赫尔辛基宣言
关于人体试验的第二个国际文件
条目
历史版本
赫尔辛基宣言强调了医学研究的基本原则，包括保护受试者的生命和健康、维护其隐私和尊严、在全面了解科学文献和相关资料及充分进行实验室试验和动物试验的基础上进行人体试验等。此外，该宣言还规定了人体医学研究应该由有专业资格的人员进行，并在临床医学专家指导监督下进行，受试者必须自愿参加，并 对研究项目有充分了解的权利等。赫尔辛基宣言的目的是确保人类受试者在医学研究中得到合理的保护和尊重，同时维护科学研究的道德标准。[1]
赫尔辛基宣言于1964年6月在第18届世界医学大会通过后，曾经过1975年10月日本东京第29届世界医学大会、1983年10月意大利威尼斯第35届世界医学大会、1989年9月香港第41届世界医学大会、1996年10月南非第48届世界医学大会、2000年10月苏格兰爱丁堡第52届世界医学大会等的多次修订，使宣言逐步完善、充实，在国际药物临床研究过程中保护受试者权益等方面发挥了重要作用。[1]
前言
以下均参考“世界医学协会官网”中《赫尔辛基宣言》的英文原文。