独立行政法人医药品医疗器械综合机构

独立行政法人医药品医疗器械综合机构
独立行政法人医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 简称PMDA)是为保护公民的健康,由日本政府授权成立的监管食品、药品和医疗器械的机构。
它有三个主要职责,1)负责日本上市的医药品和医疗器械的品质、有效性和安全性的管理,包括上市许可和有关审查指导;2)医药品的不良反应及生物制品感染导致的健康损害的救济活动;3)对医药品和医疗器械上市后的有关安全性情报的收集分析和公开。

正文

PMDA是日本厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人,其职能类似于美国功能食品和药物管理局(FDA),英国药品和保健产品管理机构,印度中央药品标准控制组织。

发展历史