莫诺拉韦胶囊

默沙东公司新冠病毒治疗药物
莫诺拉韦胶囊,是默沙东公司生产的新冠病毒治疗药物。[1]该胶囊是继辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在中国国内获批的新冠口服药。[2]
2022年10月,默沙东中国宣布,将于11月5日至10日参加进博会,莫诺拉韦也将亮相。[3]12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。[1]
2023年1月13日,国药集团国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)在外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦((Molnupiravir)胶囊的中国市场首发式。[4]

历史沿革

莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内,莫诺拉韦已在美国、欧盟澳大利亚日本韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。[3]