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  • 苯扎氯铵

    苯扎氯铵(Benzalkonium chloride)化学名称为氯化二甲基苄基烃铵,白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。分子式为C22H40ClN,分子量为354.01300,密度为0.989 g/cm3,熔点为-5ºC,沸点为100ºC。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名称: 苯扎氯铵 外文名: Benzalkonium chloride
    别名: 十二烷基二甲基苄基氯化铵;烷基苄基二甲基氯化铵;二甲基苄基烷基氯化铵;氯化苄烷铵;氯烃基二甲基苯甲胺; 化学式: CHClN
    CAS号: 63449-41-2 外观: 白色蜡状固体或黄色胶状体
    密度: 0.989 g/cm3 熔点: -5ºC
    沸点: 100ºC 闪点: 100

    目录

    化合物简介/苯扎氯铵 编辑

    基本信息

    中文名称:苯扎氯铵

    中文别名:十二烷基二甲基苄基氯化铵;烷基苄基二甲基氯化铵;二甲基苄基烷基氯化铵;氯化苄烷铵;氯烃基二甲基苯甲胺;

    英文名称:Benzalkonium chloride

    英文别名:Benzyl-C8-18-alkyldimethylammonium chlorides

    CAS号:63449-41-2

    分子式:CHClN

    分子量:354.01300

    结构式:

    苯扎氯铵 苯扎氯铵

    精确质量:353.28500  

    LogP:7.37600

    物化性质

    密度:0.989 g/cm3

    熔点:-5ºC

    沸点:100ºC

    闪点:>100ºC

    储存条件:库房通风低温干燥,与食品原料分开存放  

    用途

    重要的阳离子季铵盐表面活性剂,广泛用于个人护理,洗发香波,护发素等产品,具有良好的抗静电,柔顺,防腐作用,也可用于杀菌,印染助剂,织物洗涤等行业。  

    毒理学数据

    1、急性毒性:大鼠(皮上)LD50:1,420 mg/kg

    小鼠(口服)LD50:150 mg/kg

    小鼠(静脉)LD50:16 mg/kg

    由于食盐的LD50是3,000 mg/kg,BPA的急性毒性程度与食盐同。

    2.急性毒性:

    口腔 LD50 150mg/kg(mus)

    240 mg/kg(rat)

    皮肤 LD50 1560mg/kg(rat)

    刺激皮肤 moderate 50mg/24H(rbt)

    刺激眼睛 Severe 50ug(hmn)

    1mg/24H(rbt)

    主要的刺激性影响:

    在皮肤上面:在皮肤和粘膜上造成腐蚀性影响。

    在眼睛上面:强烈的腐蚀性影响

    致敏作用:没有已知的敏化作用。  

    生态学数据

    对水是危害的,不要让该产品接触地下水,水道污水系统,即使是小量该产品渗入地下水也会对饮用水造成危害,对水中有机物质有毒。对鱼类有剧毒。若无政府许可,勿将材料排入周围环境。  

    计算化学数据

    1.疏水参数计算参考值(XlogP):无

    2.氢键供体数量:0

    3.氢键受体数量:1

    4.可旋转化学键数量:11

    5.互变异构体数量:无

    6.拓扑分子极性表面积0

    7.重原子数量:21

    8.表面电荷:0

    9.复杂度:216

    10.同位素原子数量:0

    11.确定原子立构中心数量:0

    12.不确定原子立构中心数量:0

    13.确定化学键立构中心数量:0

    14.不确定化学键立构中心数量:0  

    15.共价键单元数量:2

    药典标准/苯扎氯铵 编辑

    化学活性成分

    本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%~105.0%。  

    性状

    本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。  

    鉴别

    (1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。

    (2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。

    (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。  

    检查

    酸碱度

    取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。  

    溶液的澄清度与颜色

    取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  

    水不溶物

    取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。

    氨化合物

    取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

    水分

    取本品,照水分测定法测定,含水分不得过10.0%。

    炽灼残渣

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。  

    含量测定

    取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml与三氯甲烷25ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用三氯甲烷提取3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷5ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于35.40mg的C22H40ClN。  

