中山康方生物医药有限公司
2012年成立的生物医药企业
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中山康方生物医药有限公司（简称：康方生物，英文名：Zhongshan Kangfang Biopharmaceutical Co., Ltd）成立于2012年3月19日，注册地址位于广东省中山市火炬开发区神农路6号，是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司。法定代表人为夏瑜。[a][1][2][3]
2015年11月，康方生物CTLA-4以2亿美元对价授权予默克，成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药TOP5的公司；同月，康方生物完成A轮私募融资。2016年12月，康方生物与东瑞制药成立合资公司，共同开发AK102和AK109、与GE医疗联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"。[4]2017年8月，康方生物完成B轮私募融资。[4]2019年4月，康方生物旗下的AK104获得美国FDA的IND批准在美开展Ib/II期临床试验；6月，康方生物与中国生物制药合作，共同开发并实现penpulimab(AK105)的商业化。[4]2020年4月，康方生物正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。[1]2022年6月，康方生物自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体药—开坦尼®（通用化学名：卡度尼利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准。[4]2023年1月，康方生物首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可®（派安普利单抗注射液），继霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症获得国家药品监督管理局批准。[4]2024年9月，康方生物研发的伊喜宁®（伊努西单抗注射液，PCSK9单抗）获NMPA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症，成为非肿瘤领域的首个获批产品，11月，开坦尼®（卡度尼利单抗注射液，PD-1/CTLA-4双抗）和依达方®（依沃西单抗注射液，PD-1/VEGF双抗）均已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。[4]2025年1月，康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）的新药上市许可申请（NDA）已被受理，[4]2月，康方生物宣布自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，针对呼吸系统及皮肤疾病等领域疾病展开探索。[5]康方生物的经营范围包括从事生物医药、诊断试剂、蛋白质、药物化学及相关领域的研究等。[3]
康方生物拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中22个新药进入临床研究，6个新药实现商业化销售（含2个对外授权）。[a][1]康方生物曾获得第六届金港股最具价值医药及医疗公司、第七届金港股最具价值医药及医疗公司等荣誉。[6]