Paxlovid

口服抗新冠病毒药物
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Paxlovid是美国辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物。[1]2023年5月25日，该药物从“紧急使用授权”正式获得美国食品和药品管理局（FDA）批准。[2]

发展历程

2021年12月22日，美国食品和药物管理局批准首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美国辉瑞公司生产的这款口服药物名为Paxlovid，由两种抗病毒药物组成，用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。[3]
2022年4月21日，世界卫生组织（WHO）在《英国医学杂志》（British Medical Journal，BMJ）上更新Covid-19治疗指南（A living WHO guideline on drugs for covid-19），对于可能发展为重症以及有极高住院风险的患者，比如未接种疫苗、高龄或免疫抑制者，唯一强烈推荐的方法就是使用辉瑞的Paxlovid。
当地时间2022年4月29日，辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。该研究纳入了2957名新冠抗原检测为阴性，在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的的成人，结果显示，与安慰剂相比，在接受PAXLOVID 5天和10天的成年人中，预防感染的风险分别降低了32%和37%，这些结果在统计上并不显著。