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  • 药品追溯

    药品追溯,是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月,阿里健康正式宣布,决定建设开放的、市朝的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后,消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。在“问题疫苗”等社会事件爆发时,也可以第一时间追溯到源头。

    编辑摘要

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    政策出台/药品追溯 编辑

    药品追溯药品追溯
    2016年4月28日,国家食药监总局下发了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》。意见指出,食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任。

    意见还指出,“鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务”。

    国家食药监总局下发的意见稿被认为是给阿里健康量身而定。因为国内能将这一平台做起来的数据处理企业,也就是阿里健康了。此外,阿里健康这几年确实在电子监管码这一块投入很多。不过,在这一方案中,制药企业成为药品追溯体系的主体责任方,并未涉及流通企业、终端(药店及医院)。[1]

    平台建立/药品追溯 编辑

    2016年5月,阿里健康宣布将筹建第三方追溯开放平台,新平台将兼容“中国药品电子监管码”的技术标准。2016年3月,因国内几家连锁药店状告,阿里健康被迫将药品电子监管码体系移交给国家食品药品监督管理总局。截至2016年5月,移交工作仍处在暧昧期,移交方式和时间仍未明晰,部分连锁药店对阿里健康的戒心并未完全消除。广东一家连锁药店的董事长表示,肯定会抵制这个事情。

    阿里健康创制了药品电子监管码,让药品追溯成为现实,众多连锁药房以“数据可能外泄”的名义指责其不公平竞争,食药监总局无奈喊停,却眼看其在山东疫苗事件中发挥巨大作用。阿里健康再次以第三方身份回归,却又遭遇抵制。[2]

    服务机制/药品追溯 编辑

    药品追溯药品追溯
    阿里巴巴建立第三方追溯平台,并兼容此前的“中国药品电子监管码”的技术标准,同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。与此前不同之处在于,新的平台作为第三方,不会再强制企业入驻,而此前已经习惯使用旧平台的企业,也可以顺利入驻新平台。食药监总局并未对旧的“中国药品电子监管平台”的未来作出决定。

    在未来三年内,阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用,仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上,阿里健康还将继续加大技术投入,逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级,使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。

    此外,对企业的疫苗类产品,阿里健康将提供永久免费的追溯服务,此外,阿里健康也会为公众提供永久免费的药品流向查询服务。[1]

    程序问题/药品追溯 编辑

    药品追溯药品追溯
    建立药品追溯体系是大势所趋,因此,要解决的是程序瑕疵问题,而不能因噎废食——离开了“扫码”,流通环节的监管就是一句空话。此前,负责药品零售的多家连锁药店联合声讨药品电子监管体系,理由之一便是增加了企业的运营成本。而这一次,阿里健康也表现出了“诚意”:在未来三年内,阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用,仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。阿里健康副总裁王培宇表示,公司将继续加大技术投入,逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级,降低平台运行成本,丰富功能。[1]

    建立追溯体系是强制的,选择哪个平台不强制,看起来把权力和市场分得清楚,但会引发一系列后续问题。最可能出现的局面是,阿里健康因技术优势占据半壁江山,抵制者建立各自的追溯平台,但不同平台之间的衔接互通是个大问题,不仅会给监管带来难度,而且会增加企业成本。

    事实上,追溯体系是有效监管的前提和基础,因此建立统一标准的技术体系显得尤为重要,如果把监管的核心环节推给市场,让企业拥有过大的自主权,就很难真正做到“来源可查、去向可追、责任可究”。在某种意义上,唯有“垄断”的刚性机制,才能确保群众的用药安全。[2]

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    参考资料
    [1]^引用日期:2016-05-16
    [2]^引用日期:2016-05-16

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