山东新华制药股份有限公司(简称:新华制药,英文名:Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited,A股股票代码:000756)是华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司,是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,成立于1943年,位于淄博市高新技术产业开发区化工区,法定代表人为贺同庆。[a][1][2][3][5] 1948年,新华制药由胶东搬迁到淄博张店。1957年,中央化工局正式确定新华制药为解热镇痛类药物生产基地。[6]1996年12月,新华制药以香港为上市地点,公开发行中华人民共和国H股股票。1997年7月,新华制药以深圳为上市地点,公开发行中华人民共和国A股股票。[1]2008年至2012年,新华制药老厂区搬迁完成,期间先后建设了二分厂和总部园区形成了总部园区、一分厂、二分厂、寿光园区、高密园区五大产业园区的发展布局。2018年,新华制药的现代医药国际合作中心一期建成投产。[6]2020年1月,新华制药通过美国FDA现场检查。[7]2022年5月,新华制药收到了匈牙利药监部门(OGYÉI)颁发的欧盟GMP证书。[8]2023年2月2日,山东新华制药股份有限公司与中国银行股份有限公司淄博分行签署全面战略合作协议。[9]截至2025年5月,新华制药已有65个品种,76个规格通过仿制药质量与疗效一致性评价。同年5月13日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进淄博,探访新中国第一家化学合成制药企业——山东新华制药股份有限公司。[10] 2024年1-12月,新华制药营业总收入84.66亿元、同比增长4.51%,营业总支出79.4亿元、同比增长5.44%,其中,营业支出64.25亿元,销售费用5.85亿元,管理费用4.37亿元,财务费用1214.06万元。营业利润5.34亿元,同比下滑0.04%。[4]新华制药先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心,研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向,加大研发投入,布局新产品100余个。累计33个产品42个规格通过一致性评价,拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利266项,是三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。[a]新华制药荣登山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌形象榜,获全国模范劳动关系和谐企业、全国绿色工厂和绿色供应链企业、中国质量诚信企业、山东省全员创新企业、山东省人才工作先进单位、山东省科技领军企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉。[2] 发展历程
1943年,新华制药创建于中国胶东抗日根据地,由八路军的18人制药小组发展而来。1948年,新华制药由胶东搬迁到淄博张店,在原日军废弃的军营上建设厂房。1955年,新华制药建成投产中华人民共和国第一个工业化学合成原料药生产车间——非那西汀。其后,新华制药在中国率先投产安乃近、阿司匹林、咖啡因等。1957年,中央化工局正式确定新华制药为解热镇痛类药物生产基地。1992年,新华制药在中国率先完成股份制改造。[6]1996年12月,新华制药以香港为上市地点,公开发行中华人民共和国H股股票。1997年7月,新华制药以深圳为上市地点,公开发行中华人民共和国A股股票。[1]