流感病毒裂解疫苗

一种病毒天然蛋白质疫苗
流感病毒裂解疫苗[英文名:Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated],是将甲型、乙型流行性感冒病毒株经灭活、裂解后制成的疫苗,属于病毒天然蛋白质疫苗。[4]该疫苗可预防其所含型别流感病毒引发的流行性感冒,适用于流感易感者及易发生相关并发症的人群,包括6个月以上的儿童、老年人、体弱者以及处于流感流行地区的人员。[5]
该疫苗为注射剂,接种方式为肌内注射。接种应在流感流行季节前或期间进行,成人及3岁以上儿童接种1针,剂量为0.5mL;6个月至3岁儿童需接种2针,每针剂量为0.25mL,间隔4周。常见的全身不良反应有发热、头晕、寒战、虚弱、出汗、肌痛等,常见的局部不良反应有注射部位红肿、疼痛、触痛、瘙痒。对鸡蛋或该疫苗任何成分过敏者、有其他过敏史者以及妊娠期妇女等禁用。[5][1]
1968年,澳大利亚联邦血清学实验室研制的流感病毒裂解疫苗经美国批准后开始在美国应用。1997年,瑞士诺华公司采用MF59佐剂研制的流感病毒裂解疫苗获批。2009年,中国企业研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗获批。2013年,赛诺菲巴斯德公司研制的四价流感病毒裂解疫苗在美国获批。[4]2023年6月,国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明。[6]2026年1月,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的三价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市。[7]

成分和性状

该疫苗系用世界卫生组织(WHO)推荐的并经国家药品监督管理部门批准的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成。[8]