细菌溶解产物胶囊
一种免疫增强药
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细菌溶解产物胶囊（英文名：Bacterial Lysates Capsules）商品名为泛福舒、Broncho-Vaxom，[1]是一种免疫增强药。在人体中，可加快T淋巴细胞的循环，提高唾液中分泌型免疫球蛋白A（sIgA）的分泌水平，增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应及增强混合的异源淋巴细胞的反应。常见剂型为胶囊剂，可用于预防反复呼吸道感染及慢性支气管炎急性发作，也可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。[2]
临床试验表明，细菌溶解产物胶囊不良反应发生率为3%~4%：最常见胃肠道紊乱、皮肤反应、呼吸道不适，其他可见发热、疲劳、过敏反应等。[2]国家食品药品监管总局在2017年3月发布停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告，因在生产现场检查时发现瑞士OM Pharma SA生产现场存在不符合《药品生产质量管理规范》的情况，[5]瑞士OM Pharma SA经过整改，完成整改要求，相关变更的补充申请已通过国家食品药品监督管理总局批准，2018年2月国家食品药品监管总局发布恢复进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告。[6]2019年6月28日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议批准用于呼吸系统的细菌溶解产物应仅用于预防复发性呼吸道感染，肺炎除外。[7]
细菌溶解产物胶囊由瑞士OM公司开发，于1979年在瑞士提交上市注册申请，首先在瑞士获得批准并上市销售，[8]2015年获得中国国家药品监督管理局批准，在中国上市销售，[1]2020年9月23日，阿斯利康与瑞士欧姆制药有限公司达成战略合作，获得泛福舒®药物在中国（不含港澳台）进口经销权。[9]