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  • 静脉输液微粒

    静脉输液微粒是在药物制造、药物存放、医疗器械、配置人员的操作过程中出现的微小颗粒,小于50μm。静脉输液微粒进入人体后会吸附在人体血管壁及组织脏器上,对人体造成危害,也是造成输液风险的因素之一,但由于在生产和使用中无法做到药物百分之百的纯净,尽量减少静脉输液微粒的产生和减少输液是规避其风险的首要措施。

    编辑摘要

    目录

    简介/静脉输液微粒 编辑

    2011-10-31        静脉输液微粒

    静脉输液微粒是在输液过程中进入人体非代谢性的颗粒杂质,经过专业检测,这些不溶性微粒主要成分为玻璃渣,橡胶屑,活性炭,药物残渣和毛屑索条等。 输液微粒非人的肉眼所能看见。 

    “微粒”作为静脉注射液中难以100%消除的副产品,其危害在临床上早已被确定。尤其在过去,由于临床认识不足、输液技术不完善、药品质量难以控制,静脉输液中微粒的大小和数目远高于21世纪初。微粒经静脉注射进入血液循环,绕开了人体的防御和滤过机制,又难以被免疫系统清除,造成在人体内的长期存留。[1]

    产生途径/静脉输液微粒 编辑

    1、由于输液通常包装在材质为玻璃塑料的瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂,从生产到为患者注射的过程中会出现如穿刺胶塞产生的橡胶微粒;

    2、药物包装塑料微粒;安瓿开启玻璃微粒;

    3、药物置放和配伍出现的结晶体微粒、室内环境和输液器自污产生的纤维素微粒和毛絮、尘埃微粒;

    4、药物生产过程产生的碳黑微粒;脂肪乳剂乳化不完全出现的脂肪微粒等。

    5、护理工作的技术性也是输液微粒产生的重要途径。即使是使用国家安全标准的输液,如果在输液管道、护士操作等环节出现疏忽,便有可能将看不到的微粒随液体输入人体。

    《英国医学杂志》上一项对于英国医院中输液失误率的分析显示,从发药、配制药品到护士操作的整个过程,出现至少一个差错的概率为54%—90%(置信度为95%)。这些差错可以在审核中被规避和纠正,关键在于医护人员尽可能减少工作中的差错。[2]

    造成危害/静脉输液微粒 编辑

    静脉输液微粒静脉输液微粒

    1、在输液过程中,输液微粒会积蓄在心、肝、肺、肾等脏器上,依附在皮肤及血管壁上,长期堆积,便会引起局部和组织供血不足,诱发缺氧、水肿、过敏等炎症。

    2、较大的微粒会阻塞口径小的血管或刺激凝血机制形成血栓,严重时会导致相应组织缺血。

    3、微粒存留会刺激机体产生异物反应或过敏反应,严重时由于被细胞吞噬形成“异物肉芽肿”。

    4、微粒会作为致热原导致患者发烧;

    5、形成潜在的疾病。

    例如,静脉炎、动脉炎、肉芽肿、栓塞等疾病都是输液微粒可诱发的潜在疾病,只是这些危害都不是一时就能直观地显现出来。同时,这些疾病又会引起更多的并发症,如致癌的风险。有学者对一个一生输过40升“吊瓶”的尸体进行解剖,发现该尸体仅肺部就有500多个肉芽肿及大量微血管堵塞。输液微粒的潜在危害已经得到医学上的证实。

    国家标准/静脉输液微粒 编辑

    任何质量好的注射剂都达不到理想的“零微粒”标准。对于微粒的控制,医学上有严格的要求。

    《英国药典》 (1998年版)规定:对不再稀释的注射剂,每毫升含5微米以上的微粒数不得超过100个,10微米以上的微粒数不得超过50个。

    中国药典2005年版规定:100ml以上静脉滴注用注射液中不溶性微粒,每1ml中含10μm以上的微粒不得超过20个,含25μm以上的微粒不得超过2个。


    规避方法/静脉输液微粒 编辑

    静脉输液微粒静脉输液微粒

    1、通过维护空气净化系统;

    2、药剂师注意药物配伍的严格审方;

    3、配置人员正确的操作以及药物的现配现用,静脉药物配置中心可对输液微粒进行有效的控制;

    4、要控制静脉滴注的滥用,输液过程中患者不要随意调节滴速。

    相关事件/静脉输液微粒 编辑

    2012年12月,一则微博让不少家长为孩子担心:有专家透露,根据国外一项检查,因为生产时已有颗粒在液体里面,常输液的孩子血管上有很多玻璃渣。如果输液的袋子是塑料的,还可能存在塑料残渣,造成血管壁粗糙,日后可能导致胆固醇高,易引起动脉硬化,所以能不输液就不输液。对此,医学专家表示,这种说法有点夸张,目前(2012年)中国输液袋生产与国际已经接轨,质量应该可以得到保证,颗粒融入药品进入到人体血管造成伤害,应该是极小概率事件。[3]

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    参考资料
    [1]^引用日期:2012-12-07
    [2]^引用日期:2012-12-07
    [3]^引用日期:2012-12-07

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