    药理毒理:/苯扎氯铵 编辑

    本品为阳离子表面活性剂,系广谱杀菌剂,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强,对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细胞芽胞无效。能与蛋白质迅速结合,遇有血、棉花、纤维素和有机物存在,作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。  

    药代动力学:/苯扎氯铵 编辑

    用于杀精子时,霜剂、片剂、栓剂的作用时间相应为10h、3h、4h。本药不被阴道黏膜吸收,故不进入血液和乳汁  

    适应症:/苯扎氯铵 编辑

    用于手术前皮肤消毒,粘膜和伤口消毒。  

    给药说明/苯扎氯铵 编辑

    1.季铵类表面活性剂,其杀菌强度中等,作为外科手术器械和不耐热物品的杀菌剂,其药效不确切,因此2010年已多被其他低毒高效的消毒剂所代替,尽量不用于上述物品的消毒。

    含苯扎氯铵的消毒剂 含苯扎氯铵的消毒剂

    2.本品溶液剂不能用于软质角膜接触镜的消生母。3.本品水溶液可被微生物污染,为降低污染发生的危险,应采用无菌操作或在使用前再进行稀释,按所需浓度新鲜配制,并在保存和稀释过程中,采取适当措施防止本品可能受到的污染。

    4.勿与肥皂、盐类或其他合成洗涤剂同时使用,避免使用铝制容器。消毒金属器械需加0.5%亚硝酸钠防锈。

    5.水溶液不得贮存于聚氯乙烯瓶内,避免与其所含增塑剂起反应,使药效消失。

    6.不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶的消毒。

    用法与用量/苯扎氯铵 编辑

    1.皮肤、黏膜消毒用0.1%溶液。

    2.创面消毒用0.01%溶液。

    3.深部伤口灌洗用0.005%溶液。

    4.阴道灌洗用0.02%~0.05%溶液。

    5.膀胱和尿道灌洗用0.005%以下溶液。

    6.膀胱保留液用0.0025%~0.005%溶液。

    菌必净乳膏(主要成分苯扎氯铵) 菌必净乳膏(主要成分苯扎氯铵)

    7.手术器械的消毒和保存用0.1%溶液,可加入亚硝酸钠防锈。8.滴眼药防腐剂用0.005%~0.02%溶液。

    9.手术前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分  

    制剂与规格/苯扎氯铵 编辑

    (1)150ml:0.15g(0.10%)

    (2)500ml:0.25g(0.05%)

    (3)500ml:0.05g(0.01%)  

    不良反应/苯扎氯铵 编辑

    1.本品外用溶液的浓度一般不会造成皮肤刺激,但部分病人反复使用后可发生过敏反应。作为防腐剂用于滴眼剂时,曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退等。  

    2.本品具有去极化肌松药的特性,服用后毒性症状包括因呼吸肌麻痹引起的呼吸困难和发绀,甚至导致窒息。中枢神经系统抑制、低血压、昏迷和死亡也可发生。

    曾报道苯扎氯铵可引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎等。眼药水中常含苯扎溴铵(苯扎氯铵)为抑菌剂。在0.1%浓度下会使角膜产生轻度不适,并持续大约2~3小时。在90秒钟内进行裂隙灯检查,可见在角膜上皮有细的灰色血块,10分钟内在角膜表面可见灰色霾,随后结膜上皮出现表面脱屑。这些表面刺激和视力障碍在一天内即消失。可以肯定,患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯铵的眼药水如次数太多、时间太长,足以造成损害。他们的内皮损伤、上皮水肿和大泡性角膜病的发生率较高,并且由于这些疾病的严重性,可能导致忽视其他一些次要的危害,这对于上皮缺陷或角膜溃疡的病人尤为如此。

    也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、冷汗,最终导致死亡。用作阴道冲洗,亦有引起死亡的病例,死亡原因认为是由于呼吸麻痹所致。

