艾米迈托赛注射液
干细胞治疗药品
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艾米迈托赛注射液（英文名：Amimestrocel Injection），[1]商品名为睿铂生，是中国首款获批上市的干细胞治疗药物，[2]用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。[3]
艾米迈托赛注射液是从人脐带组织分离的具有免疫调节功能的间充质干细胞，主要通过细胞间接触和旁分泌方式发挥治疗作用，提高抗炎免疫细胞的比例和功能，抑制促炎免疫细胞的增殖和功能。[6]该药为注射剂，为非医保处方药，规格为每12ml含6.0×107个细胞。[1][5][4]截至2025年11月，艾米迈托赛注射液定价为1.98万元/袋，仅为同类进口产品价格的1/70。该药纳入北京普惠健康保，最高赔付比例可达65%。[7]截至2025年12月，该药已推出专项用药保障、纳入“惠民保”，并被纳入商业保险。[8]
艾米迈托赛注射液由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发，[2]华龛生物的三维细胞制造工艺及百亿、千亿量级工艺技术被应用于该药品的研发生产阶段。[9]2025年1月2日，该药获得国家药品监督管理局批准；[2]6月，该药开出中国首张处方并完成注射；[10]12月，胡豫教授团队在湖北开具该药处方。[8]2026年3月，艾米迈托赛注射液完成湖南省首例治疗性细胞清洗；4月24日，湖南省首位商业化应用患者完成该药的全流程使用；[11]5月，昆明吉长庚医院建成云南省首个适配艾米迈托赛注射液的细胞清洗中心。[12]