骨通贴膏

骨通贴膏,祛风散寒,活血通络,消肿止痛。用于骨痹属寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、月中胀、麻木重着、屈伸不利或活动受限;退行性骨性关节炎见上述证候者。

编辑摘要

目录

骨通贴膏 - 药品名称

骨通贴膏骨通贴膏

商品名称:骨通贴膏

拼音名:Gutong Tiegao

骨通贴膏 - 作用类别

本品为骨伤科用药类非处方药药品。

骨通贴膏 - 处方

丁公藤、麻黄、当归、干姜、白芷、海风藤、乳香、三七、姜黄、辣椒、樟脑、肉桂油、金不换、薄荷脑。辅料为橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、黄凡士林、月桂氮卓酮等。

骨通贴膏 - 性状

本品为浅棕黄色至黄棕色的弹性片状橡胶膏,膏布面具小圆孔;气芳香。

骨通贴膏 - 鉴别

(1)取本品2片,除去盖衬,加氯仿20ml,搅拌使药膏溶脱,加甲醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-冰醋酸(10: 10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1片,除去盖衬,加氯仿-甲醇(2:5)的混合液5ml,振摇15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加甲醇5ml,振摇,放置15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60%)-乙醚-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品5片,除去盖衬,加氯仿80ml,搅拌使药膏溶脱,加入乙醇40ml,搅拌使析出沉淀,滤过,在滤液中加入1%盐酸溶液40ml,置水浴中挥尽氯仿及乙醇,放冷,滤过,滤液加乙醚30ml,振摇,分取下层溶液,用氢氧化钠饱和溶液调节pH值至12,加乙醚40ml,振摇,放置使分层,分取上层溶液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品4片,除去盖衬,剪成小块,置500ml平底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,再加醋酸乙酯5ml,连接冷凝管,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品和桂皮醛对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,采用键合型熔融石英大孔毛细管柱(内径0.53mm,柱长20m,型号CBP1-W20-250),柱温70℃。分别吸取上述三种对照品溶液各0.5μl和供试品溶液1μl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

骨通贴膏 - 检查

含膏量 照橡胶膏剂项下含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)测定,用乙醚作溶剂。每100cm<2>的含膏量不得少于1.5g。 黏着力 取本品1片,剪成2条(每条长100mm、宽25mm),将2条粘接成一长条,其粘贴面的长度为20mm。将长条的一端粘贴在保温37℃的酚醛塑料板上,粘贴面积为25mm×25mm,用重850g的橡胶滚筒以每分钟30cm的速度滚压2次,在370℃保温30分钟后,用拉力机的上夹头固定塑料板未粘膏布的一端,用下夹头固定膏布的另一端,将上、下夹头的距离调整为100mm。开动拉力机,当塑料板与膏布脱卸时,读取标尺上的数值。其黏着力不得小于110N。耐寒试验 取本品1片,置冰箱冷冻室中,在-13~-7℃放置72小时,取出,放置至室温,按黏着刀测定方法试验。其黏着力不得小于110N。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。

骨通贴膏 - 含量测定

取本品5片,除去盖衬,加氯仿100ml,搅拌使药膏溶脱,加乙醇50ml,搅拌,放置使溶液澄清,滤过,滤渣用氯仿-乙醇(2:1)的混合液洗涤3次,每次20ml,再用1%盐酸溶液50ml分次洗涤,洗液并入滤液中,置水浴上蒸去氯仿及乙醇,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,残渣用适量1%盐酸溶液分次洗涤,洗液并入滤液中,加乙醚30ml,振摇,分取下层溶液,用氢氧化钠饱和溶液调节pH值至12,用乙醚振摇提取6次(40ml、20ml、20ml、20ml、10ml、10ml),合并乙醚液,加乙醇-盐酸(19:1)的混合液3ml,摇匀,蒸干,用甲醇溶解残渣并转移至5ml量瓶中,用适量的甲醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~7μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(30:6:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热20分钟,放冷,喷以1%茚三酮乙醇溶液,再在105℃加热约15分钟至斑点清晰,放冷,在薄层板上复盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=510nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.30mg。

骨通贴膏 - 功能与主治

祛风散寒,活血通络,消肿止痛。用于骨痹属寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、月中胀、麻木重着、屈伸不利或活动受限;退行性骨性关节炎见上述证候者。

骨通贴膏 - 规格

11cm×14cm(聚异丁烯型)

骨通贴膏 - 用法与用量

外用,贴于患处。贴用前,将患处皮肤洗净;贴用时,将膏布的弹力方向与关节活动方向一致;7天为一疗程,或遵医嘱。

骨通贴膏 - 不良反应

有时出现皮疹、瘙痒;罕见水疱。

骨通贴膏 - 注意事项

1. 皮肤过敏者慎用。

2. 过敏体质、患处皮肤溃破者及孕妇慎用。

3. 每次贴用的时间不宜超过12小时。

4. 使用过程中如出现皮肤发红、瘙痒等症状,可适当减少贴用时间。

5. 药品性状发生改变时禁止应用。

6. 儿童必须在成人的监护下应用。

7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8. 如正在应用其它药品,使用本品之前请咨询医师或药师。

骨通贴膏 - 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

骨通贴膏 - 药理作用

外贴本品,对大鼠佐剂性关节炎的足趾肿胀有明显抑制作用;对小鼠棉球肉芽肿有一定抑制作用;并有一定的镇痛和扩张微血管作用。

骨通贴膏 - 贮藏

密闭,置室内干燥处。

骨通贴膏 - 执行标准

国家药品监督管理局国家药品标准 WS-990(Z-257)-2009Z

骨通贴膏 - 包装

每袋2贴,每盒5袋。塑料袋、纸盒。

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我要提建议

中药,是以中医理论为指导,按中医治疗原则使用的货真质优的药材。包括中药材、中药饮片和中成药等。中药在清朝以前称为本草、生药等。现代所称的生药与中药所指的范围虽有部分重叠但并不相同,不可混淆。中药主要起源于中国,是以中医理论为基础,用于防治疾病的植物,动物、矿物及其加工品,不论产于中国,外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式,充分反映了中国自然资源及历史,文化等方面的特点。

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扩展阅读:
1http://www.sda.gov.cn/otc3p1/z150.htm

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