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  • 胰岛素泵

    胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素,注射器装入泵中后,将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下(常规为腹壁),再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞,将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能,按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下,保持全天血糖稳定,以达到控制糖尿病的目的.

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名: 胰岛素泵
    功 能: 稳定血糖 适用人群: 1型糖尿病、2型糖尿病
    发明时间: 1979年 第一台泵: 韩国丹纳胰岛素泵
    重 量: 50.5g

    目录

    概述/胰岛素泵 编辑

    胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置,通过持续皮下输注胰岛素的方式,模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内装有一个放短效或速效胰岛素的储药器,外有一个显示屏及一些按钮,用于设置泵的程序,灵敏的驱动马达缓慢地推动胰岛素从储药器经输注导管进入皮下。输注导管长度不一,牢固地将泵与身体连接起来。

    (1)模拟生理胰腺分泌功能,更好地控制血糖,改善HbA1c水平

    (2)使用短效或速效胰岛素,同一部位小剂量持续输注,克服了常规注射方法。许多人选择腹部作为胰岛素给药部位,这个部位操作简便,且胰岛素吸收稳定,也可选择臀部、大腿外侧以及手臂三角肌等部位。

    胰岛素泵 胰岛素泵

    一个胰岛素泵由充满胰岛素的储液器(类似一个常规的注射器) 、驱动泵运转的一小节电池以及允许使用者准确调节胰岛素输注量的电脑芯片构成,并全部包含在一个寻呼机大小的塑料盒子里。 储液器通过一个叫做“输注管路”的细塑料管输注胰岛素到身体内。输注管路长61cm或107cm,末端有一个钢针或软针,胰岛素就是从这里注入体内。钢针和软针各有优缺点,一般根据具体情况选择。

    根据不同的标准有不同的分类:固定点泵(Stationary)和非固定点泵(Ambulatory);标准泵(Standard)和便携泵(Portable);体外泵(External)和可植入泵(Implantable);机械泵(Mechanical)、电子泵(Electronic)和重力泵(Gravity);容积泵(Volumetric)和蠕动泵(Peristaltic),如图6所示。固定泵控制精确,报警齐全,但体积较大;便携泵体积小,病人可随身携带,用电池作为电源,只适用于小量输液;可植入泵使用方便,输液时病人移动不会产生影响,但需要外科手术;机械泵用正压力来输送药物和液体,没有电源(电池或交流电),体积小,可携带,主要用于输送小体积,长时间或间歇输液,通常用于化学医疗、止痛或抗生药类的输液;电子式泵输液速度可达999mL/h,可实现智能控制

    实现原理/胰岛素泵 编辑

    为模拟生理性胰岛素分泌,早在20世纪60年代即尝试持续胰岛素皮下输注方法,70年代末期机械性的胰岛素输注装置即胰岛素泵雏形开始使用,但由于体积大、操作复杂,难以在临床推广。至90年代,制造技术的进步使胰岛素泵体积缩小,便于携带,操作简便,易学易用,剂量调节更精确和稳定,因而在临床中得到越来越广泛的使用,目前胰岛素泵技术更趋完臻,可更精确地模拟生理性胰岛素分泌模式。简而言之,胰岛素泵通过人工智能控制,以可调节的脉冲式皮下输注方式,模拟体内基础胰岛素分泌;同时在进餐时,根据食物种类和总量设定餐前胰岛素及输注模式以控制餐后血糖。

    胰岛素泵由4个部分构成:含有微电子芯片的人工智能控制系统、电池驱动的

    机械泵系统、储药器、与之相连的输液管和皮下输注装置。输液管前端可埋入患者的皮下。在工作状态下,泵机械系统接收控制系统的指令,驱动储药器内的活塞,最终将胰岛素通过输液管输入皮下。

    胰岛素泵 胰岛素泵

    工作原理

    胰岛素泵子系统

    1).泵和检测方案

    胰岛素按照“单位”计量,每cc(或mL)划分成100个单位,假设浓度为标准的U-100。在这种计量方式下,一个单位相当于10μL。注射速率为1单位/小时,每次注射3到10分钟,一片胰岛素的剂量是几个单位,典型情况下针管可以装入200到300单位的胰岛素。

    考虑到极慢的流速,电机逐级带动齿轮驱动泵带动针管的活塞非常缓慢地移动。通常只需要粗略地测量电机的角度。大多数胰岛素泵制造商使用光编码器和直流电机,也可以使用步进电机。为了缩小系统尺寸,还可以选择使用MEMS泵或压力泵,从而省去电机控制。

    利用压力传感器检测系统的密封状况并确保正常工作。基于硅应力计,这些传感器的输出信号幅度在毫伏量级,而绑定线应力计的输出信号范围在微伏量级。应力计采用典型的桥结构,在共模电压的基础上产生差分信号,共模电压通常为电源电压的一半。

    设计中可以采用带有差分输入可编程增益放大器(PGA)的模/数转换器(ADC),或者是利用内置ADC的微控制器和外部差分放大器或仪表放大器(用于信号调理)。压力测量不需要很高精度,因为压力读数只用于指示工作是否正常,并不用于注射药量计量。