    嗜酸性细胞 嗜酸性细胞

    苯扎氯铵如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨路肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、发热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似苯扎氯功能亢进的症状。 T3过量时,不良反应的发生较T4或苯扎氯粉快。减量或停药可使所有症状消失。T4过量所致者,症状消失较缓慢。不良反应的表现与苯扎氯亢进类似,如食欲增加、神经质、各种类型的心动过速、心律失常和基础代谢增加等。1986年首次报道了纯的苯扎氯制剂引起的过敏反应,苯扎氯功能低下的病人出现发热、肝功异常、嗜酸性细胞增加,一般停药后症状即可消失。对于幼年的苯扎氯功能低下者,T4可能引起短期的假性脑病,如果连续使用T4治疗,即便没有局部的神经性的缺损,也会有头痛和两侧视神经乳头水肿出现。急性的苯扎氯中毒可能导致临床苯扎氯病综合征暴发以致死亡,但一般情况下过量服用仅会出现暂时的甲亢症状。 已报道由于药剂师误将克量的T4作为毫克的剂量给病人服用,而出现危险状况。T4,特别是T3,如果静脉给药,对心脏十分危险,因此除非在有生命危险的粘液样水肿的病人,并且具有良好的心脏监护的条件下才可考虑静脉给药,如果这类病人同时使用多巴胺类药物,危险性更大,应慎重使用。

    禁用慎用/苯扎氯铵 编辑

    1 可以肯定患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯铵的眼药水次数如太多,时间太长足以造成损害。他们的内皮损伤,上皮水肿和大泡性角膜病的发生率较高,并且由于这些疾病的严重性,可能导致忽视其它一些次要的危害,这对于上皮缺陷或角膜溃疡的病人尤为如此。

    2 治疗上,误用局部尽早使用氯化钠、硫酸镁、软皂等溶液拮抗。吸收后及时采用适量皮质激素抗炎、抗毒治疗,能减轻症状、缩短病程。

    禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。

    3 下列情况应慎用:

    ①心血管疾病,包括心绞痛、动脉硬化、冠心病、高血压、心肌梗塞等患者;

    ②对病程长、病情重的甲状腺功能减退或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心,开始用小剂量,以后缓慢增加直至生理替代剂量;

    ③伴有垂体前叶功能减退或肾上腺皮质功能不全患者应先用皮质类固醇,俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。对于心脏病患者和长期甲状腺功能低下者,使用苯扎氯铵替代治疗是比较危险的,而且肾上腺功能不足也常与甲状腺功能低下相联系,如果苯扎氯铵的替代治疗先于皮质激素治疗,有可能出现阿狄森氏危象。

    对于苯扎氯铵肿的病人,苯扎氯铵的分泌始终维持在正常范围内,由于内源性苯扎氯铵的蓄积,相当少量的外源性的激素都会造成苯扎氯铵过量而引起的。  

    注意事项/苯扎氯铵 编辑

    1.本品应避免长期、反复使用,以防引起过敏反应。

    2.使用本品时应避免接触眼、脑、脑膜、中耳等部位。3.本品口服可造成恶心和呕吐,浓溶液可导致食管损伤或坏死。

    4.意外的子宫内或静脉内用药可造成溶血。

    5.对于本品中毒反应可采用对症治疗,如有必要可使用一些能缓和胃肠道刺激的药物(demulcents),但应避免使用催吐剂,特别是在吞服了浓溶液后。如服药时间不超过1小时且口腔内无灼伤表现,可考虑洗胃。中枢神经系统兴奋剂和胆碱酯酶抑制剂不能扭转本品造成的呼吸肌麻痹。皮质激素类药物可减轻口咽部水肿。

    6.本品为无菌产品,拆封后忌用手接触中间复合垫。  

    7.使用前发现包装打开或破损请勿使用。

    8.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

    9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

    10.本品性状发生改变时禁止使用。

    11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

    12.儿童必须在成人监护下使用。

    13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  

    药物相互作用:/苯扎氯铵 编辑

    本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸钾、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  

