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  • 药物分析

    药物分析杂志》是中国科学技术协会主管,中国药学会主办,中国食品药品检定研究院承办,药物分析编辑委员会编辑出版,国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊,由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名: 药物分析 英文名: pharmaceutical analysis
    领域: 医学

    目录

    专业介绍/药物分析 编辑

    本专业为2011年新增本科专业。

    药物分析药物分析

    专业代码:100812S,修业年限:四年,学位授予门类:理学。药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展,生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。
    药品检验工作的基本程序:
    一、取样
    二、性状观测
    三、鉴别
    四、检查
    五、含量测定
    六、检验记录与报告
    常用的药物仪器分析方法:
    [色谱法] 高效液相色谱法 气相色谱法 离子交换法超临界流体色谱法毛细管色谱法 薄层色谱/扫描法 凝胶色谱法 多维色谱
    [光谱法] 紫外可见分光光度法原子吸收光谱法荧光分光光度法红外光谱法近红外光谱
    [其它] 生物芯片技术体内药物分析体外分析

    图书/药物分析 编辑

    图书1

    信息
    书 名: 药物分析
    作 者:徐溢
    出版社:化学工业出版社
    出版时间: 2009年05月
    ISBN: 9787 1220 46451
    开本: 16开
    定价: 39.00 元
    内容
    《药物分析》共10章,详细、系统地讲述了药物分析基本程序、药物分析方法学、化学药的原辅材料和中间体分析、制药过程分析、常见各大类药物的分析、制剂分析、中药分析、体内药物分析及临床药物分析、生物药物分析等内容。全书内容翔实、丰富,注重学习过程的循序渐进和深入浅出,且各章配有大量示例,具有较强的理论性、科学性、实践性。
    目录
    第1章 引言1
    1.1 药物分析的性质和任务1
    1.2 药物分析课程的特点与学习的要求1
    第2章 药物分析基本程序3
    2.1 药物分析工作的基本程序3
    2.1.1 样品审查3
    2.1.2 取样3
    2.1.3 鉴别3
    2.1.4 检查3
    2.1.5 含量测定3
    2.1.6 记录4
    2.1.7 检验报告4
    2.2 质量评价与标准4
    2.2.1 原材料的质量标准4
    2.2.2药品质量的评价与标准4
    2.3 药品质量管理和控制6
    2.3.1 药品质量管理规范6
    2.3.2标准操作规程与质量控制7
    2.4 药典简介8
    2.4.1 《中国药典》8
    2.4.2 《美国药典》10
    2.4.3 《英国药典》10
    2.4.4 《日本药典》10
    2.4.5 《欧洲药典》11
    2.4.6 《国际药典》11
    2.5 药物分析方法简述11
    2.5.1 药物定量分析常用方法和特点11
    2.5.2定量分析方法选择的基本原则12
    2.5.3 含量限度的确定12
    2.5.4 分析方法验证基础13
    参考文献16
    第3章 药物分析方法学17
    3.1 样品采集方法17
    3.1.1 采集原则17
    3.1.2 采集方法17
    3.1.3 样品保存方法18
    3.2样品预处理技术18
    3.2.1 样品预处理的原则18
    3.2.2 样品预处理技术18
    3.2.3 药物分析样品预处理方法20
    3.2.4 药物分析中常用的分离纯化技术22
    3.3 鉴别试验30
    3.3.1 药物鉴别方法选择的基本原则及方法特点30
    3.3.2 药物鉴别分析方法30
    3.3.3 鉴别试验的分析方法学验证32
    3.4杂质检查32
    3.4.1 杂质的来源及类别33
    3.4.2杂质限量检查方法33
    3.4.3 杂质的定性和定量检查方法34
    3.4.4 杂质分析方法验证37
    3.5 常规化学分析方法38
    3.5.1 滴定分析法38

    药物分析药物分析

    3.5.2 重量分析法40
    3.6 仪器分析方法42
    3.6.1 色谱分析方法42
    3.6.2光谱分析方法63
    3.6.3电化学分析法87
    3.6.4核磁共振分析技术简介90
    3.6.5质谱分析技术简介99
    3.7 部分现代分析新技术简介103
    3.7.1 多维色谱分析技术103
    3.7.2 新型色谱简介104
    3.7.3 色谱?质谱联用分析技术简介105
    3.7.4微流控芯片和生物芯片分析技术简介106
    参考文献108
    ……