    2).供电子系统

    胰岛素泵通常采用一个升压型稳压器,将单节碱性电池的低压(1.5V,标称值)输入提升到2V甚至更高。为了充分利用电池能量,该升压转换器应该能够在尽可能低的输入电压下工作。Maxim及其它电源厂商所提供的升压转换器能够工作在最低0.6V的电压,启动电压低至0.7V,可有效增长电池的使用寿命。

    升压型DC-DC转换器用于此类应用即为理想之选,输入电压范围为0.7V至3.6V。2MHz的开关频率和电流控制模式大大降低了外部元件尺寸,能够获得高于94%的转换效率并具有更快的响应时间。器件集成了所有开关转换电路(功率开关、同步整流、反向电流隔离器),进一步减小了方案尺寸。真正的关断(TrueShutdown)电路能够在关断状态下完全断开电池与负载的连接,有助于进一步延长电池寿命。

    如果设备要求严格稳定的电源电压,设计中可能需要对升压后的电源作进一步的稳压。在这种低压应用中,线性稳压器由于不存在开关损耗(开关电源的固有损耗)能够提供更高效率。

    此外,低压差线性稳压器(LDO)能够获得更小的方案尺寸,这一点对于胰岛素泵尤为重要。LDO的效率非常接近VOUT/VIN比,当VIN与输出电压之差略高于LDO压差时可以获得较高效率。

    如果电机需要稳压源供电,可以选择开关模式转换器。为缩小尺寸、减轻重量,可以选择开关频率尽可能高的转换器。对于多电源供电系统,可以选择电源管理IC(PMIC)。

    3).电池管理

    胰岛素泵制造商已经在降低功耗、延长电池使用寿命方面取得了很大进展。目前市场上使用的胰岛素泵每更换一次电池或充一次电可以工作3到10周,大多数胰岛素泵使用AA或AAA碱性电池,或者是锂电池。原电池(非充电电池)的使用非常普及,但使用可充电电池有助于节省长期成本。由于可充电电池的容量相对较低,充电次数也相对频繁一些。

    受尺寸制约,多数胰岛素泵为了省去充电器而采用碱性电池供电。由于缺乏电量计,电池电量指示计主要采用简单的电压测量法,有时还会结合温度测量。系统把电压、温度信号送入ADC进行量化,微控制器对这些数据进行处理并利用查找表确定电池的剩余电量。然后再将电量值送至显示器(通常是一个电池图标,在图标上分成几格显示剩余电量),当电量跌落到最后一格时,胰岛素泵产生低电池电压报警。

    4).编程及控制单元

    如上所述,患者需要根据具体需求调节药的剂量,这种调节要求通过一个相当简单的接口,例如,用户只需控制几个按键。用户还可以设置几种提示,帮助管理胰岛素的注射剂量。

    大多数胰岛素泵采用单色、定制字符的液晶显示器(LCD),少数胰岛素泵采用了彩色显示屏。显示器提供关于胰岛素注射剂量、注射速度、电池剩余电量、时间、日期、提示信息及系统报警条件(例如:闭锁或胰岛素储量过低)等。FDA要求显示器在上电时进行自检,设计中需要内置及测试功能。另外,用户还需要提供触摸屏输入的视听响应。

    新型一代素泵包括连续监测显示功能,这些系统采用一个带有发送器的连续监测器,测量数据通过无线发送器传输,报告传感器检测的血糖值,以在适当的时候激活泵注射。胰岛素泵也会基于历史测量数据提供一个分析图形,指导胰岛素注射量的计算。

    5).自检功能

    按照FDA条理,所有胰岛素泵上电时必须首先运行自测试(POST)程序,对关键的处理器、电路、指示器、报警功能进行检测。有些POST操作需要用户进行观测,附加的自检电路有助于降低潜在的失效风险。

    例如,有些模块使用安全处理器监测主处理器的运行,一旦发现意外状况将立即发出报警信号;有些自检系统可能只是简单地监测电流,通过发光二极管(LED)的通、断指示。一旦电流跌落到所设置的门限以下,即可产生故障指示。比较常见的自检电路采用了看门狗定时器(WDT),带有WDT功能的微处理器监控电路对程序的运行状况进行监控。医疗设备通常不允许把监控电路集成在微处理器IC自身内部,因为这种架构中监控电路可能与处理器同时发生故障。

    监控电路是确保胰岛素泵在患者使用期间正常工作的关键,微控制器必须在所有电路达到容限范围并保持稳定之前处于复位状态。电压监控电路监测电源的过压和欠压条件,同时还需要检测电机的运行和停机状况,电机失效属于严重的系统故障,发出报警的优先级最高。ADC可以内置于微处理器内部,也可采用外置微处理器,用于量化传感器(温度、电机、加载、胰岛素泵压力和电池电压)的读数。

    6).报警和I/O功能

    胰岛素泵需要视听报警功能,以便在检测到故障、到达指定时间或触发某些预警条件时提醒用户。可以使用LED作为远端血糖监测和胰岛素泵的视觉指示器,绿光LED闪烁通常代表工作正常,红光LED信号则用来表示报警或预警状态。

