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  • Truvada”是“ 特鲁瓦达”的同义词。

    特鲁瓦达

    特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,主要成分为恩去他滨提诺福韦,主要用于治疗艾滋病病毒感染。2010年开始,有报告认为其可作为男性预防艾滋病病毒感染的药物。2012年7月16日被美国FDA批准为首个预防艾滋病药物。

    编辑摘要

    基本信息 编辑信息模块

    中文名: 特鲁瓦达 外文名: Truvada
    主要成分: 恩去他滨提诺福韦 性状: 灰蓝色片剂
    药品类别: 艾滋病毒药物 适应症: 艾滋病感染者的治疗和男性预防艾滋病毒感染
    生产厂商: 美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)
    • 吴彦鹏 虽然美国食品药品监管局已经批准将“特鲁瓦达”与现有的抗逆转录病毒药物一起给艾滋病患者使用,但他们还未同意给健康人服用该药物,以达到预防艾滋病的目的。

    目录

    简介 /特鲁瓦达 编辑

    特鲁瓦达 特鲁瓦达

    特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,2004年由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)推向市场,用于治疗艾滋病病毒感染者。这种药物由两种历史较为悠久的抗艾滋病病毒药物恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)混合而成。这种药物能够降低人体内的病毒水平,在保持身体健康的同时降低病毒传播风险。越来越多的研究发现,抗逆转录病毒药物除了能够治疗已经感染病毒的患者外,也能起到预防健康人群感染的效果。
    2011年12月,美国《时代》杂志评选出2011年十大医学突破,上榜医学突破就包括了特鲁瓦达[1] :随着抗逆转录病毒药物的问世,人类在对抗艾滋病病毒(HIV)的道路上取得长足进展。

    美国食物与药品管理局于2012年7月16日正式批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为预防感染艾滋病毒的药物,这是抗击艾滋病30年来具有里程碑意义的事件[2]

    药理 /特鲁瓦达 编辑

    在艾滋病治疗中,特鲁瓦达(Truvada)结合其他艾滋病毒药物共同发挥作用——帮助机体分泌化学物质阻止艾滋病病毒繁殖。抗逆转录病毒药,是通过抑制病毒逆转录酶,达到抑制HIV复制之目的。HIV复制的第一步,须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA,然后才能完成其它步骤。未感染者事先服用该类药物,使机体已经具有了抑制逆转录酶能力,即便病毒进入人体,复制的第一步就受到了阻碍,整个复制过程就难以完成。这样,进入人体的病毒由于得不到接力,就有可能在人体新陈代谢和自我清除系统作用下被排出体外,自然也就大大降低了感染率。

    临床研究 /特鲁瓦达 编辑

    吉利德科学公司曾经对对咨询委员会展示了大量的研究结果:

    1. 在一项研究中,近2500名艾滋病毒阴性的高风险者(有男性同性性伴侣的人),服用特鲁瓦达(Truvada)的人相比服用安慰剂的人,感染HIV的风险降低了44%。

    2. 另一项研究中的男性(iPrEx),相比安慰剂组,药物组至少90%的人HIV感染风险会降低73%。

    3. 在PrEP 伙伴研究,4747对夫妇(一方是HIV携带者)中,相比安慰剂组,药物组受感染的风险要低75%。

    然而,家庭健康国际(Family Health International )一个研究女性为指导的实验在2011年4月停止了。在对近2000名妇女注册后,它并没有发现每日剂量可以对HIV阴性妇女起到有效的预防感染作用。服药初期副作用包括腹泻、恶心、疲劳和头晕等。更严重的也有报道,包括乳酸肝脏肿大等,而类似这样的副作用可能是致命的。

    审批 /特鲁瓦达 编辑

    2004年,该药物已经被批准用于已经HIV感染病人的治疗[3] 。FDA抗病毒药物咨询委员会(Antiviral Drugs Advisory Committee)建议批准此药用于三类人群:

    1.有男性性伴侣的男性人群;

    2.艾滋病病毒呈阳性人群的未感染伴侣;

    3.有通过性行为感染艾滋病风险的危险人群;

    2010年,研究人员首次报告称特鲁瓦达可预防艾滋病病毒感染。特鲁瓦达虽作为一种艾滋病病毒治疗药物在市场上销售,一些医生也将其用作一种预防性药物。

    2012年4月,倡导组织AIDS United和其他十几家组织共同致信美国食品和药物管理局FDA),呼吁批准特鲁瓦达作为艾滋病病毒感染预防药物。虽然美国食品药品监管局已经批准将“特鲁瓦达”与现有的抗逆转录病毒药物一起给艾滋病患者使用,但他们却不同意给健康人服用该药物,以达到预防艾滋病的目的[4] 。 

    美国食品和药品管理局原定在征求专家意见后于2012年6月15日进行投票,决定是否批准特鲁瓦达(Truvada)面世。6月12日,吉利德科学公司突然对外宣称这一结果可能会推迟3个月[5]

    2012年7月16日,美国FDA正式批准使用特鲁瓦达为首个预防感染艾滋病毒药物。

     

    适用范围 /特鲁瓦达 编辑

    治疗

    特鲁瓦达 特鲁瓦达

    用于治疗艾滋病感染者。通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。

    2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治艾滋病的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。

    预防

    FDA表示,如果将特鲁瓦达作为一种预防药物,患者必须坚持每天服药。临床测试结果显示这种药物的效用还没有达到完美的程度,与参与临床测试相比,现实生活中的患者更有可能忘记服药,无法获得应有的功效。一些患者倡导组织表示特鲁瓦达是除安全套、接受咨询指导以及其他方式以外预防艾滋病病毒感染的一种重要新手段。而一些研究人员指出特鲁瓦达并不是“化学药物版”的安全套,安全套仍旧是最理想的艾滋病病毒感染预防手段。

    质疑 /特鲁瓦达 编辑

    咨询委员会在听取了关于这种药品作用的种种证据时,一些专家产生了担心[3] :人们会不会分享药物(而造成滥用);还有一些人怀疑此项建议的批准可能导致其它安全性行为措施下降,如避孕套使用等。

    一些人还担心,如果人们服用药物但仍被感染,就有可能出现新的耐药菌株。

    纽约Montefiore医疗中心妇产科艾滋病项目主任,Rodney Wright医生认为,特鲁瓦达(Truvada)应该被视为一个具有有限预防作用的药物。

    也有人担忧,“特鲁瓦达”成本过高,通过医疗体系使用“特鲁瓦达”每年约需要5000美元到7000美元[5] ,私人购买则会花费更多,这些钱已经超出了一般人的承受能力。艾滋病保健基金会的专家坚决反对给健康人使用该药物。也有护士认为“特鲁瓦达”需要每天不间断地服用,这很难做到,也很痛苦。

    附图

     

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    参考资料
    [1] ^ 引用日期:2012-06-12
    [2] ^ 引用日期:2012-07-17
    [3] ^ 引用日期:2012-06-12
    [4] ^ 引用日期:2012-06-12
    [5] ^ 引用日期:2012-06-12

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