    图书2

    书 名: 药物
    分析
    作 者:周宁波
    出版社:化学工业出版社
    出版时间: 2010年8月1日
    ISBN: 9787 1220 88062
    开本: 16开
    定价: 32.00元
    内容
    《药物分析》主要内容包括药物分析的基本知识,药物检验工作的基本程序,药品的质量分析方法,药物杂质的检验方法,各类常见药物的化学结构、理化性质和分析方法之间的关系。《药物分析》在内容编排上,以常用的分析方法为主线,以典型的药物分析为示例,注重讲解如何根据药物的化学结构和理化特性来选择分析方法,培养学生的实际操作能力。为拓宽学生视野,在部分章节中还介绍了一些药物分析的新方法。
    本教材在编写时力求适合制药专业的培养目标,注重内容的实用性、科学性、先进性,可作为高等学校制药及相关专业课程教材,也可供质量检验部门及有关科研人员参考使用。
    目录
    绪论1
    一、药物分析的目的、性质和任务1

    药物分析药物分析

    二、药物分析与药典以及药品质量标准2
    三、药品检验工作的基本程序3
    四、加强全面控制药品质量的科学管理3
    五、药物分析课程的特点、主要内容与
    学习要求4
    参考文献5
    习题5
    第一章 药物的鉴别试验6
    第一节 概述6
    一、鉴别的项目6
    二、鉴别试验条件7
    三、鉴别试验的灵敏度7
    第二节 药物的一般鉴别试验8
    一、鉴别方法8
    二、鉴别试验与原理10
    参考文献12
    习题12
    第二章 药物的杂质检查13
    第一节 药物的纯度要求13
    第二节 杂质的来源与种类14
    一、杂质的来源14
    二、杂质的种类14
    第三节 杂质的限量检查15
    第四节 一般杂质及其检查方法16
    一、氯化物检查法16
    二、硫酸盐检查法17
    三、铁盐检查法18
    四、重金属检查法19
    五、砷盐检查法21
    六、溶液颜色检查法24
    七、易炭化物检查法25
    八、溶液澄清度检查法25
    九、炽灼残渣检查法26
    十、干燥失重测定法27
    十一、有机溶剂残留量测定法32
    第五节 特殊杂质检查方法33
    一、利用药物和杂质在物理性质上的差异33
    二、利用药物和杂质在化学性质上的差异38
    参考文献39
    习题39
    第三章 药物定量分析与分析方法的
    效能指标41
    第一节 定量分析样品的前处理方法41
    一、不经有机破坏的分析方法41
    二、经有机破坏的分析方法42
    第二节 生物样品分析的前处理技术46
    一、常用样品的种类、采集和贮藏46
    二、生物样品分析前处理技术48
    第三节 分析方法的效能指标50
    一、精密度50
    二、准确度50
    三、检测限51
    四、定量限51
    五、专属性52
    六、线性与范围52
    七、耐用性52
    参考文献52
    习题53
    第四章 巴比妥类药物的分析54
    第一节 基本结构与性质54
    一、基本结构54
    二、特性54
    第二节 鉴别试验56
    一、丙二酰脲类反应56
    二、熔点的测定57
    三、特殊取代基或元素的反应57
    第三节 特殊杂质的检查58
    一、苯巴比妥中特殊杂质的检查58
    二、司可巴比妥钠中特殊杂质的检查59
    第四节 含量测定59
    一、银量法59