    蜂鸣器必须配备自检电路,自检电路可以间接监测扬声器的阻抗是否出于正常范围;也可以在靠近扬声器的位置安装一个麦克风,直接产生一个音频输出检测该电平是否处于正常范围。构建报警和自检功能的设计中通常会用到各种运算放大器、比较器、音频放大器、麦克风放大器等元件。音频数/模转换器(DAC)可以产生独特的报警输出信号。

    新型胰岛素泵中还会使用偏心旋转块(ERM)电机,产生振动报警。ERM电机驱动并不严格,但需要使用一个放大器或稳压器。安装电池是产生一次简短的ERM自检。

    所有胰岛素泵必须满足IEC61000-4-2静电放电(ESD)的保护要求,可以采用内置保护的器件实现,也可以在外部添加ESD线路保护器件。Maxim提供各种具有较高ESD保护功能的接口器件,同时也提供ESD保护二极管矩阵。

    考虑到对胰岛素注射安全性的严格要求,系统需要记录事件并对记录数据和流程的更改打上时标。该功能需要一个实时时钟(RTC)的支持,当然,时钟还可以提供闹钟功能。

    大多数胰岛素泵提供了数据端口,可以将数据送入计算机或下载升级固件。利用该功能,可以把历史数据输入到一个应用程序,传送到监护中心,以便获得有关糖尿病治疗的支持。USB口是最常见的数据接口,存储卡的数据端口应具备ESD保护、限流、逻辑电平转换等功能。

    此外,RF接口为胰岛素泵提供了一条附加链路,用于支持葡萄糖连续监控仪,根据所传递的数据预测血糖的趋势;也可以将数据送至主机,计算机下载所记录的泵操作数据、血糖的历史数据,必要时甚至可以向胰岛素泵发出上传指令。无线接口可以采用Bluetooth或者是ISM波段的收发器。

    优缺点/胰岛素泵 编辑

    人体胰岛素生理功能的特点:微量、持续的胰岛素分泌。

    胰岛素泵最大的特点:基础率(微量、持续)、使给入的胰岛素更生理化、合理化人体生理状态下胰岛素基础分泌,它不仅每3—5分钟分泌微量胰岛素,而且全天有波峰波谷.两个波峰两个波谷.即:早晨5点到6点达高峰,下午4点到5点达高峰;上午 10点到下午2点和晚上10点到凌晨2点是胰岛素生理需要量最少、自身基础胰岛素分泌最低的时间。

    胰岛素泵能模拟生理胰岛素基础分泌,使血糖平稳、正常,更完美化:

    1.由于胰岛素泵夜晚仅输出微量胰岛素,不再使用中效或长效胰岛素,没有这两种长效制剂夜晚的高峰降糖作用,减少了夜间低血糖,后半夜又能自动增加胰岛素输入降低凌晨的高血糖,使空腹血糖及白天血糖正常化,并减少了全天胰岛素用量。

    2.不需每天多次注射。

    3.减少餐前胰岛素用量,避免了大剂量短效、中效胰岛素注射后在体内的重叠作用,减少了低血糖的发生。

    4.1型糖尿病患者即使注射胰岛素治疗,餐后高血糖也常不可避免,使用泵后餐后血糖可有效地降低,几乎达到正常水平。

    5.避免了血糖波动,降低糖化血红蛋白水平,从而延缓甚至防止糖尿病多种并发症的发生与进展。

    6.增加了糖尿病患者进食的自由,使生活多样、灵活,改善了生活质量。

    7.增强了身体的健康与营养状态,提高了患者战胜疾病的勇气与生活信心,显著减轻了疾病造成的沉重精神与心理压力。

    8.对一些生活工作无规律,经常加班、上夜班、旅行、商务飞行的糖尿病患者,特别是在交通运输部门工作的人,使用胰岛素泵可以良好地控制血糖,无须定时进食或加餐,也不会发生低血糖。

    9.在受过良好培训教育的糖尿病患者使用胰岛素泵后可以获得完全正常的代谢状况及几乎正常或完全正常的血糖水平。

    注意事项/胰岛素泵 编辑

    1.使用前要有充分的精神准备和经济准备:

    胰岛素泵的价钱昂贵,进口的泵每台4—5万元人民币,国产的泵每台2—3万元人民币,除胰岛素的费用外,耗材(胰岛素储存器、连接管、特殊注射针头、特殊粘贴材料)要经常更换,每月大约需要100—200元,目前未列入医疗保险报销范围,得自费。如果花了钱使用后觉得不习惯或身上带着针头不舒服不想用了,胰岛素泵不能退,几万元钱就白花了。

    2.胰岛素泵使用的胰岛素是短效胰岛素或超短效胰岛素类似物,不能使用中、长效鱼精蛋白锌胰岛素或超长效胰岛素类似物。短效胰岛素是六聚体,在体内分解成单体才能发挥作用,需要一定时间,而超短效胰岛素类似物是双聚体,分解成单体速度快,使用胰岛素泵最好用超短效胰岛素类似物,在体内发挥作用快,更接近生理状态。

