国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。2018年,更名为国家药品监督管理局药品审评中心。
发展历程
1985年,《药品管理法》实施,成立卫生部药品审评委员会,下设药品审评办公室,主要对新药进行技术审评。审评模式为依靠外部专家进行外部审评。 1993年,药品审评办公室更名为卫生部药品审评中心,编制50人。
1998年,药品审评中心划归国家药品监督管理局,更名为国家药品监督管理局药品审评中心。职能增加了对仿制药、进口药进行技术审评。