    药物分析药物分析

    二、溴量法60
    三、酸碱滴定法60
    四、紫外分光光度法61
    参考文献62
    习题62
    第五章 芳酸及其酯类药物的分析63
    第一节 典型药物的分类与性质63
    一、苯甲酸类63
    二、水杨酸类63
    三、其他芳酸类64
    第二节 鉴别试验64
    一、与铁盐的反应65
    二、重氮化?偶合反应66
    三、氧化反应66
    四、水解反应66
    五、分解产物的反应66
    六、紫外分光光度法66
    七、红外分光光度法67
    八、薄层色谱法67
    九、高效液相色谱法68
    第三节 特殊杂质的检查68
    一、阿司匹林中特殊杂质的检查68
    二、对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查69
    三、二氟尼柳中特殊杂质的检查70
    四、甲芬那酸中特殊杂质的检查70
    五、氯贝丁酯中特殊杂质的检查71
    第四节 含量测定72
    一、酸碱滴定法72
    二、亚硝酸钠滴定法73
    三、双相滴定法73
    四、紫外分光光度法74
    五、高效液相色谱法76
    第五节 体内药物分析76
    一、血浆中阿司匹林和水杨酸的LC?MS/MS定量测定法76
    二、人血浆中布洛芬对映体的柱切换高效液相色谱测定法78
    三、血浆中二氟尼柳的固相萃取?反相HPLC测定法79
    参考文献80
    习题80
    第六章 芳香胺类药物的分析82
    第一节 芳胺类药物的分析82
    一、对氨基苯甲酸酯类药物的结构与性质82
    二、芳酰胺类药物的结构与性质83
    三、鉴别试验84
    四、特殊杂质的检查87
    五、含量测定89
    第二节 苯乙胺类药物的分析92
    一、结构与性质92
    二、鉴别试验93
    三、特殊杂质的检查95
    四、含量测定95
    第三节 芳氧丙醇胺类药物的分析98
    一、结构与性质98
    二、鉴别试验98
    三、特殊杂质的检查99
    四、含量测定100
    参考文献100
    习题100
    第七章 杂环类药物的分析102
    第一节 吡啶类药物102
    一、基本结构与化学性质102
    二、鉴别试验103
    三、有关物质的检查105
    第二节 喹啉类药物107
    一、基本结构与化学性质107
    二、鉴别试验108
    三、特殊杂质的检查109
    第三节 托烷类药物110
    一、基本结构与化学性质110
    二、鉴别试验110
    三、氢溴酸东莨菪碱中特殊杂质的检查111
    第四节 吩噻嗪类药物112
    一、基本结构与化学性质112
    二、鉴别试验113
    三、特殊杂质的检查113
    第五节 苯并二氮杂类药物114
    一、基本结构与化学性质114
    二、鉴别试验115
    三、有关物质的检查116
    第六节 含量测定117
    一、非水溶液滴定法117
    二、氧化还原滴定法117
    三、酸性染料比色法118
    四、紫外分光光度法119
    五、气相色谱法120
    六、高效液相色谱法121
    参考文献121
    习题122
    第八章维生素类药物的分析123
    第一节维生素A的分析123
    一、结构与性质123
    二、鉴别试验124
    三、含量测定125
    第二节 维生素B1的分析130
    一、结构与性质130
    二、鉴别试验130
    三、含量测定131
    第三节 维生素C的分析133
    一、结构与性质133
    二、鉴别试验134
    三、杂质检查136
    四、含量测定136
    第四节维生素D的分析137
    一、结构与性质137
    二、鉴别试验138
    三、杂质检查139
    四、含量测定139
    第五节维生素E的分析141
    一、结构与性质141
    二、鉴别试验142
    三、杂质检查143
    四、含量测定143
    参考文献144
    习题144
    第九章甾体激素类药物的分析147
    第一节 分类与结构147
    一、肾上腺皮质激素147
    二、孕激素148
    三、雄激素及蛋白同化激素148
    四、雌激素149
    第二节 鉴别试验149
    一、物理常数的测定149
    二、化学鉴别法150
    三、制备衍生物测定熔点153
    四、紫外分光光度法154
    五、红外分光光度法154
    六、薄层色谱法155
    七、高效液相色谱法155
    第三节 特殊杂质的检查155
    一、有关物质的检查155