    3.胰岛素泵将胰岛素或胰岛素类似物都是注入到皮下组织,胰岛素的吸收速度和吸收曲线与用注射器皮下注射胰岛素类似,餐前追加的胰岛素将餐后血糖降低到理想水平后,皮下剩余的胰岛素作用还很强,依然可以引起低血糖,因此加餐仍是非常必要的。

    4.溶液中的胰岛素是六聚体,分解成单体比较慢,溶液中的超短效胰岛素类似物是双聚体,分解成单体快,所以在摄制24小时基础胰岛素注入分布剂量和餐前追加胰岛素剂量时,注入短效胰岛素的时间比注入超短效胰岛素类似物的时间要提前1/2—1小时(见附表26.1和26.2)。

    5.胰岛素泵使用胰岛素的浓度是100单位/毫升,与人胰岛素笔芯的浓度相同,普通瓶装胰岛素的浓度是40单位/毫升,不能用于胰岛素泵。

    6.按要求定期更换针头和连接管,以防感染和堵塞。

    7.可根据进餐时间按追加胰岛素键,可根据进食量随时调整胰岛素追加剂量。

    8.如果处在应激状态,可随时调整基础胰岛素注入量,待应激状态逐渐好转,要随时调整基础胰岛素注入量,以免低血糖。

    9.要经常请内分泌医生或售后服务点的专业医生检查胰岛素泵的使用情况和调节胰岛素剂量。  

    选择/胰岛素泵 编辑

    不锈钢针

    优点:进针时不疼、与胰岛素相容性好,价格低

    缺点:偶尔在非进针部位感到疼痛,个别人可能对不锈针钢材中的镍过敏。

    软管针

    优点:导管软皮下埋置患者心理上更易于接受

    缺点:1、进针方法不正确时可能疼痛(瘦人应30度进针,胖人应45度进针);2、易曲折引起管道阻塞,导致血糖忽高忽低;3、进针处皮肤针眼较大,可能出现瘢痕;4、价格较高,拔出皮肤后不能再用。

    选择原则

    优先使用不锈钢针,假如钢针过敏再使用软针。

    针一般插入到腹部的皮下脂肪组织。将输注管路的针放置到皮下的过程称做“插入"。输注管路一般1周更换一次,但天热时,2、3天需要换次部位。

    胰岛素泵会根据为不同的佩戴者所设定的程序24小时持续地输注胰岛素。一个持续输注的小量的胰岛素被称为“基础率”。这一胰岛素量用于控制餐间和夜间的血糖在理想的范围内。当进食后,使用者会设定泵输注一个与进餐量相匹配的胰岛素“大剂量”。

    胰岛素泵不是自动的,仍然需要根据患者的病情情况,确定胰岛素的用量。但是胰岛素泵是目前最准确、最简洁和最自由的胰岛素输注系统。通过血糖的监测,有经验的泵使用者可以利用这一武器达到完美的血糖控制并过上正常的生活,而不受限于传统胰岛素治疗的严格的饮食和进餐的要求。

    胰岛素泵治疗与常规注射治疗相比,具有许多独特的优点:与一日多次注射相比能更好的控制血糖 —— 经统计,胰岛素泵使用者的 HbA1c(糖化血红蛋白)低于打针的患者,更重要的是,他们的血糖波动幅度小,趋于正常水平。低血糖烦恼减少 —— 输注短效胰岛素的基础率代替长效胰岛素治疗糖尿病,再也不需要按时就餐,吃饭可延迟或取消,无需担心低血糖发生。戴泵者血糖下降比较平缓,能及早发现低血糖症状,可尽量减少别人帮助。

