沈阳三生制药有限责任公司(英文名:SUNSHINE,简称:三生公司)成立于1993年1月3日,总部位于辽宁省沈阳市经济技术开发区10号路1甲3号,是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业,创始人为娄丹。[2][1] 沈阳三生制药有限责任公司拥有中国唯一的国家发展改革委批准的抗体药物国家工程研究中心,以及哺乳动物细胞表达系统的平台、细菌细胞表达系统的平台和化学平台三个研发平台;公司的研发团队由17名研究人员和医学专业人士组成,其中包括两位博士后、两位医学博士和三位硕士。公司开发重组或基因工程蛋白类药物,核心产品包括重组人红细胞生成素(益比奥)、重组人血小板生成素(特比澳)等国产生物药,其中特比澳为自主研发的国家一类新药,以满足临床治疗肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的市场需求。[3]同时,拥有30余种上市产品,发明专利申请285项,获得有效发明专利授权90余项,承担国家科技部“863”“973”“重大新药创制”等40余项国家重大课题。[3] 1995年,因特芬获得NMPA生产批件并上市,纳入医保。1996年,英路因上市,纳入医保。1998年,益比奥获批,是中国首批上市的rhEPO,纳入医保。[2]1999年,沈阳三生制药有限责任公司被认定为国家高新技术企业。[1]2005年,特比澳上市,成为全球唯一商业化促血小板生长因子;同年,中国首个抗体融合蛋白益赛普上市。2007年,公司在纳斯达克上市。2009年,芪明颗粒上市。2010年,公司在沈阳经济技术开发区完成益比奥及特比澳追加生产设施的建设。2013年,芪明颗粒被认定为国家中药保护品种。2014年,公司收购生物制药企业并与中信国健签署合作协议。同年,赛博尔 被广东省工商行政管理局评定为著名商标。2015年,公司在港交所主板上市,创全球生物医药领域最大IPO,上市后被纳入恒生综合大中型股票指数、MSCI中国指数等指数;2016年,与阿斯利康达成商业合作。2017年,特比澳等被纳入医保目录。2019年,健尼哌获得GMP证书。2020年,中国首个注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得NMPA批准上市。2021年,公司成立了CDMO平台上海晟国(SIGO)。2022年,公司将609A用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax™的全球权益授权给美 国Syncromune公司。[2][a] 2008年7月,沈阳三生制药有限责任公司被授予“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号;2013年12月,获远见2014“改革驱动未来”之“大国远见 社会责任奖”。2016年3月,沈阳三生制药有限责任公司被评为“最具创新能力医药企业”;[4]2024年,在2023年度中国医药工业百强榜单中排名第42位。[5] 历史沿革