观察性研究

非随机化对比研究
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观察性研究（observational study）为流行病学及统计学中的一种研究方法，又称非实验性研究或对比研究。该研究通过对研究对象在自然状态下根据特定的特征分组后进行观察、记录，并对结果进行描述和对比分析而得出结论。与实验及随机对照试验等研究方法不同，此类研究方法的研究者没有（或未能）人为设置处理因素。

概述

观察性研究，又称非实验性研究或对比研究，确切地说应是非随机化对比研究。该研究的研究者不能人为设置处理因素，同时受试对象接受何种处理因素或同一处理因素的不同水平也不是由随机化而定的。例如，研究母乳喂养与人工喂养儿童的生长发育情况，儿童是否喂养不是由研究者所确定的，其喂养方式也不是随机决定的，而是根据母亲的实际情况确定的。该研究进一步可以细分为描述性研究和分析性研究。其设计属于后面介绍的调查设计范畴。

基本要素

在观察性研究中一般只有2个基本要素：一个是研究对象，另一个是研究因素。在描述性研究中，研究因素是影响因素；在分析性研究中，研究因素称为危险因素或暴露因素。