    二、硒的检查157
    三、残留溶剂的检查157
    四、游离磷酸盐的检查157
    第四节 含量测定158
    一、高效液相色谱法158
    二、紫外分光光度法159
    三、比色法160
    参考文献164
    习题164
    第十章 抗生素类药物的分析166
    第一节 概述166
    一、抗生素药物的特点166
    二、抗生素药物的质量分析166
    三、抗生素的分类167
    第二节 β?内酰胺类抗生素的分析167
    一、化学结构与性质167
    二、鉴别试验168
    三、特殊杂质的检查169
    四、含量测定170
    第三节氨基糖苷类抗生素的分析171
    一、化学结构与性质172
    二、鉴别试验172
    三、特殊杂质的检查及组分分析173
    四、含量测定173
    第四节四环素类抗生素的分析173
    一、化学结构与性质173
    二、鉴别试验175
    三、特殊杂质的检查175
    四、含量测定175
    第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查176
    一、抗生素类药物中高分子聚合物的定义与来源176
    二、高分子杂质的分类与特点176
    三、高分子杂质的控制方法177
    参考文献178
    习题178
    第十一章药物制剂分析180
    第一节 药物制剂分析的特点180
    第二节片剂和注射剂的分析181
    一、常规检查项目181
    二、片剂含量均匀度的检查和溶出度的测定184
    第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定185
    一、常见干扰及排除185
    二、含量测定应用示例188
    第四节 复方制剂的分析189
    一、复方制剂分析的特点189
    二、复方制剂分析示例189
    参考文献190
    习题190
    第十二章 生化药物和基因工程药物分析概论192
    第一节 概述192
    一、生化药物和基因工程药物的定义192
    二、生化药物和基因工程药物的种类193
    三、生化药物和基因工程药物的特点193
    第二节 质量检验的基本程序与方法195
    一、鉴别试验195
    二、杂质检查196
    三、安全性检查196
    四、含量测定198
    第三节 常用定量分析方法及其应用198
    一、理化分析法198
    二、酶法204
    三、电泳法209
    四、生物检定法210
    参考文献211
    习题212
    第十三章 中药及其制剂分析概论213
    第一节 概述213
    一、中药及其制剂分析的特点213
    二、中药及其制剂的分类与质量分析
    特点214
    三、中药及其制剂待测成分的提取分离与纯化方法217
    第二节 中药及其制剂分析的一般程序220
    一、取样与样品保存220
    二、鉴别221
    三、检查222
    四、含量测定222
    五、检验记录223
    第三节 中药及其制剂的定性鉴别方法223
    一、性状鉴别223
    二、显微鉴别223
    三、理化鉴别224
    四、色谱法224
    第四节 中药及其制剂的杂质检查与一般质量控制方法225
    一、水分检查法225
    二、总灰分和酸不溶性灰分226
    三、重金属227
    四、砷盐227
    五、残留农药228
    第五节 中药及其制剂的含量测定方法229
    一、化学分析法229
    二、分光光度法230
    三、薄层扫描法230
    四、高效液相色谱法232
    阅读材料中药指纹图谱233
    参考文献234
    习题234
    第十四章 药品质量标准的制定236
    第一节 概述236
    一、制定药品质量标准的目的和意义236
    二、药品质量标准的分类及其制定236
    三、药品质量标准制定的基础237
    四、药品质量标准制定与起草说明的原则238
    五、药品质量标准制定工作的长期性239
    第二节 药品质量标准的主要内容240
    一、名称240
    二、性状240
    三、鉴别242
    四、检查243
    五、含量测定244
    六、贮藏247
    第三节 药品质量标准及其起草说明示例249
    一、马来酸替加色罗的质量标准(草案)249
    二、马来酸替加色罗的质量标准(草案)起草说明252
    第四节 中药药品质量标准及其起草说明示例254
    一、复方丹参片质量标准草案254
    二、复方丹参片质量标准起草说明257
    参考文献262
    习题262

