蟾酥注射液

《部颁标准》中药第17册

蟾酥。

本品为无色至淡黄色的澄明液体。（肉眼看近似透明的液体）

清热解毒。用于急性、慢性化脓性感染；亦可作为抗肿瘤辅助用药。

急性、慢性化脓性感染及肿瘤的辅助治疗。

1.抗感染

呼吸科、急诊、儿科：小儿手足口病，急性化脓性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、急慢性气管或支气管炎、肺炎、肠道急、慢性化脓性感染，如肠炎、痢疾等； 
皮肤科：软组织急、慢性化脓性感染，尖锐湿疣等；
耳鼻喉科：急性慢性扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；
骨科：骨关节化脓性感染等；
妇科：子宫内感染、附件炎、子宫旁组织炎，以及全身急、慢性化脓性感染。
泌尿科：慢性前列腺炎、尿路感染、急性附睾炎
外科：抗感染

2.抗肿瘤

各种肿瘤不同阶段治疗以及相关的肿瘤并发症的治疗
如肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、直肠癌、淋巴瘤等
不同阶段，例如放化疗之前、联合放化疗、联合手术、放化疗之后、姑息治疗等阶段
 肿瘤并发症,例如疼痛、感染、发烧、咳嗽、恶性胸腹水等

成人用药：肌内注射，一次2～4ml，一日2次。静脉注射，一次10～20ml，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后缓慢滴注，一日1次。抗感染，7天为一疗程；抗肿瘤，30天为一疗程，或遵医嘱。

儿童用药：肌内注射，一次2ml，一日2次。静脉注射，0.2ml/kg，按1ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液15-30ml，静脉缓慢滴注，qd。抗感染，7天为1个疗程。抗肿瘤，30天为一疗程。

2ml；安瓿，5支/盒

10ml；安瓿，2支/盒

遮光、密封保存。

    恶性胸腔积液较常见于肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等，患者出现恶性积液后，生活质量下降，气促、咳嗽、胸痛等症状加重。蟾酥注射液有效地控制恶性胸腔积液能明显改善患者的生活质量，延长生存时间。下面是采用蟾酥注射液治疗恶性胸腔积液48例，取得较好疗效，结果如下。

1、蟾酥注射液-材料与方法

     1.1 临床资料患者48例，均经病理和(或)细胞学检验证实为恶性肿瘤，随机分为治疗组：男16例，女10例，年龄27~76岁，中位年龄57岁，其中肺癌11例，乳腺癌6例，淋巴瘤4例，食管癌1例，卵巢癌1例，肝癌3例；对照组：男15例，女7例，年龄30~77岁，中位年龄59岁，其中肺癌10例，乳腺癌4例，淋巴瘤3例，食管癌2例，肝癌3例。胸水经B超、胸片或胸部CT证实为中等量到大量积液，治疗前血常规正常，肝、肾功能基本正常。
　　1.2 治疗方法在B超定位下常规胸腔穿刺，用深静脉导管留置行胸腔引流，待胸腔积液基本消失后，治疗组将蟾酥注射液20 ml，顺铂40mg+生理盐水20 ml注入胸腔内，对照组将顺铂40 mg+生理盐水20ml注入胸腔内，嘱病人勤翻身，以使药物与胸膜充分接触，每周1次，2~3周为1个疗程，治疗前后拍胸片与B超进行比较，检查血常规、肝肾功能， 
1个月后进行疗效评价。
　　1.3 疗效评定标准按WHO统一标准判定疗效，胸腔积液减少50%以上或消失，症状缓解，维持4周以上为完全缓解（CR）；胸腔积液减少25%~50%，症状部分缓解，维持四周以上为部分缓解（PR）；胸腔积液减少不足25%或不能控制，且症状不减轻或加重者为无效（NR）。

2 蟾酥注射液- 结果

　　2.1 蟾酥注射液不良反应主要有恶心、呕吐、发热、胸痛、骨髓抑制等，经对症处理后症状减轻并逐渐消失，未见肝、肾功能异常。

3 蟾酥注射液讨论

　　癌性胸腔积液在许多恶性肿瘤晚期常发生，蟾酥注射液形成机制主要有：（1）肿瘤本身的毛细血管通透性增高；（2）受肿瘤浸润的胸膜毛细血管通透性增高；（3）肿瘤致淋巴管阻塞，淋巴管压增高，胸水吸收减少。

    顺铂是铂类化疗药物，可抑制癌细胞的分裂，抗瘤谱广，作用强而持久［1］蟾酥注射液作用机制主要是顺铂与DNA结合形成链内、链间交联及DNA蛋白质交联，影响DNA链的合成复制，有效抑制或杀死胸膜表面的癌细胞。蟾酥注射液是近年来受到高度重视的抗癌药物之一，是从天然中药材中华大蟾蜍、黑眶蟾蜍的耳后腺及皮肤腺的干燥分泌物中提取的有效成分，其抗癌成分是由蟾毒配基及蟾毒素类物质等组成［2］现代药理证明［3］蟾酥注射液具有局部麻醉、抗炎、增强机体免疫力和抗肿瘤等作用。蟾酥注射液的主要成分为蟾酥水溶性提取物，其抗肿瘤的分子药理研究表明［4］蟾酥注射液能明显抑制体外培养的H22腹水型癌细胞内的DNA和RNA生物合成，且抑制作用随着药物剂量的增大而增强，并能提高荷瘤小鼠血浆内cAMP含量和cAMP/cGMP比值；Lee等［5］证明，蟾毒灵可抑制牛主动脉内皮增生和毛细血管样管状网络的形成，进而抑制肿瘤组织中的血管内皮增生和血管增生，达到抗肿瘤的作用。本研究中，蟾酥注射液与顺铂合用，既可增强抗癌作用，又能提高机体的免疫功能，蟾酥注射液治疗恶性胸腔积液的有效率达80.8%，明显高于对照组顺铂的有效率50.0%（P＜0.05），且副作用轻，经对症处理后能缓解并消失，因此，蟾酥注射液与顺铂联用是治疗恶性胸水的有效方法之一，值得进一步推广应用。 

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