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    • 阿莫西林-氟氯西林

    阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林]

    阿莫西林为半合成广谱青霉素类药,杀菌作用强,穿透细胞壁的能力也强。用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者,敏感细菌所致的尿路感染及肺炎球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和流感杆菌所致的耳、鼻、喉感染和软组织感染等。

    编辑摘要

    目录

    药品简介/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    阿莫西林、阿莫灵、阿莫仙、阿莫新、新达贝宁、阿摩西林、安福喜、奥纳欣、弗莱莫星、酚塔西林、广林、奈他美、羟氨苄青霉素、强必林、强力阿莫仙、特力士、益萨林、氧他西林、再林、再灵。

    通用名 阿莫西林

    化学名 (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物

    拼音名 AMOXILING

    英文名 AMOXICILLIN

    CAS No. 26787-78-0

    结构式

    分子式 C16H19N3O5S·3H2O

    规 格

    外文名

    Amoxicillin、Amolin、Amolin Bristamox、Amoxa、Amoxicilline、Amoxicillinum、Amoxicllin、Amoxil、Amoxipen、Amoxycillin、BRL-2333、Bristamox、Clamoxil、Clamoxyl、Daxipen、Flemoxin、Larocin、Natamox、Oxetacillin

    性状/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。本品耐酸,在胃肠道吸收好,且不受食物影响(纤维会影响吸收,降低药效。在服用此药期间不要吃高纤维食品,如燕麦,芹菜,胡萝卜等)

    比旋度/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    取本品精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液,依法测定,比旋度为+290度至+310度。

    药理与作用/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    阿莫西林为半合成广谱青霉素类药,抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同,但其耐酸性较氨苄西林强,其杀菌作用优于氨苄西林,但不能用于脑膜炎的治疗。半衰期约为61.3分钟。

    阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞壁的能力也强。口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键,迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活,切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径,使细菌细胞迅速成为球形体而破裂溶解,菌体终于因细胞壁损水份不断渗透而胀裂死亡。对大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用。其中对溶血性链球菌,布氏杆菌,沙门氏菌和肠球菌等中度或轻度敏感。血液透析能清除部分药物,但腹膜透析无清除本品的作用。

    敏感菌:链球菌A、B、C、F、G和非分组型、单核细胞增多性李斯特菌、白喉杆菌、奈瑟脑膜炎双球菌、百日咳杆菌、产气荚膜杆菌属、丙酸杆菌、消化链球菌、牛链球菌、沙门菌、真细菌属、放线菌、钩端螺旋体、梅毒螺旋体。

    不稳定性敏感菌:青霉素敏感性或耐药性肺炎球菌、肠粪链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌、霍乱弧菌、流感嗜血菌、淋病奈瑟球菌、梭状杆菌。

    耐药菌:葡萄球菌、卡他菌属、产酸克雷白杆菌、肺炎克雷白杆菌、普通变形杆菌、假单孢菌属、不动杆菌、弯曲杆菌、韦荣球菌、支原体、立克次体、军团菌属、分歧杆菌、脆弱杆菌。

    适应症/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者,敏感细菌所致的尿路感染及肺炎球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和流感杆菌所致的耳、鼻、喉感染和软组织感染等。

    不良反应/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    临床应用阿莫西林的不良反应发生率约为5-6%,因反应而停药者约2%。其主要不良反应有:

    1.过敏反应症状 可出现药物热、荨麻疹、皮疹等,尤易发生于传染性单核细胞增多症者。少见过敏性休克。

    2.消化系统症状 多见腹泻、恶心、呕吐等症状,偶见假膜性结肠炎。

    3.血液系统症状 偶见嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、贫血等。

    4.皮肤粘膜反应 偶见斑丘疹、渗出性多形性红斑、Lyell综合征、剥脱性皮炎。

    5.肝、肾功能紊乱 少数患者用药后偶见血清转氨酶升高、急性间质性肾炎。

    6.其它 长期使用本药可出现由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

    7静脉注射量大时可见惊厥、嗜酸性粒细胞增多。

    注意事项/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    禁忌

    青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

    1.对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素过敏,也可能对青霉胺或头孢菌素过敏,用药前必须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。

    2.对此药或其它青霉素类药物过敏的患者;传染性单核细胞增多症、淋巴细胞性白血病、巨细胞病毒感染、淋巴瘤等患者禁用。

    3.对头孢菌素类药过敏者;本品可经乳汁排出,乳母使用本品后可使婴儿致敏,哺乳期妇女;哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;疱疹病毒感染者,尤其是传染性单核细胞增多症患者(可增强皮肤不良反应的危险性);应慎用。晚期妊娠孕妇应用后,可使血浆中结合的雌激素浓度减少,但对游离的雌激素和孕激素无影响。