    生活自由 —— 你可以睡懒觉,想吃就吃,不想吃就不吃。没有人能够长期坚

    持一成不变的生活,而有了胰岛素泵,你可以自由选择吃饭、运动、睡觉的时间,

    即使轮班工作甚至跨越时区旅行,血糖也较容易控制。

    胰岛素输注精确 —— 假如你要准确的输入 1.7 个单位胰岛素,胰岛素泵可

    以完全做到,因为泵的输注精度能达到0.05 单位。儿童及瘦型成年糖尿病患者对

    小剂量胰岛素敏感,使用胰岛素泵治疗是他们最佳的选择。

    方便 —— 让你忘却时刻打针的繁杂和痛苦。使用胰岛素泵,你可以在任何时

    间、任何场所,只需侧过身,按几下按钮,胰岛素就自动地输入体内,既简单又不

    失体面。

    不用打针 ——一日多次胰岛素注射给患者带来了不适,可能会引起皮下脂肪

    组织萎缩,形成难看的橘皮样凹陷及局部皮肤硬化,导致胰岛素吸收不稳定。使用

    胰岛素泵,你只需每2-4 天更换一次输注管路,只要在皮下埋入一个小的软管即

    可,不会给皮肤带来损伤。

    调节简单 —— 改变了一成不变的生活规律。在儿童生长发育阶段,或参加季

    节性运动会,或处于妊娠、更年期,或并发急性病时,机体胰岛素需要量时刻在改

    变,使用胰岛素泵,你可以非常容易地调整胰岛素输入量,最好地满足机体需

    要。

    体重控制 —— 无论你想增重还是减肥,胰岛素泵可以让你像正常人一样,随

    意调节饮食,同时配合锻炼,让你身体更健康,体型更匀称。

    运动时更好地控制血糖 —— 长效胰岛素在运动中会引起血糖不适时的下降,

    使用胰岛素泵,你就再也不会发生这种低血糖现象。调整餐前大剂量使餐后运动时

    血糖容易控制,如果要进行长时间锻炼如园艺活动、长跑等,你可以临时下调胰岛

    素基础率,使血糖更加稳定,容易控制。

    新颖 ——没有人能拒绝新鲜和刺激。在糖尿病治疗过程中,胰岛素泵将给你

    带来激情与享受,给你耳目一新感觉(常规注射治疗根本无法实现)。

    胰岛素泵治疗的适应症/胰岛素泵 编辑

    1.短期胰岛素泵治疗的适应症

    作为一种持续皮下输注胰岛素的装置,胰岛素泵原则上适用于所有需要应用

    胰岛素治疗的糖尿病患者。以下情况,即使是短期使用胰岛素泵治疗,也可以有更多获益:

    T1DM患者和需要长期胰岛素强化治疗的T2DM患者,在住院期间可通过胰

    岛素泵治疗稳定控制血糖、缩短住院天数,并为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据

    需要短期胰岛素治疗控制高血糖的T2DM患者。

    糖尿病患者的围手术期血糖控制

    应激性高血糖患者的血糖控制

    妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者

    不宜短期应用胰岛素泵治疗者

    酮症酸中毒、高渗性非酮症性昏迷、伴有严重循环障碍的高血糖者,不推荐皮下胰岛素泵治疗。

    2.长期胰岛素泵治疗的适应症

    需要长期胰岛素治疗者均可采取胰岛素泵治疗,研究显示,以下人群使用胰岛素泵获益更多。

    T1DM患者和需要长期胰岛素强化治疗的T2DM患者,特别是:(1)血糖波动大,虽采用多次胰岛素皮下注射方案,血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者;(2)无感知低血糖者;(3)频发低血糖者;(4)黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者;(5)作息时间不规律,不能按时就餐者;(6)要求提高生活质量者;(7)胃轻瘫或进食时间长的患者。

    不宜长期应用胰岛素泵治疗者:(1)不需要长期胰岛素治疗者;(2)对皮下输液管过敏者;(3)不愿长期皮下埋置输液管或不愿长期佩戴泵者;(4)患者及其家属缺乏胰岛素泵使用相关知识,接受培训后仍无法正确掌握如何使用胰岛素泵者;(5)有严重的心理障碍或精神异常者;(6)无监护人的年幼或年长患者,生活无法自理者。

    适合人群/胰岛素泵 编辑

    (1)主要适用于1型糖尿病人,尤其是那些病情“难以控制”、“易变”、“脆性”的1型糖尿病病人。

    (2)糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等病人。可根据血糖水平增加基础量,缩短“加速”时间(2~4小时1次),可替代小剂量胰岛素静脉法。

    (3)微血管并发症。国外报道可使微量蛋白量减少以至消失。可用于糖尿病肾病及视网膜病变的治疗。

    (4)改善糖尿病性神经病变。

    (5)缓解新发的糖尿病。

    (6)适用于妊娠的糖尿病妇女或糖尿病妇女婚后希望能妊娠者。

    (7)重型糖尿病2型,用既往方法难以控制或合并严重感染时,可考虑使用。

    (8)糖尿病人必须接受较大外科手术时。

    (9)因工作原因而生活不规律的病人,胰岛素注射治疗稳定控制血糖十分困难者。

    儿童/胰岛素泵 编辑

    患Ⅰ型糖尿病的儿童青少年是必须胰岛素治疗的,几乎所有的Ⅰ型糖尿病儿童与青少年都有明显的黎明现象,皮下注射胰岛素治疗常引起半夜低血糖与黎明高血糖以及血糖剧烈的波动,胰岛素泵最适合于这一人群。

    一、Ⅰ型糖尿病儿童、青少年胰岛素泵治疗的适应证

    1. 正在或将要进行胰岛素治疗的孩子与青少年

    2. 虽然胰岛素治疗但持续高血糖的儿童青少年

    3. 已尽最大努力(包括每天多次监测血糖、调整胰岛素剂量、控制饮食等)仍难以使高血糖得到控制的儿童青少年

    4. 想要怀孕的或已经怀孕的青年妇女

    5. 生活工作极不规律的青年(如警察、演员、消防队员等)

    6. 经常参加长跑、徒步旅行、长距离骑自行车、滑雪、游泳、踢足球等体育运动的青少年糖尿病患者

    7. 处于生长发育期的糖尿病青年

    8.想要获得更好的更严格的血糖控制者

    9. 家庭有必要的经济保障能力

    对儿童青少年胰岛素泵治疗成功的关键在于家长给孩子选择正确的治疗方案。

    二、确定儿童与青少年胰岛素泵治疗时,原则上与成年人相似,但是存在以下差异:

