价值的基础性研究

    评审


    NIH有一套严格而成熟的评审体系(the peer review system),分两个层次(二级评审制度), 申请书的学术评审基金资助是分别独立进行的。申请书填写完毕后先送交NIH的科学评审中心(the Center for Scientific Review,CSR), 由CSR的工作人员根据申请书的研究内容等选择最适宜的初评专家小组和最对口的资助研究所或研究中心, 并进行编号, 然后送往相应领域的科学评审小组(Scientific Review Groups,SRGs,或study sections),就其科学性和技术问题进行审核。

    SRGs是申请书评审的主要负责部门,是该评审系统的核心,主要由各研究领域医学专业著名的非政府科学家组成,成员一般16~20人, 由相应的科学评审管理官员(scientific review administrator,SRA)负责管理。目前,CSR大约有125个SRGs, 负责大多数个人申请项目(如R01)的评审。各评审专家在会审之前要对每份申请书单独审阅,其中2~3位专家还要求准备书面意见。

    对申请的评审主要有以下几方面的标准:项目的重要意义、项目的创新性研究方法与研究目标的符合性、申请人的资格及工作背景、工作条件和学术环境。对于非常有竞争力的近半数申请书会做进一步的充分讨论,并就其学术性给予定量评分。评审的第二步是送交NIH各研究所或研究中心的国家顾问委员会(the National Advisory Boards or Councils)。

    委员会由科学家和关注健康问题的各界代表组成,成员一般12~18人,对通过一审的申请书就其整体水平、研究目的、资助单位的基金预算及SRGs的一审意见进行全面审核R&D合同基金申请书的内容必须符合RFP(the request for proposa1)中政府所作的规定, 因此,其评审过程与普通申请书不同,要经过多方审阅。一般先由各研究所的项目管理人员,根据院外顾问专家的意见生成初步研究计划,经NIH的项目管理人员完善后才形成正式RFP,就申请人应该完成的工作做出明确规定。为了让科学界尽可能广泛地了解情况,通常会刊登在《每日商报》 (the Commerce Business Daily)或通过其他渠道公示。

    申请书上报后, 由非政府科学家组成的技术评审小组, 根据RFP的要求对其进行审核。根据评审专家的意见及NIH管理人员的意见决定申请者是否具有竞争力,是否需要进行面审。面审后, 申请者要重新提交最后的、最佳修改方案,只有最符合政府要求的方案才可得到资助。极少数情况下,各研究所也会对符合NIH特殊项目要求的非招标申请书进行资助。对NIH院内研究项目、计划和申请人的评审则由相应的科学顾问理事会(Boards of ScientificCounselors)负责。

    理事会由各研究领域成就卓著的非政府科学家组成,对在研项目、申请项目及NIH科学家的_[作和成绩进行评价。理事会肩负双重责任,不仅要对研究项目和研究人员进行专业学术评估,对各研究所的院内工作也要给予综合评价。从递交申请书到最终确定资助对象要经过上述两级评审过程,一般至少需要9个月的时间,特殊情况下最快也要6个月。从法律上讲, 任何项F{必须通过二审才可资助。二审后, 申请人可能会得到资助通知, 也可能允许修改后再次申请。日前NIH的资助率为1/3。

    除了对申请书进行评审之外,会审专家组的另一任务是在评审结束后将各领域的相对资助率进行综合, 平衡各研究领域的资助力度, 因而,每个会审专家组的组成和变化都会对NIH各资助领域产生重要影响,正因为如此,NIH对会审专家组的任何变动都持极为谨慎的态度。每年NIH大约要评审43 400份研究和培训项目。据最新数据显示,NIH 正在资助的项目多达46 700项,涉及美国国内外各主要大学、医学院校和其他研究及培训机构。

    NIH的评审系统申请人提交申请书,每年大约有35000份——评审专家就申请书的学术问题进行审阅——评审专家及公众代表对申请书进一步审核,确定资助对象——最终仅32% 的申请人能够最终获得资助。

    院内研究项月仪占NIH 总预算的少部分,限NIH 内部使用。主持NIH 院内研究的主力军都是世界一流的科学家, 他们跨院所、跨学科相互合作,在NIH的实验窜里自由探索科学问题, 内容涉及生物学基础、行为学研究、疾病治疗等各个方面。NIH的院外研究项目遍布美国各州及国外最重要的大学和医学院校,研究领域涉及生物医学的各个方面。

    目前,从事NIH院外和院内研究项目的雇员共有18 000名, 院内职员主要包括院内科学家、医生牙科医生兽医、护士、实验室工作人员、行政管理人员、其他辅助人员及不断更新的进修研究人员,其中4 000多人是专业科研人员。科学的进步主要依靠科学家的努力,因此,NIH对研究人员的培训投以巨资,现在仍有大约50000名杰出的研究人员正在接受博士研究生(research doctorate degrees)的培训。