    药物过量:/苯扎氯铵 编辑

    误服多量可引起死亡。  

    专家点评/苯扎氯铵 编辑

    本药为季铵盐阳离子表面活性广谱杀菌剂,杀菌力强,对皮肤和组织无刺激性,对金属、橡胶制品无腐蚀作用。同时本药还可作为外用杀精子药,作用于精子顶体,接触5秒钟即可使精子停止游动并死亡,作用迅速,不影响阴道菌群。  

    相关研究/苯扎氯铵 编辑

    早在1957年Keown等指出,在开胸手术中使用苯扎氯铵消毒器械会有亚急性细菌性心内膜炎的危险。有40例因使用了贮存于意外地被污染的溶液中的材料,而出现假单孢菌属的菌血症。1959年Malizia等报道在心脏插管术后出现假单孢菌族菌血症,其原因是用苯扎氯铵溶液消毒得不充分。1961年Lee等报道在一个病房15名病人爆发了假单孢菌属无色杆菌科细菌感染,原因是在静脉和肌内注射前用贮存在污染的苯扎氯铵溶液中的棉签消毒过皮肤。1965年Ogden等报道了1例用了被金葡菌污染过的苯扎氯铵浸泡过的绷带而使烧伤伤口出现感染。1976年Dixon等评述了在美国两所公立医院中出现的洋葱假单孢菌(Pseudomonas cepacia)感染而暴发的其他一些情况。1976年Kaslow提到在1971年4月~1972年3月这一年间,从一所公立医院的79名病人的血培养物中分离出洋葱假单孢菌或肠杆菌属或两种均有。病人除了都进行过静脉穿刺术外,并无其他共同的经历,结果从静脉穿刺术前,用于皮肤消毒的苯扎氯铵水溶液中培养出这些微生物,用碘酊消毒剂替代此药后,这两种细菌都明显减少了。

    当使用含以苯扎氯铵作防腐剂的异丙托溴铵(Ipratropium Bromide)气雾剂后,病人出现明显的支气管痉挛,而先前单独用异丙托溴铵应出现支气管扩张。

    国内刘氏报道9例误用所致灼伤中毒。所用苯扎氯铵浓度为5%~10%,其中误服2例、误作局麻2例、眼部冲洗2例、外阴冲洗3例。9例中需住院治疗的有5例,误注射用药2例,住院治疗超过80天。灼烧中毒症状有发热、消化道灼伤,表现为消化道障碍、胃粘膜溶解、脱落出血、粘膜组织坏死。皮肤明显水肿、充血,继之青紫,严重者有点状浅表溃疡。眼部灼烧可出现眼睑水肿、球结膜充血等。

    贴剂制品/苯扎氯铵 编辑

    介绍

    邦迪牌 苯扎氯铵贴 邦迪牌 苯扎氯铵贴

    苯扎氯铵贴:对革兰阳性菌和阴性菌、某些真菌、阴道滴虫都有效,用途和不良反应与苯扎溴铵相似。0.01%~0.1%溶液用于消毒皮肤、粘膜和创口。0.02%~0.05%溶液用于阴道冲洗,不超过0.005%的溶液用于膀胱、尿道的灌洗,0.0025%溶液可作膀胱留液灌洗。 0.2%~0.5%溶液作为洗发剂用于脂溢性皮炎。0.01%溶液可用于某些滴眼剂防腐。本品也可用作杀精药和治疗单纯疱疹感染。

    规则

    片剂制剂/苯扎氯铵 编辑

    苯扎氯铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,阻碍其代谢而起杀灭作用,对革兰阳性细菌作用较强,对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢无效。能与蛋白质迅速结合,遇有血、棉花、纤维素和有机物存在,作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。本品为无色或淡黄色的澄明液体;臭芳香;味极苦.振摇时能产生大量泡沫。

    相关文献

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