    1. 对处于快速生长期的儿童,为对抗入睡后迅速与大量分泌的生长激素,常需要从晚餐后~前半夜即增加基础率,成年人夜晚基础率常从临晨3~4点开始增加,5~6点输出率最大,7点以后逐渐减少,而儿童根据入睡时间不同常需要自入睡前1~2小时即开始增加基础率,在半夜3~4点时达到最高峰,这样可有效地抑制生长激素分泌增加引起的夜晚及黎明高血糖。

    2. 儿童与青少年因快速生长的需要,每天除了三顿正餐外还需要加餐1~2次,以保证有足够的热量与营养,所以胰岛素的追加量与基础率比例与成人有所不同。

    3. 青少年期是“吃”、“动”、“睡”最不规律的,常伴有血糖的巨大波动。

    4. 处于青春期的少年由于性激素的大量分泌使胰岛素需要量增大,变化加大,血糖波动大,特别是月经初潮后的少女与青年妇女,月经周期常会有血糖的波动。造成胰岛素需要量的较大变化。

    为此,对于糖尿病儿童与青少年及他们的父母这一特定人群,让他们在开始胰岛素泵治疗前正确认识胰岛素泵的治疗是非常重要的,因为孩子的糖尿病比成人更难控制,要想让孩子正常生长,需要付出更大的努力与耐心才能获得良好的疗效。

    择机/胰岛素泵 编辑

    在2型糖尿病的早期补充胰岛素,可以使高血糖得到有效控制,使B细胞功能得到一定程度的恢复,进而可以在一段时间内缓解糖尿病的病情。 胰岛素泵是目前最准确、最简捷、最自由的胰岛素输注系统,也是胰岛素强化治疗的主要手段之一。与每日多次胰岛素注射相比,胰岛素泵能更好地控制血糖,其低血糖事件的发生率显著下降。患者可以更灵活地选择进餐时间,尤其对一些由于工作时间不固定,不能定时服药、进餐而导致血糖控制不佳的患者有明显的优越性。

    初发2型糖尿病患者的“短期戴泵”

    在2型糖尿病的早期补充胰岛素,可以使高血糖得到有效控制,使B细胞功能得到一定程度的恢复,进而可以在一段时间内缓解糖尿病的病情。近年来,对新诊断的2型糖尿病患者的研究发现,使用胰岛素泵强化治疗后的数年内,部分患者只单纯饮食、运动就可以维持良好的血糖状态,多数患者的第一时相胰岛素分泌得到了不同程度的恢复。

    口服降糖药失效后戴泵

    口服降糖药物失效是2型糖尿病患者治疗过程中的难题之一。胰岛素抵抗增加和胰岛B细胞功能进行性下降,可能是口服降糖药继发性失效的主要原因。口服降糖药继发性失效又加重了胰岛素抵抗,形成了血糖居高不下的恶性循环。胰岛素泵可以模拟正常生理胰岛素的分泌模式,短时间内使血糖得到理想控制。同时还可以明显增加患者对口服降糖药物的敏感性,快速稳定地控制全天血糖,明显改善B细胞的胰岛素分泌能力,减轻胰岛素抵抗。

    慢性并发症患者戴泵

    糖尿病大血管和微血管并发症严重威胁着糖尿病患者的健康,是致残、致死的主要原因。因此,糖尿病患者都知道:糖尿病不可怕,可怕的是并发症!而长期的高血糖或血糖忽高忽低是糖尿病各种并发症的主要诱因。严格控制血糖,使血糖达标,可明显减少并发症的发生。而一旦发生并发症,严格的血糖控制又是延缓并发症进展的主要因素。研究显示:胰岛素泵强化治疗可以使2型糖尿病患者的微血管并发症发生率降低60%,使并发症延缓发生15.3年,延长寿命5.1年。试想一下,若果将严格的血糖控制所带来的生活不便与15年的健康生活比较,哪一个更加重要?

    为提高生活质量戴泵

    很多患者在走两个极端——太不把自己当病人和太把自己当病人。太不重视疾病的结果是不关注血糖控制达标,导致各种并发症的发生,严重影响了患者的生活质量和寿命。而太严格的控制饮食起居又给很多患者带来了生活工作上极大的不方便。按时就餐、按时服药或是按时注射,有很多患者由于出差只好在飞机上、宾馆里的洗手间注射,还可能会引来好奇或误解的眼光。要是由于这些原因放弃注射胰岛素又会给自己的身体造成伤害,而胰岛素泵则很好地解决了这些问题。胰岛素泵的体积很小,只需要控制几下按钮就可以注射胰岛素,对一些不想让别人知道自己病情的患者就很好地保护了隐私。在餐桌上可以和大家一起进餐,不必一定要等注射以后半小时才可以吃饭。胰岛素泵可以让患者正常吃、正常睡、正常工作和学习,给患者的生活带来巨大便利。

    具备条件/胰岛素泵 编辑

    (1)能够经常进行血糖自我监测(每天至少4次)。

    (2)要有良好的生活自理能力和控制血糖的主动性。

    (3)有一定的文化知识和理解能力,能够听懂培训人员的讲解,在医生指导下学会胰岛素泵的基本操作,如更换电池及贮药器等,出一些小问题,能够自己处理。并能够遵照医生的要求,按时就医,同时与医务人员随时保持联系。

