苏州康宁杰瑞生物科技有限公司,2008年11月06日成立,经营范围包括研发生物技术及相关产品、技术转让、技术咨询、技术服务;从事生物技术进口和自主研发产品出口。 2020年7月,在2019年度中国生物医药企业排行榜上位于第18名。
发展历程
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由特聘专家,徐霆博士2009年四月归国创建。苏州研发中心共6000余平方米。已经汇聚百余位高端人才,并成立博士后工作站;与东南大学成立校企共建技术中心,中科院上海药物所形成生物大分子药物战略合作,与美国Thermo公司合作建立技术平台。研发团队中博士18人,具有海外经历的有10余人,硕士60余人。 研发中心硬件方面前后共投入3亿元人民币,能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和临床试验用药的生产全部流程。公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L,130L,250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。中试车间符合CFDA、EMA和FDA的cGMP标准,由包括4条250L,2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效,药理,药代,药动的早期评判。