    基金预算

    毫无疑问,美国能有今天的成就, 除了应归功于科学家们自由探索的精神和医学院校良好的教育外,全力支持的国会和热心的公众也作出了巨大贡献。二战后,美国国会对NIH的投资一直保持快速增长的势头,1992至2002财政年度,短短10年,NIH的投资额就增加了1.3倍。医学研究是一个整体,NIH的每一个研究机构都有各自侧重的研究领域,都在为人类的医学和健康事业添砖加瓦。因此,NIH对所有的研究领域开放,27个下属研究所和研究中心的资助均逐年增加, 并且根据需要还在不断创建新的研究机构。绝大多数的NIH预算基金支持的是院外研究项目,其中包括科学家和技术人员的薪水、计算机等实验设备的购置及维修费、化学试剂和试管等消耗品的购买费、受试患者的各项费用、论文发表版面费、学术会务费等,称为直接费用(direct cost);维持研究机构及研究活动运行的其他费用, 如建筑维修、用电、图书馆服务、管理费等,称为间接费用(indirect cost)。每财政年度平均只有约10% 的基金用于院内研究项目。2002财政年度NIH共投资232亿美元,其中研究基金 研究培训基金4-R&D合同基金占82%,院内研究项目占10%,其他占8%;2003财政年度NIH共投资272.59亿美元,其中研究基金 研究培训基金4- R&D合同基金占79%,院内研究项目占10%,其他占1 1%。科学追求的目标就是从未知世界走向已知王国,随着知识的积累,再从新的未知世界进入新的已知王国,循而往复。因此,科学研究需要时间,需要一代又一代科学家不懈的奋斗。NIH一直非常注重对青年科学家的继续教育, 设置了多种培训项目基金和工作岗位,希望将他们培养成为高素质的研究人员,让他们的聪明才智在未来的医学研究中充分施展。

    成就与未来/美国国立卫生研究院 编辑

    NIH的成就

    在NIH工作过或接受过NIH资助的有许多是世界最著名的科学家和医生,他们中有106位曾荣获过诺贝尔奖,涉及的研究领域也异常广泛,从破译生命遗传密码到寻找肝炎病因都是NIH的研究对象。其中有5位获奖人的获奖工作是在NIH的实验室完成的,他们是:Drs.Christian B.AnfinsenJulius AxelrodD.Carleton GajdusekMarshall W.NirenbergMartin Rodbell。NIH近几十年取得的研究成果极大地改善了人类的生命健康状况。

    美国公众的头号健康杀手一一心脏病, 自1977年到1999年死亡率下降了36%。

    同期脑卒中的死亡率减少了50%。

    随着检测手段和治疗方法的不断改进, 恶性肿瘤的相对5年存活率提高到了60%。

    由于大剂量激素的应用,脊髓损伤后肢体瘫痪的发生率大大降低:严重创伤患者在伤后8小时内如给予激素治疗,可促进损伤平面以下知觉和运动功能的恢复。

    长期应用抗凝药物治疗使心房纤颤的常见并发症一一栓塞的发生率下降了80%。

    新的药物治疗方法使80% 的精神分裂症患者消除了可怕的妄想和幻觉症状。

    随着防止肺萎陷药物的研制成功, 因肺成熟不全而死于新生儿呼吸窘迫综合症的患儿大大减少;今天出生的婴儿的平均寿命比世纪之初延长了3 0年。

    经过有效的药物治疗和心理治疗,1 900万深受抑郁症之苦的患者重新看到了光明前景。

    新型牙齿充填材料对于保护儿童磨牙和前磨牙咀嚼表面有效率可达100%。

    1990年,NIH的研究人员首次在人类身上尝试基因治疗。现在,科学家们在人类基因组定位、识别特定基因及其功能的能力已经越来越强,最终目标是研发恶性肿瘤及其他众多疾病的筛查指标和基因治疗方法。

    战略目标

    寻找更有效的手段预防和治疗肿瘤心脏病、卒中、失明、关节炎、糖尿病肾脏病、早老性痴呆、传染病、精神疾病、药物成瘾、嗜酒、艾滋病及其他尚未攻克的疾病。

    继续改善婴儿儿童妇女少数民族的健康状况。

    深入研究人类老化的进程及影响人类健康的生活、行为方式为实现上述目标,NIH将在人类疾病的病因、诊断、预防和治疗;人类生长与发育; 环境污染生物学效应精神障碍及药物成瘾;医学信息的收集、利用及交流等方面继续大力支持。

    2003年4月2日,EliasA.Zerhouni博士在2004财政年度总预算案的答辩中再次回顾了NIH的研究成果以及人类面临的严重健康威胁, 请求国会继续全力支持NIH的事业。2004财政年度,NIH的预算金额将高达279亿美元。

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    参考资料
    [1]^引用日期:2014-08-14
    [2]^引用日期:2014-08-14

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