    (4)要有一定的经济能力,因为胰岛素泵价格比较贵,平均为2万~6万元人民币。

    选购/胰岛素泵 编辑

    安全

    因为胰岛素泵内输注的是胰岛素,(非操作性)出现无输注或输注过大都会产生严重的后果。无输注时出现血糖增高、酮症、酮症酸中毒等,偶发的输注过大出现的低血糖、昏迷或由低血糖引起的心血管事件。

    所以要求工作和监测相辅相成,各种报警功能和提醒保护功能稳重执守。即便是操作不当,及时提醒,及时发现,及时纠正。

    性能稳定

    胰岛素泵是电子设备,无法回避电子设备的弊端。这就需要技术成熟、性能稳定。时常出现这样或那样的小问题(非操作性的),会影响治疗效果。其次是关于胰岛素泵附加功能方面。目的是让患者灵活的、较好的应用胰岛素治疗糖尿病,其操作较复杂。需要患者对胰岛素泵(或计算机)和健康饮食有深入的了解。

    价格

    价格包括两方面:胰岛素泵本身的价格和消耗品一耗材的价格

    胰岛素泵是一次性的投入,耗材是长期的投入。

    首先是胰岛素泵的投入,要参考各厂家的价格而定,避开某些干扰因素。其次考虑耗材的长期投入,俗话说,买得起马配不起鞍。

    服务

    胰岛素泵是一个特殊的医疗设备,它需要良好的售后服务。首先是购泵后的培训,让患者熟练地操作胰岛素泵,避免因操作不当而影响治疗,这需要特别专业的技术人员(对胰岛素泵和糖尿病深入了解)。其次是日常使用中出现的问题,能及时地帮助。如患者未掌握的功能需要变动,及时帮助调整。偶发的设备本身问题,及时地提供备用泵. 它需要长期甚至终身佩戴,所以具有长期的售后维护显得尤为重要

    具备功能

    在国际上至少有7~8种胰岛素泵,但在我国主要有美国、瑞士、韩国、中国制造的5种不同的胰岛素泵。当你选择时,胰岛素泵至少需具备以下基本功能,这样的泵才是安全、可靠的。

    1.基础率的输出量必须非常准确,并能在很短时间内输出微量胰岛素。

    2.必须能很微量地调整(增加或减少)基础率,如每小时增/减0.1U胰岛素。

    3.能提供24个可变基础率——可选择每小时不同的基础率,这对于儿童、青少年糖尿病患者特别重要。

    4.患者应很容易自己操作去变更基础率,但又不至于因错误操作使基础率出现错误的改变。

    5.具有多种不同的报警功能,能及时发出诸如电池无电、导管阻塞、储药器内无胰岛素、泵的电子部分或机械部分发生故障等报警的声音信号。

    6.泵应具有安全保护功能 (提醒保护功能),当它运行了10~12小时,而主人始终未给泵任何指令(如未输出进食前的追加量),该“提醒保护功能”将启动报警,提醒主人是否忘记了在进食前输入追加量或有无其他意外情况发生,如仍无指令,泵将自动关机。这项功能对那些独居的糖尿病患者非常重要,可以避免严重的致死性低血糖事件发生。

    7.泵应当很容易关闭和停机,在停机无输注时能以报警声响提醒泵的主人:“泵目前处于停止状态”,需要主人再开启并运行泵。这一功能可以避免因忘记开机而停止向体内输注胰岛素导致的高血糖事件发生。微创火凤凰泵就独拥这一功能。

    8.泵应能记忆、保存并显示所有的胰岛素治疗信息,如当前时间(X年X月X日X时X分)、预设的每小时基础率、当前的基础率、上一餐输出的餐前追加量、已输人体内的胰岛素剂量、当前储药器内还剩余的胰岛素剂量等,以便查询。特别是剩余药量最好首页面就有准确的显示。

    9.泵应坚固,最好能防震、防水。

    10. 泵应轻、小,便于及易于佩戴和遮掩。

    11. 输出餐前追加量的操作应简便易行,最好能隔着衣裤不必观看即可完成操作。

    12.泵应确保绝对不发生无意中碰撞泵的按键而发生基础率或餐前追加量的意外错误改变。

    13.餐前追加剂量应尽可能以较小剂量的递增或减少 (如0.5U/ 次 /,儿童有时需要0.1U/次)——这一功能能使泵治疗者可在餐前根据所吃的不同食物的数量,输注非常小量的追加剂量如0.5U或 0.1U,这对于食量不大的儿童、青少年糖尿病患者非常必要。

    14.泵应允许关闭所有功能键的声响信号,以确保主人在社交场合中使用泵的私密性,但又不能关闭安全报警声响信号,以确保使用安全。

    15.泵的生产与制造要符合相关权威认证的医疗仪器生产标准,并通过了国际或我国相关行业权威部门的安全检测,获得注册及生产的批准.

