四价流感病毒裂解疫苗

一种预防流感病毒的四价疫苗
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四价流感病毒裂解疫苗（Influenza Vaccine，Inactivated，Quadrivalent[2]）是一种用于预防流感的疫苗，含有四种不同的流感病毒株，包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型B/Victoria（BV）系及乙型B/Yamagata（BY）系四种流感病毒抗原成分。[3][4]接种该疫苗后，可以诱导机体产生针对血凝素和神经氨酸酶表面抗原的抗体，这些抗体可以中和流感病毒；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。[2]
2018年6月，中国国家药品监督管理局批准了四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。[5]2022年5月，四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。[6]2023年2月，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®（VaxigripTetra®）6~35月龄适应症获得国家药品监督管理局上市许可批准。[7]7月6日，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的中国首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗，获批签发证明。[8]7月20日，步长制药公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》，拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。[9]2024年1月，四价流感病毒裂解疫苗获得阿联酋卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书。[10]8月20日，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段。[11]
四价流感裂解疫苗适用于6月龄以上儿童和成人，尤其是免疫力低下的人群、老年人、慢性病患者等高风险人群。[3]流感季节通常在每年的冬春两季，因此最佳的接种时间是在流感季节到来之前的1~2个月，即9~10月份。[4][12]3岁及以上人群接种1剂次，每次接种剂量为0.5毫升，于上臂外侧三角肌肌内注射。[2]

发展历史

2018年6月8日，中国国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。[5]2022年5月31日，四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。[6]11月22日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。[13]