骶神经刺激器

植入大小便失禁患者臀部的设备
[]神经电刺激器(Sacral Nerve Stimulation)又称“膀胱起搏器”,是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控设备。[2]
20世纪60年代,心脏起搏器取得成功后,人们试图通过电刺激驱动身体其它器官工作的热情开始高涨。1979年,Schmidt等人在旧金山加州大学开展骶神经调节(SNS)的动物实验。1994年,骶神经调节通过了欧洲CE认证,应用于临床。此后的十几年,该技术经历了巨大的技术革新,包括倒刺电极、术中X线透视技术、小型化刺激器的应用等。[4]2016年,国产骶神经刺激系统进入临床试验阶段。[3]
骶神经电刺激器是一种植入式、可程控的骶神经调控系统,该系统在完全不改变人体结构的前提下,以局麻方式将刺激电极植入骶3神经孔,通过对骶神经的持续性低频电刺激,达到治愈疾病的效果[3]。其通过在患者的骶部置入直径仅1mm的电极,就可以有效控制排尿异常的症状,是一种低风险的治疗方法,治疗范围广,疗效显著,且创伤小,恢复快,不会对患者的身体产生影响或伤害,较少出现并发症。[5]

发展历程

20世纪60年代,心脏起搏器取得成功后,人们试图通过电刺激驱动身体其它器官工作的热情开始高涨。20世纪70年代初,美国国立卫生研究院开始了一系列研究,目标是通过电刺激获得协同排尿。虽然这个目标没有完全实现,但获得了间歇性排尿,也标志着骶神经调节的黎明已经到来。1979年,Schmidt等人在旧金山加州大学开展骶神经调节(SNS)的动物实验。1981年,在加州大学启动了SNS的临床计划;1989年,首次报道了22例患者应用SNS治疗慢性排尿功能障碍的成功经验。1994年,骶神经调节通过了欧洲CE认证,应用于临床;同年matzel等报道了骶神经调节在大便失禁患者中的成功经验。1997年,美国FDA批准了骶神经调节用于治疗急迫性尿失禁。[4]