验证

药管术语

正文

中国GMP(98版)定义:验证就是任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
中国GMP(2010版)定义:验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。