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  • 萘丁美酮干混悬剂

    汉语拼音:Naidingmeitong Ganhunxuanji\n主要成分:本品主要成分为萘丁美酮。

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    中文名: 萘丁美酮干混悬剂 药品类别: 化学药品
    药剂类型: 干混悬剂 是否处方药: 处方药

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    药品名称/萘丁美酮干混悬剂 编辑

    萘丁美酮干混悬剂萘丁美酮干混悬剂
    汉语拼音:Naidingmeitong Ganhunxuanji
    主要成分:本品主要成分为萘丁美酮。

    药品信息/萘丁美酮干混悬剂 编辑

    【性状】本品为白色或类白色粉末。
    【药理作用】药理作用本品为非酸性非甾体抗炎药,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。
    1.抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。
    2.胃粘膜影响小:本品是一种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响;同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。
    3.对出血和凝血无影响:本品对健康志愿者的血标本,在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。
    【药代动力学】本品口服后在十二指肠被吸收,经肝脏转化为主要活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1g后,约3.5%转化为6-MNA,50%转化为其它代谢物随后从尿中排泄。6-MNA的血浆蛋白结合率约为99%,表观分布容积约为7.5L。6-MNA在体内分布广泛,主要分布在肝、肺、心和肠道,易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中,它可进入乳汁和胎盘。6-MNA的消除半衰期在青年人约为24小时,在老年人约为30小时。6-MNA经肝脏转化为非活性产物,80%从尿中排泄,10%从粪便中排泄。
    【适应证】1.各种急、慢性炎性关节炎:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合征、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。
    2.软组织风湿病:包括肩周炎、颈肩综合征、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出,肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。
    3.运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。
    4.其他如手术疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。
    【用法用量】
    用温开水冲散、摇匀后服用。一次1袋(以萘丁美酮计1.0g),每晚临睡前服,一日最大量2袋(以萘丁美酮计2.0g),分两次服用,或遵医嘱。
    【不良反应】1.胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻和便秘发生率约1%-3%。上消化道出血发生率约0.7%。萘丁美酮溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
    2.中枢神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。
    3.皮肤:皮疹和瘙痒发生率约2.1%。水肿发生率约1.1%。
    4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常,震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿、间质性肾炎、肾病综合征、阴道出血、过敏性样反应、血管神经性水肿等。
    5.在临床试验中未看到,仅在世界范围内销售后经历或在文献中报道的极为罕见的不良反应:胆红素尿、十二指肠炎、直肠出血、胰腺炎、舌炎、胆结石、龈炎、恶梦、痤疱、脱发、多形红斑、斯—约二氏综合征、心绞痛、心律不齐、高血压、心肌梗塞、心悸、晕厥、血栓性静脉炎、哮喘、咳嗽、排尿困难、血尿、阳萎、肾结石、味觉异常、发烧、发冷、贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、高血糖、低血钾、体重减少等。
    【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。
    2.萘丁美酮与阿斯匹林或其他非甾体类抗炎镇痛解热药有交叉过敏现象,因此对阿斯匹林或其他非甾体类抗炎镇痛解热药过敏者禁用本品。
    3.活动性消化系统溃疡或出血患者禁用本品。
    4.严重肝功能不全患者禁用本品。
    5.有药物过敏史、过敏性哮喘、荨麻疹或其他变应性反应的患者禁用本品。
    【注意事项】1.肾功能不全者应慎用本品。
    2.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。
    3.因用餐中服本品的吸收率可增加,故应在餐后或临睡前服用本品。
    4.本品不良反应发生率与年龄和剂量无明显相关性。唯一与量效有关的是本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。
    5.本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌加量,并可将总量分为2次服用。
    特殊人群    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇在妊娠的后3个月禁用本品。由于前列腺素合成抑制药物可导致人类胎儿动脉血管闭合,因此孕妇禁用本品。由于目前尚不能确定萘丁美酮或其代谢物是否在人类乳汁中分泌,因此哺乳期妇女禁用本品。哺乳期妇女若服用本品,应当停止哺乳。
    【儿童用药】萘丁美酮在儿科患者中的安全性及疗效尚未确定,因而儿童不推荐使用本品。
    【老人用药】65岁以上的老年人对萘丁美酮的疗效和安全性与年轻人比较无明显差异。但与其他非甾体类抗炎镇痛解热药一样,老年患者使用本品时应维持最低有效剂量。
    【药物相互作用】1.体外研究结果表明,萘丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)与蛋白质有亲和作用,因此当本品与华法令同时使用时,应慎重,因为已观察到华法令与非甾体类抗炎镇痛解热药的相互作用。
    2.与阿斯匹林或对乙酰氨基酚等非甾体类抗炎镇痛解热药合用并不影响萘丁美酮的吸收率。但通常不主张同时使用二种或多种非甾体类抗炎镇痛解热药。
    3.与含铝制酸剂合用对萘丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)的生物利用度没有显著影响。当与食物或牛奶共同服用时,萘丁美酮的吸收更为迅速,但在血浆中6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)的总量未见明显改变。
    4.与乙酰类抗惊厥药或与磺脲类降血糖药并用时应适当减少本品的使用剂量。

     

    药品其他信息/萘丁美酮干混悬剂 编辑

    【贮藏】密闭,干燥处保存。
    【规格】每袋含萘丁美桐1g。
    【剂型】干混悬剂

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