    4.用含硫酸铜的片状试剂(R)、费林溶液测定尿糖时可能会导致假阳性反应 ;少数患者用药后可出现血清转氨酶升高、嗜酸粒细胞增多和白细胞减少。

    药物相互作用

    1.丙磺舒可延缓阿莫西林经肾排泄,延长其血清半衰期,因而使本品的血药浓度升高。

    2.阿莫西林与氨基糖苷类药合用时,在亚抑菌浓度时可增强阿莫西林对粪链球菌体外杀菌作用。

    3.阿莫西林与β-内酰胺酶抑制剂如克拉维酸合用时,抗菌作用明显增强。克拉维酸不仅可以不同程度地增强产β-内酰胺酶菌株对阿莫西林的敏感性,还可增强阿莫西林对某些非敏感菌株的作用,这些菌株包括拟杆菌、军团菌、诺卡菌和假鼻疽杆菌。

    4. 阿莫西林与避孕药合用时,可干扰避孕药的肠肝循环,从而降低其药效。

    5.别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加阿莫西林发生皮肤不良反应的危险性。

    6.阿莫西林与氨甲蝶呤合用时,本品可使氨甲蝶呤肾廓清率降低,从而增加氨甲蝶呤毒性。

    7.食物可延迟阿莫西林的吸收,但食物并不明显降低药物吸收的总量。

    给药说明/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    1.为了防止严重过敏反应的发生,阿莫西林用药前必须详细询问过去病史,包括用药史、是否用过青霉素类药、有无易为病人忽略的反应症状,如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等,以及有无个人或家族有变态反应性疾病等。

    2.阿莫西林肌内注射或静脉给药时须作青霉素G皮试,皮试阳性反应者不能使用本药。

    3. 用药中,一旦发生过敏反应,必须就地抢救。立即给病人肌注0.1%肾上腺素0.5-1mL,必要时以5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后作静脉注射。临床表现无改善者,半小时后重复一次;心跳停止者,可作肾上腺素心内注射,同时静脉滴注大剂量肾上腺皮质激素,并补充血容量。血压持久不升者可给以多巴胺等血管活性药。同时可考虑采用抗组胺药,以减轻荨麻疹。有呼吸困难者应予以氧气吸入或人工呼吸,喉头水肿明显者,应及时作气管切开。

    4.阿莫西林口服制剂仅用于轻中度感染。宜饭后服用,以减轻胃肠道反应。

    5. 阿莫西林极易溶于水,水溶液中β-内酰胺环易裂解,水解率随温度升高而加速,所以注射液应新鲜配制,不宜配制后久置。

    6.阿莫西林与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等药属配伍禁忌,联用时不可置于同一容器中。

    7.治疗期间或治疗后出现严重持续性腹泻(可能是伪膜性结肠炎)时,必须停药。

    8.药物过量的处理:用药过量时可采取支持治疗和对症治疗。

    9.由于其在胃肠道的吸收不受食物的影响,所以可以在空腹或餐后服药,并可以与牛奶等食物同服。

    10.传染性单核细胞增多症病人不宜使用此药。

    用法与用量/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    口服:成人1-4g/d,分3-4次服;儿童:50-100mg/kg/d。

    肌内注射:0.5-1g/次,一日3-4次。

    静脉滴注:0.5-1g/次,一日3-4次。

    肾功能严重不足者应当延长用药时间隔;肾小球滤过率10-15ml/min者,8-12小时给药一次;小于10ml/min 者12-16小时给药一次。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

    【制剂】

    阿莫西林片: 0.125g/片;0.25g/片

    阿莫西林胶囊: (1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g

    注射用阿莫西林钠: 0.5g/支

    是否医保用药:非医保

    是否非处方药:处方

    说明书/阿莫西林-氟氯西林[阿莫西林-氟氯西林] 编辑

    【药品名称】

    氟氯西林钠阿莫西林胶囊

    【英文或拉丁名】

    Flucloxacillin Sodium and Amoxicillin Capsules

    【汉语拼音】

    Fulüxilinna Amoxilin Jiaonang

    【主要成分】

    本品为复方制剂,其组分为氟氯西林钠阿莫西林。

    【性状】

    本品胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,具引湿性。

    【药理毒理】

    本品为阿莫西林与氟氯西林钠按阿莫西林与氟氯西林计1:1比例组成的复合抗生素。阿莫西林为半合成的广谱青霉素,属氨基青霉素类。对革兰氏阴性和阳性菌均有杀菌作用,其特点是广谱、不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异恶唑类青霉素,其特点是不易被青霉素酶所破坏,对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用。主要用于耐青霉素葡萄球菌感染,但革兰氏阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同,均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。

    阿莫西林和氟氯西林钠联合后,可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰氏阴性菌敏感菌株的抗菌作用。

    【药代动力学】

    本品口服吸收好,生物利用度达90%。体内分布广,组织液中浓度高。

    口服氟氯西林钠250mg~1g,1小时后血浆药物浓度达到高峰,Cmax值约为5~15μg/ml。血浆有效治疗浓度可维持近4小时。进食会减少药物经胃肠道吸收。氟氯西林钠经口服吸收后,95%以上与血浆蛋白结合。氟氯西林钠绝大部分通过肾小管分泌和肾小球滤过作用,以原药形式被清除。口服后6小时内,尿液中原药的回收率约占给药剂量的50%。半衰期(t1/2)为1.31~1.39小时。老年人和肾功能衰竭患者氟氯西林清除能力降低,肌酐清除能力低于10mL/min患者须调整给药剂量。