    注意问题

    ⑴BR的设置与调节应遵循个体化原则。不同的病人,BR值也有差异。对于血糖偏高而无低血糖的患者,BR值至少为每日总量的50%;而经常发生低血糖的患者,应该BR值减少至每日总量的35%以下;对于血糖控制尚可的患者及青少年患者,BR值应在40%左右。

    ⑵对于易发生Somogyi现象的患者,即半夜发生低血糖,而在凌晨又发生高血糖。可根据胰岛分泌模式,把BR值从下午3点开始逐渐加大,5PM-6PM的BR值为较大值,或者从8PM起逐ゼ跎贳R值,0AM-2AM的值为全天谷值,3AM后逐渐加大BR值,以4AM-6AM为最大输出值。这样就可杜绝Somogyi现象的出现。

    ⑶脆性糖尿病("brittle" diabetes)患者的血糖非常容易波动。故较难调整基础率与餐前量。在使用胰岛素泵的过程中,需要保守的思想,先从患者用泵前的最低剂量开始,逐步调整,先使血糖水平保持在比正常稍偏高的水平,应避免低血糖昏迷的发生。在血糖控制较为稳定时,逐步加大基础率及餐时量,而且加大的幅度不要公式化,应从患者本身来决定,诸如体形胖瘦、胰岛素水平、平素的饮食等等。这样方可使脆性糖尿病患者的血糖达到一个较佳的水平。

    ⑷部分1型糖尿病患者,以酮症酸中毒为首发症状,或者在感染或其他应激因素的影响下,迅速发展成酮症酸中毒。当出现DKA时,胰岛素泵基础率的设置应进行调整。开始时基础率0.10U/(kg.h),此浓度的血清胰岛素已能控制酮症,且不致引起低血钾症。治疗过程中应密切监测血糖的变化,以血糖每小时降低3.9~6.1mmol/L为宜,如2小时血糖下降不明显,基础率加倍量。当患者血糖降至13mmol/L时,适当调低基础率,可调至0.05u/ kg/ h;以血糖控制在7~8mmol/L为佳。避免血糖下降得过低。

    ⑸肝功能严重损害患者,肝糖原的储备严重不足,或者消耗过多,空腹时易出现低血糖现象。故在使用胰岛素泵时,要充分考虑这一方面问题。在调整胰岛素用量时,需调低胰岛素泵的基础率及负荷量,以避免低血糖的发生。对患胰岛B细胞瘤或者胰腺癌等容易出现低血糖的原发病时,也需减少胰岛素的用量。

    主流胰岛素泵最新价格及参数比较

    纳入医保/胰岛素泵 编辑

    2014年12月19日,美敦力糖尿病业务集团与青岛市社会保险事业局签约,加入《青岛市特药(特材)救助准入品种管理服务协议》。根据协议,双方将建立针对美敦力胰岛素泵产品系列中最新款的722实时动态胰岛素泵系统的共付机制,正式将胰岛素泵疗法纳入青岛社会医保覆盖范围。
      从2015年1月1日起,青岛地区城镇及农村医保参保者,但凡临床诊断为1型糖尿病、且年龄未满18周岁者,都可以申请胰岛素泵系统特材救助。申请成功后,患者购买胰岛素泵时只需支付胰岛素泵价格的30%,由青岛市社会保险事业局成立的救助基金将支付剩余的70%;针对胰岛素泵所需的耗材,也将采取相同的比例由救助基金和患者共同支付。 

    胰岛素泵及泵用胰岛素市场前景/胰岛素泵 编辑

    胰   岛素泵自发明以来已有30多年的历史,最早经营胰岛素泵的美敦力公司也有20余年的发展。随着技术的改良,胰岛素泵已经越来越接近理想的人工胰岛,虽然其高昂的价格难以被许多患者接受,加上胰岛素泵在许多国家并不属于医疗补助范畴,限制了它的受众,但作为尖端的医疗仪器,其实用性已经获得肯定。开环式胰岛素泵需要使用者注意按时测血糖值、定期换配件、按需调整输注程序等诸多事项,往往因为生活中对某一点的忽视,导致不少患者认为花费并没有达到疗效而中途停用。闭环式系统的逐渐成熟必将使人们对胰岛素泵有新的认识,便利的操作和良好的治疗效果将让众多患者感到物有所值。从1993年DCCT数据公布至今,胰岛素泵的使用人数增长迅速,相关治疗的护理也一直受到各大医院的重视,在发达国家尤为显著,据统计,欧美1型糖尿病患者中带泵人数已达10%~25%[40],胰岛素泵的市场已经明确。泵用胰岛素种类不多,主要为胰岛素类似物。欧美2009年胰岛素类似物的销售总额为105亿[41],占据了糖尿病治疗药物的大部分市场,其中短效胰岛素类似物所占比例很大,以短效和超短效胰岛素类似物为主的泵用胰岛素也极具市场潜力。

    胰岛素泵进入中国市场的时间并不长,从美敦力针对中国患者推出中文界面的胰岛素泵开始,中国的胰岛素泵生产也开始渐渐发展起来,并很快有了一席之地,近几年我国自主研制的无线微创胰岛素泵也已问世,开始具备了与进口泵的竞争力。

    全世界糖尿病患者群体已相当庞大,大多数还在进行不便的多次皮下给药,虽然胰岛素泵的普及仍需要一定时间,但作为糖尿病治疗的最佳手段,胰岛素泵的潜在市场是很广阔的。

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