    学术期刊/药物分析 编辑

    期刊简介

    主要报道药物分析学科最新研究成果,探讨药物分析新理论,介绍药物分析新进展,传播药物分析新技术,推广药物分析新方法。发表文章涵盖药物分析学科涉及的所有范畴,包括药物研制、药品生产、临床研究、药物安全、质量评价、市场监督等所涉及的药物分析学科的研究论文、研究简报、学术动态与综述评述等。

    期刊信息

    期刊名称:药物分析
    主办单位:中国药学会
    出版周期:月刊
    出 版 地:北京市
    语言种类:中文;
    开本尺寸:大16开
    国际刊号:0254-1793
    国内刊号:11-2224/R
    邮发代号:2-237
    创刊时间:1981
    该刊被以下数据库收录:
    CA 化学文摘(美)(2011)
    CBST 科学技术文献速报(日)(2009)
    中国科学引文数据库(CSCD—2008)
    核心期刊:
    中文核心期刊(2008)
    中文核心期刊(2004)
    中文核心期刊(2000)
    中文核心期刊(1996)
    中文核心期刊(1992)

    期刊目录

    1.中药中有害残留物痕量检测分析方法验证原则探讨 王京辉;许玮仪;孙磊

    2.贝凡洛尔对映体在新型键合纤维素手性固定相上的拆分 周婕;李颖慧
    3.枸骨叶中3类三萜皂苷类成分的ESI-MS裂解规律及其快速识别 张加余;姚志容
    4.近红外光谱法快速测定虎杖中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素的含量 吴利敏;杨琼
    5.血浆中细菌内毒素定量测定方法的研究 万丽卿;唐黎明
    6.微波消解-原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中的铬试验条件探讨 张国跃
    7.大鼠口服半夏泻心汤及不同配伍组中甘草活性成分的药代动力学研究 王莹
    8.希明婷片中27-脱氧升麻亭测定方法研究 李琰;由春娜;傅欣彤;郭洪祝;
    9.明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的分析方法研究 朱小红;李涛;朱建荣
    10.复方丹参片薄层色谱鉴别方法研究 吴笛;王德勤;李楚源

    统计学/药物分析 编辑

    测量误差:测量值和真实值之差。绝对误差和相对误差。
    真实值:是有经验的人用最可靠的方法对试样进行无限次测定所得的平均值,实际上就是理论值。
    系统误差:
    (1)方法误差(2)试剂误差(3)仪器误差
    (4)操作误差偶然误差:不可定误差或随机误差,由偶然原因引起。可增加平得测定次数。测量值的准确度表示测量的正确性,测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件,只有在消除了系统误差后,才可用精密度同时表达准确度。
    提高分析准确度方法:
    1、选择合适的分析方法
    2、减少测量误差
    3、增加平行测定次数
    4、消除测量过程中的系统误差(校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验)有效数字的处理:0.05060g是四位有效数字。首位是8或9,有效数字可多记一位。ph=8.02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。修约标准偏差或其他表示不确定度时,修约结果可使准确度估计值变得差一点。s=2.13——2.2g检验法、4d法,>舍去。
    药品质量标准制定的原则和基本内容
    原则:安全有效,技术先进,经济合理。
    检验方法:准确、灵敏、简便、快速。
    (一)、名称
    (二)、性状:
    1、外观、臭、味和稳定性
    2、溶解度:一定程度上反映药品的纯度。
    3、物理常数
    (1)馏程:2000规定:在标准压力(101.3kpa)下,按药典装置,自开始馏出的第五滴算起,至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
    (2)熔点:系指一种物质固体熔化成液体的温度,熔融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
    (3)凝点:系指一种物质由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。
    (4)比旋度:具光学异构体分子的药物,旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。准确至0.01.
    (5)折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律。对于液体药品,尤其是植物油,检查药品的纯杂程度,测定溶液的浓度。
    (6)粘度:流体对流动的阻抗能力。共三法,毛细管内径。
    (7)吸收系数:物质对光的选择性吸收波长。
    (三)鉴别:用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。对已知物。
    (四)杂质检查:有效性,纯度要求和安全性。
    1、有效性试验
    2、酸碱度
    3、溶液的澄清度与颜色
    4、无机阴离子:氯化物和硫酸盐。
    5、有机杂质
    6、干燥失重和水分
    7、炽灼残渣:指硫酸化灰分,用于考察有机药物中混入的无机杂质。一般限度为0.1%.
    8、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g以上且长期服用的品种。
    9、硒和砷:硒检查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。第一法:古蔡氏法10、安全性检查
    (五)含量测定或效价测定:理化方法称含量测定生物学方法或生化方法测定称效价测定。
    1、容量分析法:化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。
    2、重量法:精密度好准确度高,不繁琐,能应用容量法时用挥发法、萃取法、沉淀法。
    3、紫外分光光度法:简便、快速。原料药避免。
    4、气相色谱法:分离效果优越,对含杂质和挥发性的原料药效好。
    5、高效液相色谱法:用于多组分抗生素,生化药品或因杂质干扰测定。常规方法又难分离药品。

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