    口服阿莫西林后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。阿莫西林在多数组织和体液中分布良好。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2()为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

    【适应症】

    本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

    【用法与用量】

    口服。成人:一天3次,一次500mg(2粒)。

    2~12岁儿童:一天3次,一次250mg(1粒)。

    重症患者可适度提高用药剂量。为保证药物最大吸收,应在空腹状态下给药,通常可在进餐前1小时服药。

    【不良反应】

    1.过敏反应:较为常见,包括皮疹、药物热、哮喘等,偶可能引起过敏性休克。

    2.消化道反应:包括恶心、呕吐、腹泻等反应,偶见伪膜性肠炎。

    3.肝毒型:少数患者用药后出现ALT、AST增高,也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。

    4.肾毒型:偶有急性间质性肾炎的报道。

    5.神经系统反应:大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应,此反应尤易见于肾功能减退患者。偶有兴奋、焦虑或失眠的报道。

    6.血液系统反应:偶有中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。

    7.长期、大剂量用药可致菌群失调,出现由念球菌或耐药菌引起的二重感染。

    【禁忌症】

    1.对本药任一成份或其他青霉素类药过敏者。

    2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。

    【注意事项】

    1、在青霉素的治疗过程中,有严重甚至致命性的过敏反应发生,因此在使用任何青霉素类药物治疗前必须详细询问患者对青霉素类、头孢菌素和其他过敏原的过敏情况。如果在使用本品的过程中发生过敏反应,应立即停药使用可替代的恰当治疗措施。如果发生严重的过敏反应,需要立即停药,并针对症状给予肾上腺素、皮质激素和抗组胺剂进行治疗。

    2、用前应作青霉素皮肤过敏试验,结果为阳性者禁用本品。

    3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和过敏体质者慎用。

    4、在长期使用本品的过程中,应对患者肾脏、肝脏以及血液系统的功能作周期性的监测。

    5、在使用本品过程中,可能会发生霉菌和细菌重复感染。一旦发生重复感染(通常涉及气杆菌属、假单胞菌属和念珠球菌),应停止用药,采用其他替代措施予以治疗。

    6、曾报道在氟氯西林长期使用过程中,发生与治疗有关的肝炎,特别是胆汁淤积性肝炎。在治疗数周后,可能出现黄疸,绝大多数病例可以恢复。对肝脏功能不全的患者应慎用本品。

    7、在长期、大剂量使用广谱抗生素时,有发生伪膜性结肠炎的报道。因此使用本品的患者出现腹泻时,应予以关注。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    氟氯西林和阿莫西林均能透过胎盘屏障并经乳汁分泌,因此妊娠和哺乳期妇女使用本品可能导致婴儿发生过敏反应、腹泻和念球菌病。

    氟氯西林对妊娠第一阶段妇女的用药安全性尚未建立,在妊娠第二、三阶段和哺乳期用药对新生儿没有影响;阿莫西林临床对照研究显示,在妊娠期间用药,对胎儿没有显著影响。动物试验显示,妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林对胎儿均无损害。尽管已有的有限临床研究资料和动物研究显示本品用于妊娠和哺乳期的安全性,但考虑青霉素类药物对人体的潜在毒性和婴儿/胎儿肝肾功能发育不完善,因此妊娠/哺乳期妇女使用本品时仍须慎重。

    【儿童用药】

    氟氯西林和阿莫西林均有应用于儿童和新生儿的临床经验。剂量可调整为成人剂量的1/4~1/2给药,并在用药期间对儿童患者的肝肾功能进行监测(见用法与用量)。

    【老年患者用药】

    由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

    【药物相互作用】

    1、氟氯西林和阿莫西林与丙磺舒同时使用时,可降低氟氯西林和阿莫西林的肾小管分泌作用,导致血药浓度升高和药物半衰期延长。

    2、本品与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应,其可能的机制是本品对伤寒沙门菌有抗菌活性。

    3、由于抑菌型药物(氯霉素,红霉素,磺胺,或四环类)会干扰青霉素类等杀菌型药物的杀菌作用,因此在治疗脑膜炎或其他需要快速杀菌作用的疾病时,本品最好避免与抑菌型药物联用。

    4、本品可能降低含雌激素口服避孕药物的避孕效果。

    5、甲氨蝶呤和青霉素类药物合用会降低甲氨蝶呤的清除率,引起中毒;认为由肾小管分泌竞争引起;需要严密监测病情;需要增加亚叶酸用量和用药时间。

    6。别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。

    【规格】

    0.25g(含氟氯西林125mg与阿莫西林125mg)

    【贮藏】

    密封,阴凉干燥处保存。

    【包装】

    铝塑泡罩包装。

    【有效期】

    暂定12个月。

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