舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是一家从事医药制造业为主的企业,成立于2002年08月16日,总公司位于北京经济技术开发区荣京东街5号,[4]其前身是舒泰神(北京)药业有限公司,2009年5月改制成立股份有限公司,更名为“舒泰神(北京)生物制药股份有限公司”,周志文为法人代表兼董事长。[1][2] 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,涵盖早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化的全产业链创新型生物制药。其中,治疗性药物主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/ 细胞治疗药物、化学药物三大药物类别;治疗领域覆盖神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。[1]公司核心产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和中国唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘[nài]丁美酮[tóng]胶囊等三种药品。[2][5] 公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。主要产品先后被认定为“国家火炬计划产品”“北京市高新技术成果转化项目”“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”,其中“国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子”项目获北京市科学技术进步三等奖。[2] 发展历程
2002年8月周志文成立舒泰神(北京)药业有限公司。[2][3]2004年7月公司固体车间GMP认证通过。[2]2006年4月“苏肽生”获新药证书和生产批文,[2]同年07月“苏肽生”车间GMP认证通过。[2]