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  • 药物分析学

    药物分析从20世纪初的一种专门技术,逐步发展成为一门日臻成熟的科学--药物分析学。该学科涉及的研究范围包括药品质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析等。随着药物科学的迅猛发展,各相关学科对药物分析学不断提出新的要求。它已不再仅仅局限于对药物进行静态的质量控制,而是发展到对制药过程、生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。

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    研究内容及方向/药物分析学 编辑

    药物分析学是药学学科中的一门二级学科。它是运用物理学,化学,物理化学,生物学和微生物学等的方法和技术,研究药物的定性和定量分析,药物的质量控制和新药开发研究的一门科学。现阶段的主要研究方向如下:

    1.化学药物和生物技术药物的定性和定量分析,药物质量标准的制定。

    2.药物分析中的新技术和新方法,及其在药学和生物医学中的 应用。

    3.体内药物分析。

    4.中药分析和新药开发研究。

    研究任务/药物分析学 编辑

    药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。包括药物成品的理化检验,药物生产过程中的质量控制,药物贮存过程中的质量考察,医院调配制剂的快速分析,新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。

    首先,是药物成品的理化检验,通过检验,判断药品是否符合药品质量标准的要求,合格的药品方能销售和使用。在药物的生产过程中,为保证产品的质量,需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察,以便采用合理的贮存条件和管理方法,保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段,以保证其制剂的质量。

    其次,在新药的研制开发中,除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外,还需要进行质量标准和稳定性研究。即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素,设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法,并建立新药的质量标难。

    此外,在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中,同样需要药物分析的方法和手段,对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析,了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程,研究药物的作用特性和作用机制,为临床合理用药,寻找活性代谢物,发现先导化合物提供必要的信息。

    由此可见,从药物的研制、生产、贮藏、供应、使用到临床血药浓度监测一系列过程都离不开药物分析的方法和手段。所以药物分析不仅仅是静态的常规检验,而且要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合评价上进行动态的分析监控,分析方法朝着更加准确、灵敏、专属、快速、多种方法联用,以及连续化、自动化、最优化和智能化方向发展。将使药物分析工作的质量和效率进一步提高,各种新技术、新方法的发展将会为药物分析工作者提供更广阔的空间。所有这些进展,无疑将大大促进药品质量的提高,进一步确保药品的安全性和有效性,更好地满足人民群众对身体健康日益迫切的需求。

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